Kontrastowe ustawienia echokardiogramu w porównaniu z ustawieniami obrazowania zmętnienia lewej komory (LVO). (ELVIS)
Porównanie jakości obrazu generowanego przez echokardiogram kontrastowy i ustawienia obrazowania zmętnienia lewej komory (LVO) u pacjentów włączonych do badania Luminity 422
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie ultrasonograficzne serca przy użyciu „barwnika” lub kontrastu jest często stosowane w celu uzyskania wyraźnych zdjęć serca w wielu chorobach serca. Kiedy ten test jest wykonywany, gdy serce ciężko pracuje, na przykład podczas ćwiczeń, nazywa się to echokardiografią obciążeniową z kontrastem.
Aktualne wytyczne zalecają metodę zwaną „kontrastowym ustawieniem obrazowania”, jako najlepszy sposób patrzenia na główną pompującą część serca. Nie wiadomo jednak, czy zapewnia lepsze zdjęcia w porównaniu z inną metodą zwaną „zmętnieniem lewej komory (LVO)”.
W tym badaniu porównane zostaną zdjęcia pacjentów, u których wykonano badania z użyciem obu sposobów patrzenia na serce, i porówna się; LWO; wzmocniony i niewzmocniony LVEBD; Obrazowanie LVO z obrazowaniem kontrastowym Klasyfikacja ruchu ściany i LVO do obrazowania kontrastowego Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF). Porównania dokona grupa ekspertów w dziedzinie ultrasonografii serca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Harrow, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Spośród 120 pacjentów włączonych do badania klinicznego Luminity 422 kohorta uczestników przeszła niezależne obrazowanie kontrastowe w ramach postępowania klinicznego w czasie rekrutacji do badania. Wykorzystane zostaną dane obrazowania kontrastowego tych pacjentów.
Planuje się włączenie do badania sześćdziesięciu uczestników ze stu dwudziestu pacjentów, którzy wzięli udział w badaniu klinicznym Luminity 422. Będą oni poddani dalszej klinicznej ocenie echokardiograficznej z innych powodów klinicznych przy użyciu zalecanych ustawień obrazowania kontrastowego przez tego samego dostawcę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy zakwalifikowani do badania Luminity 422, którzy również mają pełne dane z obrazowaniem kontrastowym uzyskanym w ciągu 60 dni.
- Uczestnicy, którzy są w stanie wyrazić dobrowolną, pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu klinicznym i od których uzyskano zgodę.
Kryteria wyłączenia:
1. Brak chęci/niemożności wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić, czy technika obrazowania zmętnienia lewej komory (LVO) zapewnia obrazy lepszej jakości niż obecnie stosowane najlepsze praktyki „kontrastowe ustawienia obrazowania” u pacjentów rutynowo kierowanych na echokardiogram przezklatkowy.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie, czy technika obrazowania LVO zapewnia lepszą jakość obrazów niż obecna najlepsza praktyka porównywania segmentowej LVEBD między obrazami uzyskanymi za pomocą obrazowania LVO (pośredni MI) i obrazowania kontrastowego (niski MI).
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Aby określić, czy technika obrazowania LVO zapewnia lepszą jakość obrazów niż obecna najlepsza praktyka w celu porównania klasyfikacji ruchu ściany między obrazami uzyskanymi za pomocą obrazowania LVO (pośredni MI) i obrazowania specyficznego dla kontrastu (niski MI).
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Określenie, czy technika obrazowania LVO zapewnia obrazy lepszej jakości niż obecnie stosowana najlepsza praktyka w celu porównania oceny LVEF między obrazami uzyskanymi za pomocą obrazowania LVO (pośredni MI) i obrazowania kontrastowego (niski MI).
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Roxy Senior, LNWH Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC/2019/002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .