Ecocardiograma de contraste específico versus configuración de imágenes de opacificación ventricular izquierda (LVO) (ELVIS)
Comparación de la calidad de imagen generada por el ecocardiograma de contraste específico y la configuración de imágenes de opacificación ventricular izquierda (LVO) en pacientes inscritos en el estudio Luminity 422
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La prueba de ultrasonido del corazón usando un "tinte" o contraste se usa a menudo para obtener imágenes claras del corazón en muchas afecciones cardíacas. Cuando esta prueba se realiza cuando el corazón está trabajando intensamente, como cuando se hace ejercicio, se denomina ecocardiografía de esfuerzo con contraste.
Las pautas actuales recomiendan el método llamado "configuración de imagen específica de contraste" como la mejor manera de observar la parte principal de bombeo del corazón. Sin embargo, no se sabe si proporciona mejores imágenes en comparación con un método diferente llamado "opacificación del ventrículo izquierdo (LVO)".
Este estudio comparará imágenes en pacientes a los que se les han realizado pruebas usando ambas formas de mirar el corazón y comparará; OVI; LVEBD realzado y sin realce; Imágenes LVO con imágenes específicas de contraste Clasificación de movimiento de la pared y LVO con imágenes específicas de contraste Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI). La comparación la realizará un grupo de expertos en ecografía cardiaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
De los 120 pacientes inscritos en el ensayo clínico Luminity 422, una cohorte de participantes se sometió a imágenes específicas de contraste independientes como parte de su manejo clínico, durante el tiempo de reclutamiento para el ensayo. Se utilizarán los datos de imagen específicos de contraste de estos pacientes.
Se planea inscribir en el estudio a sesenta participantes del total de ciento veinte pacientes que participaron en el ensayo clínico Luminity 422. Se habrán sometido a una evaluación ecocardiográfica clínica adicional por otras razones clínicas utilizando la configuración de imagen específica de contraste recomendada por el mismo proveedor.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes inscritos en el estudio Luminity 422 que también tienen datos completos con imágenes específicas de contraste obtenidas dentro de una ventana de 60 días.
- Participantes que pueden dar su consentimiento informado voluntario por escrito para participar en esta investigación clínica y de quienes se ha obtenido el consentimiento.
Criterio de exclusión:
1. No quiere/no puede dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar si la técnica de imágenes de opacificación del ventrículo izquierdo (LVO, por sus siglas en inglés) proporciona imágenes de mejor calidad que las mejores prácticas actuales "configuración de imágenes específicas de contraste" en pacientes remitidos de forma rutinaria para un ecocardiograma transtorácico.
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar si la técnica de imágenes LVO proporciona imágenes de mejor calidad que la mejor práctica actual para la comparación de LVEBD segmentario entre imágenes obtenidas por imágenes LVO (IM intermedio) e imágenes específicas de contraste (IM bajo).
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Determinar si la técnica de imágenes LVO proporciona imágenes de mejor calidad que la mejor práctica actual para comparar la clasificación del movimiento de la pared entre las imágenes obtenidas por imágenes LVO (IM intermedio) y las imágenes específicas de contraste (IM bajo).
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Determinar si la técnica de imágenes LVO proporciona imágenes de mejor calidad que la mejor práctica actual para comparar la evaluación de la FEVI entre las imágenes obtenidas por imágenes LVO (IM intermedio) y las imágenes específicas de contraste (IM bajo).
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roxy Senior, LNWH Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CRC/2019/002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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