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Ecocardiogramma con contrasto specifico rispetto alle impostazioni di imaging dell'opacizzazione ventricolare sinistra (LVO). (ELVIS)

19 maggio 2025 aggiornato da: London North West Healthcare NHS Trust

Confronto della qualità dell'immagine generata dall'ecocardiogramma con contrasto specifico e dalle impostazioni di imaging dell'opacizzazione ventricolare sinistra (LVO) nei pazienti arruolati nello studio Luminity 422

Questo studio confronta le immagini di "impostazione di imaging specifica del contrasto" con le immagini di "opacizzazione ventricolare sinistra (LVO)" scattate sullo stesso gruppo di pazienti in momenti diversi, per vedere se una è più efficace nel valutare la funzione del cuore.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il test a ultrasuoni del cuore utilizzando un "colorante" o un mezzo di contrasto viene spesso utilizzato per ottenere immagini chiare del cuore in molte condizioni cardiache. Quando questo test viene eseguito quando il cuore sta lavorando sodo, ad esempio durante l'esercizio, si parla di ecocardiografia da stress con contrasto.

Le attuali linee guida raccomandano il metodo chiamato "impostazione di imaging specifica del contrasto", come il modo migliore per guardare la parte principale del cuore che pompa. Tuttavia, non è noto se fornisca immagini migliori rispetto a un metodo diverso chiamato "opacizzazione ventricolare sinistra (LVO)".

Questo studio confronterà le immagini di pazienti che hanno eseguito test utilizzando entrambi i modi di guardare il cuore e confronterà; LVO; LVEBD potenziato e non potenziato; Imaging LVO con imaging specifico per contrasto Wall Motion Classification e LVO per imaging specifico per contrasto Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF). Il confronto sarà fatto da un gruppo di esperti in ecografia cardiaca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Harrow, Regno Unito, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dei 120 pazienti arruolati nello studio clinico Luminity 422, una coorte di partecipanti è stata sottoposta a imaging specifico con mezzo di contrasto indipendente come parte della loro gestione clinica, durante il periodo di reclutamento per lo studio. Verranno utilizzati i dati di imaging specifici per mezzo di contrasto di questi pazienti.

Sessanta partecipanti su un totale di centoventi pazienti che hanno partecipato allo studio clinico Luminity 422 dovrebbero essere arruolati nello studio. Saranno stati sottoposti a un'ulteriore valutazione ecocardiografica clinica per altri motivi clinici utilizzando l'impostazione di imaging specifica per contrasto raccomandata dallo stesso fornitore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipanti arruolati nello studio Luminity 422 che dispongono anche di dati completi con imaging specifico per mezzo di contrasto ottenuti entro una finestra di 60 giorni.
  2. - Partecipanti che sono in grado di fornire un consenso informato scritto volontario per partecipare a questa indagine clinica e dai quali è stato ottenuto il consenso.

Criteri di esclusione:

1. Riluttanza / impossibilità a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare se la tecnica di imaging di opacizzazione ventricolare sinistra (LVO) fornisce immagini di qualità migliore rispetto alle attuali migliori pratiche "impostazione di imaging specifico del contrasto", nei pazienti sottoposti di routine a un ecocardiogramma transtoracico.
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se la tecnica di imaging LVO fornisca immagini di qualità migliore rispetto all'attuale best practice per il confronto di LVEBD segmentale tra le immagini ottenute mediante imaging LVO (MI intermedio) e imaging specifico per contrasto (MI basso).
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Determinare se la tecnica di imaging LVO fornisce immagini di qualità migliore rispetto all'attuale best practice per il confronto della classificazione del movimento della parete tra le immagini ottenute dall'imaging LVO (MI intermedio) e l'imaging specifico per contrasto (MI basso).
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Determinare se la tecnica di imaging LVO fornisca immagini di qualità migliore rispetto all'attuale best practice per il confronto della valutazione LVEF tra le immagini ottenute dall'imaging LVO (IM intermedio) e l'imaging specifico per contrasto (IM basso).
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

London North West Healthcare NHS Trust

Collaboratori

Lantheus Medical Imaging

Investigatori

  • Investigatore principale: Roxy Senior, LNWH Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2020

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRC/2019/002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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