Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratoy muskelstyrke hos patienter med multipel systematrofi

25. marts 2021 opdateret af: Marmara University

Evaluering af respiratorisk muskelstyrke hos patienter med multipel systematrofi

Formålet med denne undersøgelse er; sammenligne respiratoriske funktionsparametre og respiratorisk muskelstyrke hos patienter med MSA sammenligne med raske kontroller, og for at evaluere resultaterne af SNIP og PImax ved måling af inspiratorisk muskelstyrke hos MSA-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel systematrofi (MSA) er en sporadisk, neurodegenerativ sygdom, der begynder i voksenalderen, progressiv, uforklarlig. Degeneration af hjernestammen menes at spille en rolle i åndedrætssymptomer som stridor, søvnrelaterede åndedrætsforstyrrelser og respirationssvigt hos MSA-patienter. Luftvejsforstyrrelser blev fremhævet og evalueret i MSA under undersøgelserne. Mønstret af pulmonale anomalier eller præstationen af ​​de inspiratoriske muskler er imidlertid ikke veldefineret i MSA.

Inspiratorisk muskelstyrke vurderes ved frivillige eller ufrivillige tests. De mest almindeligt anvendte referenceværdier er den kendte måling af maksimalt inspiratorisk mundtryk (PImax) for brugervenlighed. Hos mennesker med neuromuskulær sygdom kan påvirkningen af ​​de orofaciale muskler forårsage luftlækage fra munden. Som følge heraf kan lave værdier skyldes luftudslip, som er forårsaget af ægte respiratorisk muskelsvaghed, submaksimal anstrengelse eller svaghed i ansigtsmusklerne.

Formålet med denne undersøgelse er; sammenligne respiratoriske funktionsparametre og respiratorisk muskelstyrke hos patienter med MSA sammenligne med raske kontroller, og for at evaluere resultaterne af SNIP og MIP ved måling af inspiratorisk muskelstyrke hos MSA-patienter.

Til dette formål; Demografiske oplysninger (køn, alder, erhverv, højde, kropsvægt ...), klinisk og medicinsk status, diagnosedato og Mini Mental Status Scale-data for alle deltagere vil blive registreret ved besøget. Inspiratorisk muskelstyrke vil blive evalueret med sniff nasal inspiratorisk tryk og maksimalt inspiratorisk mundtryk. Ekspiratorisk muskelstyrke vil blive evalueret med maksimalt ekspiratorisk mundtryk (PEmax).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkun
        • Marmara University Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 40-80 år
  • Er blevet diagnosticeret med MSA
  • At være under medicinbehandling
  • At blive oplyst til at deltage i undersøgelsen og udfylde samtykkeerklæringen
  • Luftvejssygdom eller ingen historie med erhvervsmæssig eksponering for at påvirke åndedrætssystemet
  • Fraværet af ethvert fysisk eller psykisk handicap, der vil forhindre gennemførelsen af ​​testene
  • Mini Mental Test score> 24

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med neuromuskulær sygdom bortset fra MSA
  • At have en diagnose af psykiatrisk sygdom
  • Diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
  • Patienten er ikke samarbejdsvillig
  • demens
  • Tilstoppet næse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Vurdering af MSA-patienter og raske kontroller
Demografiske oplysninger (køn, alder, erhverv, højde, kropsvægt ...), klinisk og medicinsk status, diagnosedato og Mini-Mental Status Skaladata for alle deltagere vil blive registreret ved det første besøg. Inspiratorisk muskelstyrke vil blive evalueret med sniff nasal inspiratorisk tryk og maksimalt inspiratorisk mundtryk, ekspiratorisk muskelstyrke vil blive evalueret med eksspiratorisk mundtryk. Også lungefunktionstesten vil blive anvendt.
Andet: Vurdering
Evalueringer, der er forklaret i våbenafsnittet, vil blive foretaget som beskrevet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspiratorisk mundtryk (PImax)
Tidsramme: 15 minutter
Maksimalt inspiratorisk tryk (PImax) er den klassiske frivillige test af inspiratorisk muskelstyrke. Det måles som det højeste mundtryk (cmH2O) opretholdt i 1 s under en maksimal inspiratorisk indsats mod en kvasiokklusion. Evaluering udføres i henhold til American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) kriterier.
15 minutter
Snif nasal inspiratorisk tryk (SNIP)
Tidsramme: 10 minutter
Sniff nasal inspiratorisk tryk (SNIP) måling er en frivillig ikke-invasiv vurdering af inspiratorisk muskelstyrke. Der bruges generelt maksimalt 10 sniffs. Det er en simpel procedure, der består af måling af det maksimale næsetryk (cmH2O) som et resultat af maksimal sniffeevne til og med fra slutningen af ​​ekspirationen med det åbne næsebor, mens det andet er lukket.
10 minutter
Maksimalt ekspiratorisk mundtryk (PEmax)
Tidsramme: 15 minutter
Maksimalt udåndingstryk (PEmax) er den klassiske frivillige test af ekspiratorisk muskelstyrke. Det måles som det højeste mundtryk (cmH2O) opretholdt i 1 s under en maksimal ekspiratorisk indsats mod en kvasiokklusion. Evaluering udføres i henhold til American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) kriterier.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 15 minutter
Forceret vital kapacitet (FVC) er den mængde luft, der med magt kan blæses ud efter fuld inspiration, målt i liter. FVC er den mest basale manøvre i spirometritests. Lungefunktionstest udføres for at bestemme FVC.
15 minutter
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 15 minutter
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) er den mængde luft, der med magt kan blæses ud på første 1 sekund efter fuld inspiration. Lungefunktionstest udføres for at bestemme FEV1.
15 minutter
FEV1/FVC
Tidsramme: 15 minutter
FEV1/FVC er forholdet mellem FEV1 og FVC. Hos raske voksne bør dette være cirka 70-80 % (faldende med alderen).
15 minutter
Peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: 15 minutter
Peak expiratory flow (PEF) er det maksimale flow (eller hastighed) opnået under den maksimalt forcerede eksspiration initieret ved fuld inspiration, målt i liter pr. minut eller i liter pr. sekund. Lungefunktionstest udføres for at bestemme PEF.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Studieleder: Semra Oguz, PT, PhD, Marmara University
  • Ledende efterforsker: Begum Unlu, PT, MSc, Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAG-B-241018-0566

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel systematrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner