두 가지 미용 콘택트렌즈의 객관적인 시력 평가

포함 기준:

• 잠재적 피험자는 연구에 등록하기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 피험자는 정보에 입각한 동의 진술서를 읽고 이해하고 서명해야 하며 완전히 작성된 양식 사본을 받아야 합니다.
  2. 본 임상 프로토콜에 명시된 지침을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있는 것으로 보입니다.
  3. 스크리닝 시점에 만 18세 이상 만 39세 미만(포함)인 자
  4. 자가 보고에 따르면 지난 달 동안 매일 최소 6시간 및 주 5일 동안 양쪽 눈에 현재 소프트 콘택트 렌즈 착용자여야 합니다.
  5. 피사체는 사진 및/또는 비디오 녹화를 기꺼이 받아야 합니다.
  6. 피험자의 꼭지점 보정 구면 등가 거리 굴절은 각 눈에서 -1.00 D에서 -5.00 D(포함) 범위에 있어야 합니다.
  7. 피험자의 굴절 원통은 각 눈에서 0.75 D(포함) 이하여야 합니다.

  8. 각 눈의 구면 최고 교정 시력이 20/25 이상이어야 합니다.

     제외 기준:

• 다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.

  1. 현재 임신 ​​또는 수유 중
  2. 전신질환(쇼그렌증후군 등), 알러지, 감염성질환(간염, 결핵 등), 면역억제성전염성질환(HIV 등), 자가면역질환(류마티스관절염 등), 기타 자기보고에 의한 질병 콘택트 렌즈 착용 및/또는 연구 참여를 방해하는 것으로 알려져 있습니다(조사자의 재량에 따라).
  3. 콘택트 렌즈 착용을 방해하는 것으로 알려진 전신 약물(예: 만성 스테로이드 사용)의 사용(조사자의 재량에 따라).
  4. 임의의 이전 또는 계획된(연구 동안) 안구 수술(예: 방사상 각막절개술, PRK, LASIK 등).
  5. 연구 등록 전 7일 이내에 콘택트 렌즈 또는 렌즈 관리 제품 임상 시험에 참여
  6. 임상 현장의 직원 또는 가족 구성원(예: 조사자, 코디네이터, 기술자).
  7. 콘택트 렌즈 착용 및/또는 연구 참여를 방해하는 것으로 알려진 모든 안구 알레르기, 감염 또는 기타 안구 이상. 이것은 entropion, ectropion, extrusions, chalazia, 재발성 다래끼, 녹내장, 재발성 각막 미란의 병력, 실어증 또는 각막 왜곡(조사자의 재량에 따라)을 포함할 수 있지만 이에 국한되지 않습니다.
  8. 임상적으로 중요한(FDA 등급 3 또는 4) 눈꺼풀 이상, 구근 주사, 각막 부종, 각막 혈관 형성, 각막 염색 또는 콘택트 렌즈 착용을 금하는 각막의 기타 이상.