Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Jeugdtrauma en ontsnappingsbeslissingsdynamiek (TEDDY)

26 februari 2020 bijgewerkt door: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

De invloed van kindermishandeling op cognitieve en reactieve angst

Het doel van deze studie is om de effecten van kindermishandeling op cognitieve en reactieve angst te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mishandeling bij kinderen verhoogt het risico op psychiatrische stoornissen die gepaard gaan met ernstige problemen in sociale interacties dramatisch. Het is echter nog steeds onduidelijk hoe kindermishandeling de sociale interacties op volwassen leeftijd beïnvloedt. In deze studie onderzoeken we hoe kindermishandeling de gevoeligheid voor dreiging kan moduleren, gemeten aan de hand van de afstand waarop een persoon vlucht voor een naderende dreiging. Terwijl snelle ontsnappingsbeslissingen berusten op "reactieve angst" -circuits, worden langzamere ontsnappingsbeslissingen geassocieerd met "cognitieve angst" -circuits. Op basis van eerdere observaties van veranderde vroege sensorische verwerking, verwachten we dat kindermishandeling zowel cognitieve als reactieve angstcircuits beïnvloedt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden geworven uit een gemeenschapssteekproef en kindermishandeling wordt beoordeeld met de Childhood Trauma Questionnaire.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen met verschillende niveaus van kindermishandeling

Uitsluitingscriteria:

  • huidige psychiatrische aandoening
  • huidige psychiatrische medicatie of psychotherapie
  • MRI-contra-indicatie (bijv. metaal in lichaam, claustrofobie)
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-medicamenteuze gezonde volwassenen met kindermishandeling
De 25-item retrospectieve Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) zal worden afgenomen om de geschiedenis van misbruik en verwaarlozing te beoordelen. De CTQ meet vijf soorten mishandeling: emotioneel, fysiek en seksueel misbruik en emotionele en fysieke verwaarlozing.
Ander: fMRI-beoordeling van cognitieve en reactieve angst
Een fMRI-paradigma zal worden gebruikt om te onderzoeken hoe kindermishandeling het defensieve overlevingscircuit kan moduleren dat ontsnappingsbeslissingen vergemakkelijkt wanneer proefpersonen worden geconfronteerd met snel of langzaam aanvallende bedreigingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurale reacties in de FID-taak (Flight Initiation Distance).
Tijdsspanne: fMRI-paradigma met een gemiddelde duur van 45 minuten
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) zal worden uitgevoerd om het bloed-zuurstofniveau-afhankelijke signaal te meten in een flight initiatie distance (FID)-taak, waarbij snelle, medium- en langzaam aanvallende virtuele roofdieren betrokken zijn die verschillende activeringen opwekken in de reactieve en cognitieve angst circuits. Bloed-zuurstofniveau-afhankelijke signalen naar verschillende roofdiersnelheden zullen geanalyseerd worden. De analyses zullen zich richten op interessegebieden die verband houden met de verwerking van cognitieve angst (ventromediale prefrontale cortex, posterieure cingulate cortex, hippocampus en basolaterale amygdala) en reactieve angst (periaqueductale grijze middenhersenen, centrale amygdala, hypothalamus en de midcingulate cortex). Om effecten van kindermishandeling te onderzoeken, zullen op het tweede niveau regressieanalyses met Childhood Trauma Questionnaire-scores worden uitgevoerd.
fMRI-paradigma met een gemiddelde duur van 45 minuten
Vluchtafstand in de FID-taak (Flight Initiation Distance).
Tijdsspanne: fMRI-paradigma met een gemiddelde duur van 45 minuten
Associaties tussen de vliegafstand in de FID-taak en kindermishandeling zullen worden geanalyseerd met behulp van regressieanalyses met scores op de Childhood Trauma Questionnaire. Gedragsgegevens worden gecorreleerd met fMRI-gegevens van de FID-taak.
fMRI-paradigma met een gemiddelde duur van 45 minuten
Moeilijkheidsclassificaties bij de taak Flight Initiation Distance (FID).
Tijdsspanne: fMRI-paradigma met een gemiddelde duur van 45 minuten
Associaties tussen de moeilijkheidsscores in de FID-taak en kindermishandeling zullen worden geanalyseerd met behulp van regressieanalyses met scores op de Childhood Trauma Questionnaire. Gedragsgegevens worden gecorreleerd met fMRI-gegevens van de FID-taak.
fMRI-paradigma met een gemiddelde duur van 45 minuten
Betrouwbaarheidsclassificaties in de FID-taak (Flight Initiation Distance).
Tijdsspanne: fMRI-paradigma met een gemiddelde duur van 45 minuten
Associaties tussen de betrouwbaarheidsscores in de FID-taak en kindermishandeling zullen worden geanalyseerd met behulp van regressieanalyses met scores op de Childhood Trauma Questionnaire. Gedragsgegevens worden gecorreleerd met fMRI-gegevens van de FID-taak.
fMRI-paradigma met een gemiddelde duur van 45 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Medewerkers

Prof. Dean Mobbs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dirk Scheele, PhD, University of Bonn

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 november 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TEDDY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren