Kontrastspezifisches Echokardiogramm versus linksventrikuläre Trübung (LVO) Bildgebungseinstellungen (ELVIS)
Vergleich der Bildqualität, die durch kontrastmittelspezifisches Echokardiogramm und linksventrikuläre Trübung (LVO)-Bildgebungseinstellungen bei Patienten erzeugt wird, die in die Luminity 422-Studie aufgenommen wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ultraschalluntersuchungen des Herzens mit einem "Farbstoff" oder Kontrastmittel werden häufig verwendet, um bei vielen Herzerkrankungen klare Bilder des Herzens zu erhalten. Wenn dieser Test durchgeführt wird, wenn das Herz hart arbeitet, wie z. B. beim Sport, wird dies als Kontrast-Stress-Echokardiographie bezeichnet.
Aktuelle Richtlinien empfehlen die Methode „Kontrastspezifische Bildgebungseinstellung“ als die beste Art, den Hauptpumpteil des Herzens zu betrachten. Es ist jedoch nicht bekannt, ob es im Vergleich zu einer anderen Methode namens "linksventrikuläre Trübung (LVO)" bessere Bilder liefert.
Diese Studie wird Bilder von Patienten vergleichen, bei denen Tests durchgeführt wurden, bei denen beide Sichtweisen auf das Herz verwendet wurden, und wird vergleichen; LVO; verstärktes und nicht verstärktes LVEBD; LVO-Bildgebung mit kontrastspezifischer Bildgebung Wandbewegungsklassifizierung und LVO-zu-Kontrast-spezifischer Bildgebung Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF). Der Vergleich wird von einer Expertengruppe für Herzultraschall durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Roxy Senior
- Telefonnummer: +44 (0)207 869 2548
- E-Mail: roxysenior@cardiac-research.org
Studienorte
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Harrow, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Von den 120 Patienten, die in die klinische Luminity 422-Studie aufgenommen wurden, wurde eine Kohorte von Teilnehmern während der Zeit der Rekrutierung für die Studie einer unabhängigen kontrastmittelspezifischen Bildgebung als Teil ihres klinischen Managements unterzogen. Die kontrastspezifischen Bildgebungsdaten dieser Patienten werden verwendet.
Es ist geplant, dass sechzig Teilnehmer der insgesamt einhundertzwanzig Patienten, die an der klinischen Luminity 422-Studie teilgenommen haben, in die Studie aufgenommen werden. Sie wurden aus anderen klinischen Gründen einer weiteren klinischen echokardiographischen Untersuchung unterzogen, wobei die empfohlene kontrastspezifische Bildgebungseinstellung desselben Anbieters verwendet wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Luminity 422-Studie aufgenommene Teilnehmer, die auch über vollständige Daten mit kontrastspezifischer Bildgebung verfügen, die innerhalb eines 60-Tage-Fensters erhalten wurden.
- Teilnehmer, die in der Lage sind, eine freiwillige, schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an dieser klinischen Prüfung zu erteilen und von denen die Einwilligung eingeholt wurde.
Ausschlusskriterien:
1. Nicht bereit / nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bestimmung, ob die Bildgebung mit linksventrikulärer Trübung (LVO) bei Patienten, die routinemäßig zu einem transthorakalen Echokardiogramm überwiesen werden, eine bessere Bildqualität liefert als die derzeit bewährte „kontrastspezifische Bildgebungseinstellung“.
Zeitfenster: 8 Monate
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8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bestimmung, ob die Technik der LVO-Bildgebung eine bessere Bildqualität liefert als die aktuelle Best Practice für den Vergleich segmentaler LVEBD zwischen Bildern, die durch LVO-Bildgebung (mittlerer MI) und kontrastspezifische Bildgebung (niedriger MI) erhalten wurden.
Zeitfenster: 8 Monate
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8 Monate
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Bestimmung, ob die LVO-Bildgebung eine bessere Bildqualität liefert als die aktuelle Best Practice für den Vergleich der Wandbewegungsklassifizierung zwischen Bildern, die durch LVO-Bildgebung (mittlerer MI) und kontrastspezifische Bildgebung (niedriger MI) erhalten wurden.
Zeitfenster: 8 Monate
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8 Monate
|
|
Bestimmung, ob die Technik der LVO-Bildgebung eine bessere Bildqualität liefert als die aktuelle Best Practice für den Vergleich der LVEF-Beurteilung zwischen Bildern, die durch LVO-Bildgebung (mittlerer MI) und kontrastspezifische Bildgebung (niedriger MI) erhalten wurden.
Zeitfenster: 8 Monate
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8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Roxy Senior, LNWH Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CRC/2019/002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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