Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Respiratoy-lihasten voimakkuus potilailla, joilla on monijärjestelmäatrofia

torstai 25. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Marmara University

Hengityselinten lihasten voimakkuuden arviointi potilailla, joilla on monijärjestelmäatrofia

Tämän tutkimuksen tarkoitus on; vertailla hengitystoimintoparametreja ja hengityslihasten voimaa MSA-potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin ja arvioida SNIP- ja PImax-tuloksia sisäänhengityslihasvoiman mittaamisessa MSA-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multiple system atrofia (MSA) on satunnainen, hermostoa rappeuttava sairaus, joka alkaa aikuisiässä, etenevä, selittämätön. Aivorungon degeneraatiolla uskotaan olevan rooli hengitysoireissa, kuten stridorissa, uneen liittyvissä hengityshäiriöissä ja hengitysvajauksessa MSA-potilailla. Hengityselinten häiriöt korostettiin ja arvioitiin MSA:ssa tutkimusten aikana. MSA:ssa ei kuitenkaan ole tarkasti määritelty keuhkojen poikkeavuuksien mallia tai sisäänhengityslihasten suorituskykyä.

Sisäänhengityslihasten voimaa arvioidaan vapaaehtoisilla tai tahdosta riippumattomilla testeillä. Yleisimmin käytetyt vertailuarvot ovat tunnetut maksimaalisen sisäänhengityksen suun paineen (PImax) mittaukset käytön helpottamiseksi. Ihmisillä, joilla on neuromuskulaarinen sairaus, suu-kasvolihasten vaikutus voi aiheuttaa ilmavuotoja suusta. Tämän seurauksena alhaiset arvot voivat johtua ilman vuotamisesta, joka johtuu todellisesta hengityslihasten heikkoudesta, submaksimaalisesta rasituksesta tai kasvolihasten heikkoudesta.

Tämän tutkimuksen tarkoitus on; vertailla hengitystoimintoparametreja ja hengityslihasten voimaa MSA-potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin ja arvioida SNIP- ja MIP-tuloksia sisäänhengityslihasvoiman mittaamisessa MSA-potilailla.

Tähän tarkoitukseen; Kaikkien osallistujien demografiset tiedot (sukupuoli, ikä, ammatti, pituus, ruumiinpaino jne.), kliininen ja lääketieteellinen tila, diagnoosipäivä ja Mini Mental Status Scale -tiedot tallennetaan vierailulla. Sisäänhengityslihasten voimaa arvioidaan nuuskimalla nenän sisäänhengityspaineella ja maksimaalisella sisäänhengityssuun paineella. Uloshengityslihasten voimaa arvioidaan maksimaalisella uloshengityssuun paineella (PEmax).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turkki
        • Marmara University Faculty of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 40-80v
  • On diagnosoitu MSA
  • Huumehoidossa oleminen
  • Valistuminen osallistumaan tutkimukseen ja suostumuslomakkeen täyttäminen
  • Hengityselinten sairaus tai ei aiempaa työperäistä altistumista, joka vaikuttaa hengityselimiin
  • Testien suorittamisen estävän fyysisen tai henkisen vamman puuttuminen
  • Mielenterveystestin minipistemäärä> 24

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu neuromuskulaarinen sairaus kuin MSA
  • Psykiatrinen sairausdiagnoosi
  • Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) diagnoosi
  • Potilas ei ole yhteistyöhaluinen
  • dementia
  • Nenän tukkoisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: MSA-potilaiden ja terveiden kontrollien arviointi
Kaikkien osallistujien demografiset tiedot (sukupuoli, ikä, ammatti, pituus, ruumiinpaino...), kliininen ja lääketieteellinen tila, diagnoosipäivä ja Mini-Mental Status Scale -tiedot tallennetaan ensimmäisellä käynnillä. Sisäänhengityslihasvoimaa arvioidaan nuuskimalla nenän sisäänhengityspaineella ja maksimaalisella sisäänhengityssuun paineella, uloshengityslihasten voimaa mitataan uloshengityssuun paineella. Myös keuhkojen toimintatestiä sovelletaan.
Muut: Arviointi
Arvioinnit, jotka on selitetty aseiden osiossa, tehdään kuvatulla tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin sisäänhengityksen suun paine (PImax)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (PImax) on klassinen sisäänhengityslihasten voiman testaus. Se mitataan korkeimpana suun paineena (cmH2O), joka säilyy 1 sekunnin ajan suurimman sisäänhengitysponnistuksen aikana näennäistä tukkeumaa vastaan. Arviointi suoritetaan American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) kriteerien mukaisesti.
15 minuuttia
Sniff nenän sisäänhengityspaine (SNIP)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Sniff nenän sisäänhengityspaineen (SNIP) mittaus on tahallinen ei-invasiivinen sisäänhengityslihasten voiman arvio. Yleensä käytetään enintään 10 haistelua. Se on yksinkertainen toimenpide, joka koostuu nenän huippupaineen (cmH2O) mittaamisesta maksimaalisen nuuskauksen tuloksena uloshengityksen lopusta avoimen sieraimen ollessa suljettuna.
10 minuuttia
Suurin uloshengityksen suun paine (PEmax)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Maksimi uloshengityspaine (PEmax) on klassinen uloshengityslihasten voiman testaus. Se mitataan korkeimpana suun paineena (cmH2O), joka säilyy 1 sekunnin ajan suurimman uloshengitysponnistuksen aikana näennäistä tukkeumaa vastaan. Arviointi suoritetaan American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) kriteerien mukaisesti.
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
FVC (Forced Vital Kapasiteetti) on litroina mitattu ilmamäärä, joka voidaan väkisin puhaltaa ulos täyden sisäänhengityksen jälkeen. FVC on spirometriatestien yksinkertaisin toimenpide. FVC:n määrittämiseksi tehdään keuhkojen toimintatesti.
15 minuuttia
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) on ilmamäärä, joka voidaan väkisin puhaltaa ulos ensimmäisen 1 sekunnin aikana täyden sisäänhengityksen jälkeen. FEV1:n määrittämiseksi tehdään keuhkojen toimintatesti.
15 minuuttia
FEV1/FVC
Aikaikkuna: 15 minuuttia
FEV1/FVC on FEV1:n suhde FVC:hen. Terveillä aikuisilla tämän pitäisi olla noin 70-80 % (vähenee iän myötä).
15 minuuttia
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF) on maksimivirtaus (tai nopeus), joka saavutetaan täydellä sisäänhengityksellä aloitetun maksimaalisen pakotetun uloshengityksen aikana, mitattuna litroina minuutissa tai litroina sekunnissa. Keuhkojen toimintatesti suoritetaan PEF:n määrittämiseksi.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Semra Oguz, PT, PhD, Marmara University
  • Päätutkija: Begum Unlu, PT, MSc, Marmara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAG-B-241018-0566

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multiple System Atrofia

Kliiniset tutkimukset Arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa