Nastavení zobrazení kontrastně specifického echokardiogramu versus opacifikace levé komory (LVO) (ELVIS)
Porovnání kvality obrazu generovaného kontrastním specifickým echokardiogramem a nastavením zobrazení levé komory (LVO) u pacientů zařazených do studie Luminity 422
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ultrazvukové vyšetření srdce pomocí "barviva" nebo kontrastu se často používá k získání jasných snímků srdce u mnoha srdečních onemocnění. Když se tento test provádí, když srdce těžce pracuje, například při cvičení, nazývá se to kontrastní zátěžová echokardiografie.
Současné pokyny doporučují metodu zvanou „kontrastně specifické nastavení zobrazování“ jako nejlepší způsob, jak se dívat na hlavní pumpující část srdce. Není však známo, zda poskytuje lepší snímky ve srovnání s jinou metodou zvanou „zakalení levé komory (LVO).
Tato studie bude porovnávat obrázky u pacientů, kteří podstoupili testy s použitím obou způsobů pohledu na srdce, a bude porovnávat; LVO; zesílené a nezvýšené LVEBD; Zobrazení LVO s kontrastně specifickým zobrazením Wall Motion Classification a LVO pro kontrastní specifické zobrazení levé komory ejekční frakce (LVEF). Srovnání provede skupina odborníků na ultrazvuk srdce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Harrow, Spojené království, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Ze 120 pacientů zařazených do klinické studie Luminity 422 podstoupila kohorta účastníků nezávislé zobrazování specifické pro kontrast jako součást klinického řízení v době náboru do studie. Budou použita kontrastní specifická zobrazovací data těchto pacientů.
Do studie je plánováno zařazení šedesáti účastníků z celkového počtu sto dvaceti pacientů, kteří se zúčastnili klinické studie Luminity 422. Budou podrobeni dalšímu klinickému echokardiografickému vyšetření z jiných klinických důvodů s použitím doporučeného kontrastního specifického zobrazovacího nastavení od stejného dodavatele.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci se zapsali do studie Luminity 422, která má také kompletní data se zobrazením specifickým pro kontrast získaná během 60denního okna.
- Účastníci, kteří jsou schopni dát dobrovolný písemný informovaný souhlas s účastí na této klinické zkoušce a od kterých byl souhlas získán.
Kritéria vyloučení:
1. Neochota / neschopnost dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit, zda technika zobrazování zakalení levé komory (LVO) poskytuje kvalitnější snímky než současná osvědčená praxe „nastavení zobrazení specifického pro kontrast“ u pacientů, kteří jsou rutinně odesíláni na transtorakální echokardiogram.
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit, zda technika zobrazování LVO poskytuje lepší kvalitu snímků než současná osvědčená praxe pro srovnání segmentálních LVEBD mezi snímky získanými zobrazením LVO (střední MI) a kontrastně specifickým zobrazením (nízký MI).
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
|
Zjistit, zda technika zobrazování LVO poskytuje lepší kvalitu snímků než současná osvědčená praxe pro srovnání klasifikace pohybu stěny mezi snímky získanými zobrazením LVO (střední MI) a zobrazením specifickým pro kontrast (nízký MI).
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
|
Zjistit, zda technika zobrazování LVO poskytuje lepší kvalitu snímků než současná osvědčená praxe pro srovnání hodnocení LVEF mezi snímky získanými zobrazením LVO (střední IM) a kontrastně specifickým zobrazením (nízký IM).
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roxy Senior, LNWH Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CRC/2019/002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrastní echokardiografické zobrazení
-
Medical University of GrazDokončenoPlicní Hypertenze | Komorová funkce | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Late Enhancement PatternsRakousko
-
Alphatec Spine, Inc.Nábor
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
University of British ColumbiaDokončenoPancreatic Mass on ImagingKanada
-
Alphatec Spine, Inc.NáborZdravý | Určeno pro EOSedge ImagingSpojené státy
-
Jena University HospitalDokončenoNarrow Band ImagingNěmecko
-
University of AarhusDokončenoZaměření studie je: Near Infrared Fluorescence ImagingDánsko
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestDokončenoNarrow Band Imaging a PDD v cystoskopiiDánsko, Norsko
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoMRI | Respirační amplituda | Průtok krve portálem | Echo Planar ImagingFrancie
-
University of Alabama at BirminghamStaženoValidace nové neinvazivní metody k získání funkce arteriálního vstupu (AIF) přímo pomocí PET ImagingSpojené státy