Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сила дыхательных мышц у больных с множественной системной атрофией

25 марта 2021 г. обновлено: Marmara University

Оценка силы дыхательных мышц у больных с множественной системной атрофией

Цель этого исследования; сравнить параметры дыхательной функции и силу дыхательных мышц у пациентов с MSA, сравнить их со здоровым контролем и оценить результаты SNIP и PImax при измерении силы дыхательных мышц у пациентов с MSA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Множественная системная атрофия (МСА) — это спорадическое нейродегенеративное заболевание, которое начинается во взрослом возрасте, прогрессирует и не имеет объяснения. Считается, что дегенерация ствола головного мозга играет роль в респираторных симптомах, таких как стридор, нарушения дыхания во сне и дыхательная недостаточность у пациентов с MSA. Респираторные расстройства были подчеркнуты и оценены в MSA во время исследований. Тем не менее, картина легочных аномалий или работа инспираторных мышц плохо определяются в MSA.

Силу дыхательных мышц оценивают с помощью произвольных или непроизвольных тестов. Наиболее часто используемыми эталонными значениями являются известные измерения максимального ротового давления на вдохе (PImax) для простоты использования. У людей с нервно-мышечными заболеваниями влияние орофациальных мышц может вызвать утечку воздуха изо рта. В результате низкие значения могут быть связаны с утечкой воздуха, вызванной истинной слабостью дыхательных мышц, субмаксимальным усилием или слабостью лицевых мышц.

Цель этого исследования; сравнить параметры дыхательной функции и силу дыхательных мышц у пациентов с MSA, сравнить их со здоровым контролем, а также оценить результаты SNIP и MIP при измерении силы дыхательных мышц у пациентов с MSA.

Для этого; демографическая информация (пол, возраст, профессия, рост, масса тела ...), клинический и медицинский статус, дата постановки диагноза и данные мини-шкалы психического статуса всех участников будут записаны во время визита. Инспираторную силу мышц оценивают по носовому дыхательному давлению на вдохе и максимальному ротовому давлению на вдохе. Сила экспираторных мышц будет оцениваться по максимальному ротовому экспираторному давлению (PEmax).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Турция
        • Marmara University Faculty of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 40 до 80 лет
  • Был поставлен диагноз MSA
  • Находится под наркологическим лечением
  • Получение информации об участии в исследовании и заполнение формы согласия
  • Респираторное заболевание или отсутствие в анамнезе профессионального воздействия, влияющего на дыхательную систему
  • Отсутствие какой-либо физической или умственной неполноценности, препятствующей проведению тестов.
  • Мини-психологический тест > 24 балла

Критерий исключения:

  • Любая история нервно-мышечного заболевания, кроме MSA
  • Наличие диагноза психического заболевания
  • Диагностика хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
  • Пациент не идет на сотрудничество
  • слабоумие
  • Заложенность носа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Оценка пациентов с MSA и здорового контроля
Демографическая информация (пол, возраст, профессия, рост, масса тела ...), клинический и медицинский статус, дата постановки диагноза и данные шкалы мини-психического статуса всех участников будут записаны при первом посещении. Сила инспираторных мышц будет оцениваться с помощью носового вдоха и максимального давления во рту на вдохе, сила мышц на выдохе будет оцениваться с помощью ротового давления на выдохе. Кроме того, будет применен тест функции легких.
Другой: Оценка
Оценки, которые объяснены в разделе оружия, будут сделаны, как описано.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное ротовое давление на вдохе (PImax)
Временное ограничение: 15 минут
Максимальное инспираторное давление (PImax) — классический волевой тест силы инспираторных мышц. Оно измеряется как максимальное давление во рту (см вод. ст.), поддерживаемое в течение 1 с при максимальном усилии вдоха при квазиокклюзии. Оценка проводится в соответствии с критериями Американского торакального общества (ATS)/Европейского респираторного общества (ERS).
15 минут
Понюхайте носовое давление вдоха (SNIP)
Временное ограничение: 10 минут
Измерение назального давления на вдохе (SNIP) — это произвольная неинвазивная оценка силы инспираторных мышц. Обычно используется максимум 10 вдохов. Это простая процедура, состоящая в измерении пикового носового давления (см H2O) в результате максимального вдоха с конца выдоха при открытой ноздре, когда другая закрыта.
10 минут
Максимальное ротовое давление на выдохе (PEmax)
Временное ограничение: 15 минут
Максимальное давление выдоха (PEmax) является классическим волевым тестом силы мышц выдоха. Оно измеряется как максимальное давление во рту (см водного столба), поддерживаемое в течение 1 с во время максимального усилия выдоха при квазиокклюзии. Оценка проводится в соответствии с критериями Американского торакального общества (ATS)/Европейского респираторного общества (ERS).
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 15 минут
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) – это объем воздуха, который можно принудительно выдохнуть после полного вдоха, измеряемый в литрах. ФЖЕЛ является самым основным маневром в тестах спирометрии. Для определения ФЖЕЛ проводят исследование функции легких.
15 минут
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 15 минут
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) — это объем воздуха, который можно принудительно выдохнуть за первую 1 секунду после полного вдоха. Легочная функциональная проба проводится для определения ОФВ1.
15 минут
ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 15 минут
ОФВ1/ФЖЕЛ представляет собой отношение ОФВ1 к ФЖЕЛ. У здоровых взрослых этот показатель должен составлять примерно 70-80% (снижается с возрастом).
15 минут
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: 15 минут
Пиковая скорость выдоха (ПСВ) — это максимальный поток (или скорость), достигаемый во время максимально форсированного выдоха, начинающегося при полном вдохе, измеряемый в литрах в минуту или литрах в секунду. Для определения ПСВ проводят исследование функции легких.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Semra Oguz, PT, PhD, Marmara University
  • Главный следователь: Begum Unlu, PT, MSc, Marmara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SAG-B-241018-0566

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Множественная системная атрофия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться