2 つの化粧用コンタクト レンズの客観的な視覚評価

包含基準:

• 潜在的な被験者は、研究に登録されるために次の基準をすべて満たす必要があります。

  1. 対象者は、インフォームド コンセントの声明を読み、理解し、署名し、完全に作成されたフォームのコピーを受け取る必要があります。
  2. -この臨床プロトコルに記載されている指示に従うことができ、喜んで従うように見える。
  3. -スクリーニング時の年齢が18歳から39歳までの被験者
  4. 自己申告により、先月から少なくとも 1 日 6 時間、週 5 日以上、両眼に現在ソフト コンタクト レンズを装用していること。
  5. 被写体は、写真やビデオの撮影に進んで同意する必要があります。
  6. 被験者の頂点補正球面等価距離屈折は、各眼で -1.00 D ～ -5.00 D (両端を含む) の範囲内でなければなりません。
  7. 被験者の屈折円柱は、各眼で 0.75 D (両端を含む) 以下でなければなりません。

  8. 両眼の球面矯正視力が 20/25 以上であること。

     除外基準:

• 次の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、研究への参加から除外されます。

  1. 現在妊娠中または授乳中
  2. -全身性疾患（例：シェーグレン症候群）、アレルギー、感染症（例：肝炎、結核）、伝染性免疫抑制疾患（例：HIV）、自己免疫疾患（例：関節リウマチ）、または自己申告によるその他の疾患。コンタクトレンズの着用および/または研究への参加を妨げることが知られている（研究者の裁量による）。
  3. -コンタクトレンズの装用を妨げることが知られている全身薬の使用（例、慢性ステロイド使用）（研究者の裁量による）。
  4. -以前または計画中（研究中）の眼科手術（例、放射状角膜切開術、PRK、LASIKなど）。
  5. -研究登録前の7日以内のコンタクトレンズまたはレンズケア製品の臨床試験への参加
  6. 臨床現場の従業員または家族 (例: 治験責任医師、コーディネーター、技術者)。
  7. -コンタクトレンズの着用および/または研究への参加を妨げることが知られている眼のアレルギー、感染症またはその他の眼の異常。 これには、内反、外反、突出、霰粒腫、再発性ものもらい、緑内障、再発性角膜びらんの病歴、無水晶体症、または角膜のゆがみ (研究者の裁量による) が含まれますが、これらに限定されません。
  8. -臨床的に重要な（FDAスケールでグレード3または4）眼瞼異常、眼球注入、角膜浮腫、角膜血管新生、角膜染色、またはコンタクトレンズの着用を禁忌とする角膜のその他の異常。