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幼少期のトラウマと逃避の意思決定のダイナミクス (TEDDY)

2020年2月26日 更新者:Rene Hurlemann、University Hospital, Bonn

幼少期の虐待が認知的および反応的恐怖に与える影響

この研究の目的は、幼少期の虐待が認知的および反応的恐怖に及ぼす影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

幼少期の虐待は、社会的相互作用における重大な困難を伴う精神疾患のリスクを劇的に増加させます。 しかし、幼少期の虐待が成人後の社会的相互作用にどのような影響を与えるかはまだ不明です。 この研究では、幼児期の虐待が、迫り来る脅威から個人が逃げる距離によって評価される脅威に対する感受性をどのように調節するかを調査します。 迅速な避難の決定は「反応性恐怖」回路に依存しますが、より遅い避難の決定は「認知的恐怖」回路に関連しています。 初期の感覚処理の変化に関するこれまでの観察に基づいて、小児期の虐待は認知回路と反応性恐怖回路の両方に影響を与えると予想されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bonn、ドイツ、53105
        • 募集
        • Department of Psychiatry, University of Bonn
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Rene Hurlemann, MSc, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Dirk Scheele, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は地域社会のサンプルから集められ、小児期の虐待は小児期トラウマアンケートで評価されます。

説明

包含基準:

  • さまざまなレベルの児童虐待を受けている健康な対象者

除外基準:

  • 現在の精神疾患
  • 現在の精神科薬または精神療法
  • MRI 禁忌 (例: 体内の金属、閉所恐怖症)
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小児期虐待を受けている非投薬健康成人
虐待とネグレクトの履歴を評価するために、25 項目の遡及的小児トラウマ質問票 (CTQ) が実施されます。 CTQ は、精神的虐待、身体的虐待、性的虐待、および精神的および身体的無視の 5 種類の虐待を測定します。
FMRIパラダイムは、対象が急速または遅い攻撃の脅威に遭遇した場合に、逃走の決定を容易にする生存防御回路を幼少期の虐待がどのように調節するかを調査するために使用される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飛行開始距離 (FID) タスクにおける神経反応
時間枠:平均所要時間 45 分の fMRI パラダイム
機能的磁気共鳴画像法(fMRI)は、反応性と認知性における明確な活性化を引き起こす高速、中速、低速攻撃の仮想捕食者を含む飛行開始距離(FID)タスクで血中酸素濃度に依存する信号を測定するために実行されます。恐怖回路。 さまざまな捕食者の速度に対する血中酸素レベル依存のシグナルが分析されます。 分析は、認知的恐怖の処理に関連する関心領域(腹内側前頭前皮質、後帯状皮質、海馬、扁桃体基底外側)と反応性恐怖(中脳水道周囲灰白質、扁桃体中央部、視床下部、および中帯状皮質)に焦点を当てます。 小児期虐待の影響を調べるために、小児期トラウマアンケートスコアによる回帰分析が第 2 レベルで実施されます。
平均所要時間 45 分の fMRI パラダイム
飛行開始距離 (FID) タスクにおける飛行距離
時間枠:平均所要時間 45 分の fMRI パラダイム
FID タスクでの飛行距離と小児虐待との関連性は、小児トラウマアンケートのスコアを用いた回帰分析を使用して分析されます。 行動データは、FID タスクの fMRI データと関連付けられます。
平均所要時間 45 分の fMRI パラダイム
飛行開始距離 (FID) タスクの難易度評価
時間枠:平均所要時間 45 分の fMRI パラダイム
FID タスクの難易度評価と小児虐待との関連性は、小児トラウマ質問票のスコアを用いた回帰分析を使用して分析されます。 行動データは、FID タスクの fMRI データと関連付けられます。
平均所要時間 45 分の fMRI パラダイム
飛行開始距離 (FID) タスクの信頼度評価
時間枠:平均所要時間 45 分の fMRI パラダイム
FID タスクの信頼度評価と小児虐待との関連性は、小児トラウマ質問票スコアによる回帰分析を使用して分析されます。 行動データは、FID タスクの fMRI データと関連付けられます。
平均所要時間 45 分の fMRI パラダイム

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Dirk Scheele, PhD、University of Bonn

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月17日

一次修了 (予期された)

2020年6月1日

研究の完了 (予期された)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月26日

最初の投稿 (実際)

2020年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月26日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TEDDY

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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