多系統萎縮症患者の呼吸筋力
多系統萎縮症患者における呼吸筋力の評価
調査の概要
詳細な説明
多系統萎縮症 (MSA) は、散発性の神経変性疾患で、成人期に始まり、進行性で原因不明です。 脳幹の変性は、喘鳴、睡眠関連の呼吸障害、MSA 患者の呼吸不全などの呼吸器症状に関与していると考えられています。 研究中、呼吸器障害が強調され、MSA で評価されました。 ただし、肺の異常のパターンまたは吸気筋のパフォーマンスは、MSA では十分に定義されていません。
吸気筋力は、自発的または非自発的なテストによって評価されます。 最も一般的に使用される参照値は、使いやすさのために既知の最大吸気口圧 (PImax) 測定値です。 神経筋疾患のある人では、口腔顔面筋の影響により、口から空気が漏れることがあります。 その結果、値が低いのは、真の呼吸筋の衰弱、最大下の努力、または顔面の筋肉の衰弱によって引き起こされた空気漏れが原因である可能性があります。
この研究の目的は次のとおりです。 MSA 患者の呼吸機能パラメータと呼吸筋力を健常対照者と比較し、MSA 患者の吸気筋力測定における SNIP と MIP の結果を評価します。
この目的のために;人口統計情報(性別、年齢、職業、身長、体重...)、臨床および医学的状態、診断日、およびすべての参加者のミニメンタルステータススケールデータが訪問時に記録されます。 吸気筋力は、スニフ鼻吸気圧と最大吸気口圧で評価されます。 呼気筋力は、最大呼気口圧 (PEmax) で評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maltepe
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Istanbul、Maltepe、七面鳥
- Marmara University Faculty of Health Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40~80歳であること
- MSAと診断されている
- 薬物治療を受けている
- 研究への参加についての説明と同意書の記入
- -呼吸器系に影響を与える呼吸器疾患または職業暴露歴がない
- テストの実施を妨げる身体的または精神的障害がないこと
- ミニメンタルテストスコア> 24
除外基準:
- MSA以外の神経筋疾患の病歴
- 精神疾患の診断を受けている
- 慢性閉塞性肺疾患(COPD)の診断
- 患者は協力的ではない
- 認知症
- 鼻詰まり
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:MSA 患者と健常者の評価
人口統計学的情報(性別、年齢、職業、身長、体重など)、臨床的および医学的状態、診断日、すべての参加者のミニメンタルステータススケールデータが最初の訪問時に記録されます。
吸気筋力は鼻の吸気圧と最大吸気口圧で評価され、呼気筋力は呼気口圧で評価されます。
また、肺機能検査が適用されます。
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腕部で説明した評価は記載の通りとさせていただきます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大吸気口圧 (PImax)
時間枠:15分
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最大吸気圧 (PImax) は、吸気筋力の古典的な随意テストです。
これは、疑似閉塞に対する最大吸気努力中に 1 秒間維持される最高口内圧 (cmH2O) として測定されます。
評価は、米国胸部学会(ATS)/欧州呼吸器学会(ERS)の基準に従って行われます。
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15分
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鼻の吸気圧を嗅ぐ(SNIP)
時間枠:10分
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スニフ鼻吸気圧 (SNIP) 測定は、吸気筋力の自発的な非侵襲的評価です。
通常、最大 10 個のスニフが使用されます。
これは、もう一方の鼻孔を閉じた状態で、もう一方の鼻孔を開いた状態で、呼気の終わりから最高のスニフ パフォーマンスの結果としてのピーク鼻圧 (cmH2O) を測定するという簡単な手順です。
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10分
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最大呼気口圧 (PEmax)
時間枠:15分
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最大呼気圧 (PEmax) は、呼気筋力の古典的な随意テストです。
これは、疑似閉塞に対する最大呼気努力中に 1 秒間維持される最高口圧 (cmH2O) として測定されます。
評価は、米国胸部学会 (ATS) / 欧州呼吸器学会 (ERS) 基準に従って行われます。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強制肺活量 (FVC)
時間枠:15分
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強制肺活量 (FVC) は、完全に吸気した後に強制的に吐き出すことができる空気の量で、リットルで測定されます。
FVC は、スパイロメトリー検査における最も基本的な操作です。
FVCを決定するために肺機能検査が行われる。
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15分
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1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠:15分
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1 秒間強制呼気量 (FEV1) は、完全に吸気した後、最初の 1 秒間に強制的に吐き出すことができる空気の量です。
FEV1を決定するために肺機能検査が行われる。
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15分
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FEV1/FVC
時間枠:15分
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FEV1/FVC は、FEV1 と FVC の比率です。
健康な成人では、これは約 70 ~ 80% である必要があります (年齢とともに低下します)。
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15分
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ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠:15分
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ピーク呼気流量 (PEF) は、完全な吸気で開始された最大強制呼気中に達成される最大流量 (または速度) であり、1 分あたりのリットルまたは 1 秒あたりのリットルで測定されます。
PEFを決定するために肺機能検査が行われる。
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15分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Semra Oguz, PT, PhD、Marmara University
- 主任研究者:Begum Unlu, PT, MSc、Marmara University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SAG-B-241018-0566
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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