Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barndomstraumer og rømningsbeslutningsdynamikk (TEDDY)

26. februar 2020 oppdatert av: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Påvirkningen av mishandling i barndommen på kognitiv og reaktiv frykt

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av mishandling i barndommen på kognitiv og reaktiv frykt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mishandling i barndommen øker dramatisk risikoen for psykiatriske lidelser ledsaget av dype vansker i sosiale interaksjoner. Det er imidlertid fortsatt uklart hvordan mishandling i barndommen påvirker sosiale interaksjoner i voksen alder. I denne studien undersøker vi hvordan mishandling i barndommen kan modulere trusselfølsomhet vurdert av avstanden et individ flykter fra en trussel som nærmer seg. Mens raske rømningsbeslutninger er avhengige av "reaktiv frykt"-kretser, er langsommere rømningsbeslutninger assosiert med "kognitiv frykt"-kretser. Basert på tidligere observasjoner av endret tidlig sensorisk prosessering, forventer vi at mishandling i barndommen påvirker både kognitive og reaktive fryktkretser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Rekruttering
        • Department of Psychiatry, University of Bonn
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rene Hurlemann, MSc, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Dirk Scheele, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli rekruttert fra et fellesskapsutvalg, og mishandling av barn vil bli vurdert med Childhood Trauma Questionnaire.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer med varierende grad av mishandling i barndommen

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende psykiatrisk sykdom
  • gjeldende psykiatrisk medisinering eller psykoterapi
  • MR kontraindikasjon (f.eks. metall i kroppen, klaustrofobi)
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-medisinerte friske voksne med mishandling i barndommen
Det retrospektive 25-elements Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) vil bli administrert for å vurdere historie med overgrep og omsorgssvikt. CTQ måler fem typer mishandling: følelsesmessig, fysisk og seksuelt misbruk og følelsesmessig og fysisk omsorgssvikt.
Annen: fMRI vurdering av kognitiv og reaktiv frykt
Et fMRI-paradigme vil bli brukt til å undersøke hvordan mishandling i barndommen kan modulere de defensive overlevelseskretsene som letter fluktbeslutninger når forsøkspersoner møter raske eller sakte-angripende trusler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrale responser i oppgaven flight initiation distance (FID).
Tidsramme: fMRI-paradigme med en gjennomsnittlig varighet på 45 minutter
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) vil bli utført for å måle blodoksygennivåavhengig signal i en flight initiation distance (FID)-oppgave, som involverer raske, middels og sakte-angripende virtuelle rovdyr som fremkaller distinkte aktiveringer i det reaktive og kognitive fryktkretser. Blodoksygennivåavhengige signaler til forskjellige rovdyrhastigheter vil bli analysert. Analyser vil fokusere på områder av interesse assosiert med prosessering av kognitiv frykt (ventromedial prefrontal cortex, posterior cingulate cortex, hippocampus og basolateral amygdala) og reaktiv frykt (midthjerne periaqueductal grå, sentral amygdala, hypothalamus og midcingulate cortex). For å undersøke effekten av mishandling i barndommen, vil regresjonsanalyser med Childhood Trauma Questionnaire-score bli utført på andre nivå.
fMRI-paradigme med en gjennomsnittlig varighet på 45 minutter
Flyavstand i oppgaven flight initiation distance (FID).
Tidsramme: fMRI-paradigme med en gjennomsnittlig varighet på 45 minutter
Assosiasjoner mellom flyavstanden i FID-oppgaven og mishandling i barndommen vil bli analysert ved hjelp av regresjonsanalyser med Childhood Trauma Questionnaire-score. Atferdsdata vil bli korrelert med fMRI-data for FID-oppgaven.
fMRI-paradigme med en gjennomsnittlig varighet på 45 minutter
Vanskelighetskarakterer i oppgaven flight initiation distance (FID).
Tidsramme: fMRI-paradigme med en gjennomsnittlig varighet på 45 minutter
Assosiasjoner mellom vanskelighetsvurderingene i FID-oppgaven og mishandling i barndommen vil bli analysert ved hjelp av regresjonsanalyser med Childhood Trauma Questionnaire-score. Atferdsdata vil bli korrelert med fMRI-data for FID-oppgaven.
fMRI-paradigme med en gjennomsnittlig varighet på 45 minutter
Konfidensvurderinger i oppgaven flight initiation distance (FID).
Tidsramme: fMRI-paradigme med en gjennomsnittlig varighet på 45 minutter
Assosiasjoner mellom konfidensvurderingene i FID-oppgaven og mishandling hos barn vil bli analysert ved hjelp av regresjonsanalyser med Childhood Trauma Questionnaire-score. Atferdsdata vil bli korrelert med fMRI-data for FID-oppgaven.
fMRI-paradigme med en gjennomsnittlig varighet på 45 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Samarbeidspartnere

Prof. Dean Mobbs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dirk Scheele, PhD, University of Bonn

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. november 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TEDDY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere