- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04286100
조영제별 심초음파 대 좌심실 혼탁(LVO) 이미징 설정 (ELVIS)
Luminity 422 연구에 등록된 환자의 대비별 심초음파와 좌심실 혼탁(LVO) 영상 설정에 의해 생성된 영상 품질 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
"염료" 또는 조영제를 사용하는 심장의 초음파 검사는 종종 많은 심장 상태에서 심장의 선명한 사진을 얻기 위해 사용됩니다. 운동할 때와 같이 심장이 열심히 일할 때 이 검사를 실시하는 경우를 조영 스트레스 심초음파라고 합니다.
현재 가이드라인에서는 심장의 주요 펌핑 부분을 보는 가장 좋은 방법으로 "조영 특정 이미징 설정"이라는 방법을 권장합니다. 그러나 "좌심실 혼탁(LVO)"이라는 다른 방법과 비교할 때 더 나은 영상을 제공하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 심장을 보는 두 가지 방법을 사용하여 테스트를 수행한 환자의 사진을 비교하고 비교할 것입니다. LVO; 향상된 및 비강화 LVEBD; 조영 특정 영상을 사용한 LVO 영상 벽 운동 분류 및 LVO를 통해 특정 영상 좌심실 박출률(LVEF)을 대조합니다. 비교는 심장 초음파 전문가 그룹에 의해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Harrow, 영국, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
Luminity 422 임상 시험에 등록한 120명의 환자 중 참가자 코호트가 시험 모집 기간 동안 임상 관리의 일환으로 독립적인 조영제 특정 이미징을 받았습니다. 이 환자들의 조영제 특정 이미징 데이터가 사용됩니다.
Luminity 422 임상 시험에 참여한 총 120명의 환자 중 60명의 참가자가 연구에 등록할 예정입니다. 그들은 동일한 공급업체에서 권장하는 조영제별 이미징 설정을 사용하여 다른 임상적 이유로 추가 임상 심초음파 평가를 받았을 것입니다.
설명
포함 기준:
- Luminity 422 연구에 등록한 참가자는 60일 창 내에서 획득한 조영제 특정 이미징과 함께 완전한 데이터를 가지고 있습니다.
- 이 임상 조사에 참여하기 위해 자발적인 서면 동의서를 제공할 수 있고 동의를 얻은 참가자.
제외 기준:
1. 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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좌심실 혼탁(LVO) 영상 기법이 경흉부 심초음파를 위해 일상적으로 의뢰되는 환자에서 현재의 모범 사례인 "조영제 특정 영상 설정"보다 더 나은 품질의 영상을 제공하는지 여부를 결정합니다.
기간: 8 개월
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기술 LVO 이미징이 LVO 이미징(중간 MI)과 콘트라스트 특정 이미징(낮은 MI)으로 얻은 이미지 사이의 분절 LVEBD를 비교하기 위한 현재 모범 사례보다 더 나은 품질의 이미지를 제공하는지 여부를 결정합니다.
기간: 8 개월
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8 개월
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기술 LVO 이미징이 LVO 이미징(중간 MI)과 대비 특정 이미징(낮은 MI)으로 얻은 이미지 간의 벽 움직임 분류 비교를 위한 현재 모범 사례보다 더 나은 품질의 이미지를 제공하는지 확인합니다.
기간: 8 개월
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8 개월
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기술 LVO 이미징이 LVO 이미징(중간 MI)과 대비 특정 이미징(낮은 MI)으로 얻은 이미지 간의 LVEF 평가 비교를 위한 현재 모범 사례보다 더 나은 품질의 이미지를 제공하는지 확인합니다.
기간: 8 개월
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roxy Senior, LNWH Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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