Contrastspecifiek echocardiogram versus linkerventrikelopacificatie (LVO) Beeldvormingsinstellingen (ELVIS)
Vergelijking van beeldkwaliteit gegenereerd door contrastspecifiek echocardiogram en beeldinstellingen voor linkerventrikelopacificatie (LVO) bij patiënten die deelnamen aan de Luminity 422-studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Echografie van het hart met behulp van een "kleurstof" of contrastmiddel wordt vaak gebruikt om bij veel hartaandoeningen duidelijke foto's van het hart te krijgen. Wanneer deze test wordt uitgevoerd wanneer het hart hard werkt, zoals tijdens het sporten, wordt dit contraststress-echocardiografie genoemd.
De huidige richtlijnen bevelen de methode aan die 'contrastspecifieke beeldvormingsinstelling' wordt genoemd, als de beste manier om naar het belangrijkste pompende deel van het hart te kijken. Het is echter niet bekend of het betere beelden oplevert in vergelijking met een andere methode genaamd "linkerventrikelopacificatie (LVO)".
Deze studie zal foto's vergelijken van patiënten bij wie tests zijn uitgevoerd met beide manieren om naar het hart te kijken en zal vergelijken; LVO; verbeterde en niet-verbeterde LVEBD; LVO-beeldvorming met contrastspecifieke beeldvorming Wall Motion Classification en LVO voor contrastspecifieke beeldvorming Linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF). De vergelijking zal worden gemaakt door een groep experts op het gebied van cardiale echografie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Harrow, Verenigd Koninkrijk, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Van de 120 patiënten die deelnamen aan de klinische studie Luminity 422 onderging een cohort deelnemers onafhankelijke contrastspecifieke beeldvorming als onderdeel van hun klinische behandeling, tijdens de rekrutering voor de studie. De contrastspecifieke beeldvormingsgegevens van deze patiënten zullen worden gebruikt.
Zestig deelnemers van de in totaal honderdtwintig patiënten die deelnamen aan de klinische studie Luminity 422 zullen naar verwachting worden opgenomen in de studie. Ze zullen om andere klinische redenen een verdere klinische echocardiografische beoordeling hebben ondergaan met behulp van de aanbevolen contrastspecifieke beeldvormingsinstelling van dezelfde leverancier.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die deelnamen aan de Luminity 422-studie die ook volledige gegevens hebben met contrastspecifieke beeldvorming verkregen binnen een tijdsbestek van 60 dagen.
- Deelnemers die in staat zijn om vrijwillige, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan dit klinisch onderzoek en van wie toestemming is verkregen.
Uitsluitingscriteria:
1. Niet bereid / niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om te bepalen of de techniek linkerventrikelopacificatie (LVO) beeldvorming beelden van betere kwaliteit oplevert dan de huidige best practice "contrastspecifieke beeldvormingsinstelling", bij patiënten die routinematig worden doorverwezen voor een transthoracaal echocardiogram.
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om te bepalen of de techniek LVO-beeldvorming beelden van betere kwaliteit oplevert dan de huidige best practice voor vergelijking van segmentale LVEBD tussen beelden verkregen door LVO-beeldvorming (tussenliggende MI) en contrastspecifieke beeldvorming (lage MI).
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Om te bepalen of de techniek LVO-beeldvorming beelden van betere kwaliteit oplevert dan de huidige best practice voor vergelijking van wandbewegingsclassificatie tussen beelden verkregen door LVO-beeldvorming (tussenliggende MI) en contrastspecifieke beeldvorming (lage MI).
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Om te bepalen of de techniek LVO-beeldvorming beelden van betere kwaliteit oplevert dan de huidige best practice voor vergelijking van LVEF-beoordeling tussen beelden verkregen door LVO-beeldvorming (intermediate MI) en contrastspecifieke beeldvorming (laag MI).
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roxy Senior, LNWH Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CRC/2019/002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .