Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trauma z dzieciństwa i dynamika decyzji o ucieczce (TEDDY)

26 lutego 2020 zaktualizowane przez: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Wpływ maltretowania w dzieciństwie na poznawczy i reaktywny strach

Celem tego badania jest ocena wpływu maltretowania w dzieciństwie na poznawczy i reaktywny strach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Maltretowanie w dzieciństwie dramatycznie zwiększa ryzyko zaburzeń psychicznych, którym towarzyszą głębokie trudności w interakcjach społecznych. Jednak nadal nie jest jasne, w jaki sposób maltretowanie w dzieciństwie wpływa na interakcje społeczne w wieku dorosłym. W tym badaniu badamy, w jaki sposób maltretowanie w dzieciństwie może modulować wrażliwość na zagrożenie ocenianą na podstawie odległości, z jakiej jednostka ucieka przed zbliżającym się zagrożeniem. Podczas gdy szybkie decyzje o ucieczce opierają się na obwodach „strachu reaktywnego”, wolniejsze decyzje o ucieczce są związane z obwodami „strachu poznawczego”. Opierając się na wcześniejszych obserwacjach zmienionego wczesnego przetwarzania sensorycznego, spodziewamy się, że maltretowanie w dzieciństwie wpływa zarówno na poznawcze, jak i reaktywne obwody strachu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bonn, Niemcy, 53105
        • Rekrutacyjny
        • Department of Psychiatry, University of Bonn
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rene Hurlemann, MSc, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Dirk Scheele, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z próby społeczności, a maltretowanie w dzieciństwie zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Traumy Dziecięcej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby z różnym poziomem maltretowania w dzieciństwie

Kryteria wyłączenia:

  • obecna choroba psychiczna
  • aktualne leki psychiatryczne lub psychoterapia
  • Przeciwwskazanie do MRI (np. metal w ciele, klaustrofobia)
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieleczeni zdrowi dorośli z maltretowaniem w dzieciństwie
25-itemowy retrospektywny Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ) zostanie zastosowany w celu oceny historii nadużyć i zaniedbań. CTQ mierzy pięć rodzajów maltretowania: wykorzystywanie emocjonalne, fizyczne i seksualne oraz zaniedbanie emocjonalne i fizyczne.
Inny: Ocena poznawczego i reaktywnego strachu za pomocą fMRI
Paradygmat fMRI zostanie wykorzystany do zbadania, w jaki sposób maltretowanie w dzieciństwie może modulować obronny obwód przetrwania, który ułatwia podejmowanie decyzji o ucieczce, gdy badani napotykają szybko lub wolno atakujące zagrożenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedzi neuronowe w zadaniu dotyczącym odległości inicjacji lotu (FID).
Ramy czasowe: paradygmat fMRI o średnim czasie trwania 45 minut
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) zostanie wykonane w celu zmierzenia sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi w zadaniu dotyczącym odległości inicjacji lotu (FID), z udziałem szybko, średnio i wolno atakujących wirtualnych drapieżników, które wywołują wyraźne aktywacje w reaktywnej i poznawczej obwody strachu. Zostaną przeanalizowane sygnały zależne od poziomu tlenu we krwi dla różnych prędkości drapieżników. Analizy skupią się na obszarach zainteresowania związanych z przetwarzaniem poznawczego strachu (brzuszno-przyśrodkowa kora przedczołowa, tylna kora zakrętu obręczy, hipokamp i podstawno-boczne ciało migdałowate) i strachu reaktywnego (szara część śródmózgowia, centralne ciało migdałowate, podwzgórze i kora zakrętu środkowego). Aby zbadać skutki maltretowania w dzieciństwie, na drugim poziomie zostaną przeprowadzone analizy regresji z wynikami Kwestionariusza Traumy Dziecięcej.
paradygmat fMRI o średnim czasie trwania 45 minut
Dystans lotu w zadaniu FID (odległość inicjacji lotu).
Ramy czasowe: paradygmat fMRI o średnim czasie trwania 45 minut
Związki między odległością lotu w zadaniu FID a maltretowaniem w dzieciństwie zostaną przeanalizowane za pomocą analiz regresji z wynikami Kwestionariusza Traumy Dziecięcej. Dane behawioralne zostaną skorelowane z danymi fMRI zadania FID.
paradygmat fMRI o średnim czasie trwania 45 minut
Oceny trudności w zadaniu na odległość inicjacji lotu (FID).
Ramy czasowe: paradygmat fMRI o średnim czasie trwania 45 minut
Powiązania między stopniami trudności w zadaniu FID a maltretowaniem w dzieciństwie zostaną przeanalizowane przy użyciu analiz regresji z wynikami Kwestionariusza Traumy Dziecięcej. Dane behawioralne zostaną skorelowane z danymi fMRI zadania FID.
paradygmat fMRI o średnim czasie trwania 45 minut
Oceny ufności w zadaniu odległości inicjacji lotu (FID).
Ramy czasowe: paradygmat fMRI o średnim czasie trwania 45 minut
Związki między ocenami pewności w zadaniu FID a maltretowaniem w dzieciństwie zostaną przeanalizowane za pomocą analiz regresji z wynikami Kwestionariusza Traumy Dziecięcej. Dane behawioralne zostaną skorelowane z danymi fMRI zadania FID.
paradygmat fMRI o średnim czasie trwania 45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Współpracownicy

Prof. Dean Mobbs

Śledczy

  • Główny śledczy: Dirk Scheele, PhD, University of Bonn

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TEDDY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj