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조영제별 심초음파 대 좌심실 혼탁(LVO) 이미징 설정 (ELVIS)

2025년 5월 19일 업데이트: London North West Healthcare NHS Trust

Luminity 422 연구에 등록된 환자의 대비별 심초음파와 좌심실 혼탁(LVO) 영상 설정에 의해 생성된 영상 품질 비교

이 연구는 심장의 기능을 평가하는 데 어떤 것이 더 효과적인지 알아보기 위해 다른 시점에 동일한 환자 그룹에 대해 촬영한 "좌심실 혼탁(LVO)" 이미지와 "조영 특정 이미징 설정" 이미지를 비교합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

"염료" 또는 조영제를 사용하는 심장의 초음파 검사는 종종 많은 심장 상태에서 심장의 선명한 사진을 얻기 위해 사용됩니다. 운동할 때와 같이 심장이 열심히 일할 때 이 검사를 실시하는 경우를 조영 스트레스 심초음파라고 합니다.

현재 가이드라인에서는 심장의 주요 펌핑 부분을 보는 가장 좋은 방법으로 "조영 특정 이미징 설정"이라는 방법을 권장합니다. 그러나 "좌심실 혼탁(LVO)"이라는 다른 방법과 비교할 때 더 나은 영상을 제공하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

이 연구는 심장을 보는 두 가지 방법을 사용하여 테스트를 수행한 환자의 사진을 비교하고 비교할 것입니다. LVO; 향상된 및 비강화 LVEBD; 조영 특정 영상을 사용한 LVO 영상 벽 운동 분류 및 LVO를 통해 특정 영상 좌심실 박출률(LVEF)을 대조합니다. 비교는 심장 초음파 전문가 그룹에 의해 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Harrow, 영국, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Luminity 422 임상 시험에 등록한 120명의 환자 중 참가자 코호트가 시험 모집 기간 동안 임상 관리의 일환으로 독립적인 조영제 특정 이미징을 받았습니다. 이 환자들의 조영제 특정 이미징 데이터가 사용됩니다.

Luminity 422 임상 시험에 참여한 총 120명의 환자 중 60명의 참가자가 연구에 등록할 예정입니다. 그들은 동일한 공급업체에서 권장하는 조영제별 이미징 설정을 사용하여 다른 임상적 이유로 추가 임상 심초음파 평가를 받았을 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. Luminity 422 연구에 등록한 참가자는 60일 창 내에서 획득한 조영제 특정 이미징과 함께 완전한 데이터를 가지고 있습니다.
  2. 이 임상 조사에 참여하기 위해 자발적인 서면 동의서를 제공할 수 있고 동의를 얻은 참가자.

제외 기준:

1. 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
좌심실 혼탁(LVO) 영상 기법이 경흉부 심초음파를 위해 일상적으로 의뢰되는 환자에서 현재의 모범 사례인 "조영제 특정 영상 설정"보다 더 나은 품질의 영상을 제공하는지 여부를 결정합니다.
기간: 8 개월
8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기술 LVO 이미징이 LVO 이미징(중간 MI)과 콘트라스트 특정 이미징(낮은 MI)으로 얻은 이미지 사이의 분절 LVEBD를 비교하기 위한 현재 모범 사례보다 더 나은 품질의 이미지를 제공하는지 여부를 결정합니다.
기간: 8 개월
8 개월
기술 LVO 이미징이 LVO 이미징(중간 MI)과 대비 특정 이미징(낮은 MI)으로 얻은 이미지 간의 벽 움직임 분류 비교를 위한 현재 모범 사례보다 더 나은 품질의 이미지를 제공하는지 확인합니다.
기간: 8 개월
8 개월
기술 LVO 이미징이 LVO 이미징(중간 MI)과 대비 특정 이미징(낮은 MI)으로 얻은 이미지 간의 LVEF 평가 비교를 위한 현재 모범 사례보다 더 나은 품질의 이미지를 제공하는지 확인합니다.
기간: 8 개월
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Roxy Senior, LNWH Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CRC/2019/002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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