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Trauma infantile e dinamiche decisionali di fuga (TEDDY)

26 febbraio 2020 aggiornato da: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

L'influenza del maltrattamento infantile sulla paura cognitiva e reattiva

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del maltrattamento infantile sulla paura cognitiva e reattiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il maltrattamento infantile aumenta drasticamente il rischio di disturbi psichiatrici accompagnati da profonde difficoltà nelle interazioni sociali. Tuttavia, non è ancora chiaro come il maltrattamento infantile influisca sulle interazioni sociali in età adulta. In questo studio, esaminiamo come il maltrattamento infantile può modulare la sensibilità alla minaccia valutata dalla distanza alla quale un individuo fugge da una minaccia in avvicinamento. Mentre le decisioni di fuga rapide si basano su circuiti di "paura reattiva", le decisioni di fuga più lente sono associate a circuiti di "paura cognitiva". Sulla base di precedenti osservazioni sull'elaborazione sensoriale precoce alterata, ci aspettiamo che il maltrattamento infantile influisca sia sui circuiti cognitivi che reattivi della paura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bonn, Germania, 53105
        • Reclutamento
        • Department of Psychiatry, University of Bonn
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rene Hurlemann, MSc, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Dirk Scheele, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati da un campione della comunità e il maltrattamento infantile sarà valutato con il Childhood Trauma Questionnaire.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani con diversi livelli di maltrattamento infantile

Criteri di esclusione:

  • attuale malattia psichiatrica
  • attuali farmaci psichiatrici o psicoterapia
  • Controindicazione alla risonanza magnetica (ad es. metallo nel corpo, claustrofobia)
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti sani non medicati con maltrattamento infantile
Verrà somministrato il questionario retrospettivo sul trauma infantile (CTQ) di 25 voci per valutare la storia di abuso e abbandono. Il CTQ misura cinque tipi di maltrattamento: abuso emotivo, fisico e sessuale e trascuratezza emotiva e fisica.
Altro: Valutazione fMRI della paura cognitiva e reattiva
Verrà utilizzato un paradigma fMRI per sondare come il maltrattamento infantile possa modulare il circuito di sopravvivenza difensivo che facilita le decisioni di fuga quando i soggetti incontrano minacce di attacco rapido o lento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte neurali nel compito FID (Flight Initiation Distance).
Lasso di tempo: paradigma fMRI con una durata media di 45 minuti
Verrà eseguita la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per misurare il segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue in un compito di distanza di inizio del volo (FID), coinvolgendo predatori virtuali ad attacco rapido, medio e lento che suscitano attivazioni distinte nel reattivo e cognitivo circuiti della paura Saranno analizzati i segnali dipendenti dal livello di ossigeno nel sangue a diverse velocità dei predatori. Le analisi si concentreranno sulle regioni di interesse associate all'elaborazione della paura cognitiva (corteccia prefrontale ventromediale, corteccia cingolata posteriore, ippocampo e amigdala basolaterale) e paura reattiva (grigio periacqueduttale del mesencefalo, amigdala centrale, ipotalamo e corteccia mediocingolata). Per esaminare gli effetti del maltrattamento infantile, le analisi di regressione con i punteggi del Childhood Trauma Questionnaire saranno condotte al secondo livello.
paradigma fMRI con una durata media di 45 minuti
Distanza di volo nell'attività FID (Flight Initiation Distance).
Lasso di tempo: paradigma fMRI con una durata media di 45 minuti
Le associazioni tra la distanza di volo nel compito FID e il maltrattamento infantile saranno analizzate utilizzando analisi di regressione con i punteggi del Childhood Trauma Questionnaire. I dati comportamentali saranno correlati con i dati fMRI del compito FID.
paradigma fMRI con una durata media di 45 minuti
Valutazioni di difficoltà nel compito FID (Flight Initiation Distance).
Lasso di tempo: paradigma fMRI con una durata media di 45 minuti
Le associazioni tra le valutazioni di difficoltà nel compito FID e il maltrattamento infantile saranno analizzate utilizzando analisi di regressione con i punteggi del Childhood Trauma Questionnaire. I dati comportamentali saranno correlati con i dati fMRI del compito FID.
paradigma fMRI con una durata media di 45 minuti
Valutazioni di confidenza nell'attività FID (Flight Initiation Distance).
Lasso di tempo: paradigma fMRI con una durata media di 45 minuti
Le associazioni tra le valutazioni di fiducia nel compito FID e il maltrattamento infantile saranno analizzate utilizzando analisi di regressione con i punteggi del Childhood Trauma Questionnaire. I dati comportamentali saranno correlati con i dati fMRI del compito FID.
paradigma fMRI con una durata media di 45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Collaboratori

Prof. Dean Mobbs

Investigatori

  • Investigatore principale: Dirk Scheele, PhD, University of Bonn

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 novembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TEDDY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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