- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04290234
Детская травма и динамика решения о побеге (TEDDY)
26 февраля 2020 г. обновлено: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Влияние жестокого обращения в детстве на когнитивный и реактивный страх
Целью данного исследования является оценка влияния жестокого обращения в детстве на когнитивный и реактивный страх.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Жестокое обращение в детстве резко увеличивает риск психических расстройств, сопровождающихся глубокими трудностями в социальных взаимодействиях.
Однако до сих пор неясно, как жестокое обращение в детстве влияет на социальные взаимодействия во взрослой жизни.
В этом исследовании мы изучаем, как жестокое обращение в детстве может модулировать чувствительность к угрозе, оцениваемую по расстоянию, на котором человек убегает от приближающейся угрозы.
В то время как быстрые решения о побеге основаны на схемах «реактивного страха», более медленные решения о побеге связаны с цепями «когнитивного страха».
Основываясь на предыдущих наблюдениях за измененной сенсорной обработкой в раннем возрасте, мы ожидаем, что жестокое обращение в детстве влияет как на когнитивные, так и на реактивные цепи страха.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bonn, Германия, 53105
- Рекрутинг
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
Контакт:
- Rene Hurlemann, MSc MD PhD
- Электронная почта: Rene.Hurlemann@ukbonn.de
-
Контакт:
- Dirk Scheele, PhD
- Электронная почта: Dirk.Scheele@ukb.uni-bonn.de
-
Главный следователь:
- Rene Hurlemann, MSc, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Dirk Scheele, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набраны из выборки сообщества, и жестокое обращение в детстве будет оцениваться с помощью Опросника детской травмы.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты с разным уровнем жестокого обращения в детстве
Критерий исключения:
- текущее психическое заболевание
- текущее психиатрическое лечение или психотерапия
- Противопоказание к МРТ (например, металл в теле, клаустрофобия)
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нелекарственные здоровые взрослые с жестоким обращением в детстве
Для оценки истории жестокого обращения и пренебрежения будет проводиться ретроспективный опросник по детской травме (CTQ), состоящий из 25 пунктов.
CTQ оценивает пять видов жестокого обращения: эмоциональное, физическое и сексуальное насилие, а также эмоциональное и физическое пренебрежение.
|
Парадигма фМРТ будет использоваться для изучения того, как жестокое обращение в детстве может модулировать защитную схему выживания, которая облегчает принятие решений о побеге, когда субъекты сталкиваются с быстро или медленно атакующими угрозами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейронные реакции в задаче определения дальности начала полета (FID)
Временное ограничение: Парадигма фМРТ со средней продолжительностью 45 минут
|
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) будет выполняться для измерения сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови, в задаче определения дальности начала полета (FID) с участием быстро-, средне- и медленно атакующих виртуальных хищников, которые вызывают различную активацию в реактивной и когнитивной областях. цепи страха.
Будут проанализированы сигналы, зависящие от уровня кислорода в крови, для различных скоростей хищника.
Анализ будет сосредоточен на областях, представляющих интерес, связанных с обработкой когнитивного страха (вентромедиальная префронтальная кора, задняя поясная кора, гиппокамп и базолатеральная миндалина) и реактивного страха (серый околоводопроводный средний мозг, центральная миндалина, гипоталамус и средняя поясная кора).
Чтобы изучить последствия жестокого обращения в детстве, на втором уровне будет проведен регрессионный анализ с использованием баллов по опроснику о детских травмах.
|
Парадигма фМРТ со средней продолжительностью 45 минут
|
|
Расстояние полета в задаче дальности начала полета (FID)
Временное ограничение: Парадигма фМРТ со средней продолжительностью 45 минут
|
Связи между расстоянием полета в задаче FID и жестоким обращением в детстве будут проанализированы с использованием регрессионного анализа с оценками Опросника детской травмы.
Поведенческие данные будут коррелированы с данными фМРТ задачи FID.
|
Парадигма фМРТ со средней продолжительностью 45 минут
|
|
Рейтинги сложности в задаче на дальность начала полета (FID)
Временное ограничение: Парадигма фМРТ со средней продолжительностью 45 минут
|
Связи между оценками сложности в задаче FID и жестоким обращением в детстве будут проанализированы с использованием регрессионного анализа с баллами Опросника детской травмы.
Поведенческие данные будут коррелированы с данными фМРТ задачи FID.
|
Парадигма фМРТ со средней продолжительностью 45 минут
|
|
Оценки достоверности в задаче определения дальности начала полета (FID)
Временное ограничение: Парадигма фМРТ со средней продолжительностью 45 минут
|
Связи между оценками достоверности в задаче FID и жестоким обращением в детстве будут проанализированы с использованием регрессионного анализа с баллами Опросника детской травмы.
Поведенческие данные будут коррелированы с данными фМРТ задачи FID.
|
Парадигма фМРТ со средней продолжительностью 45 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dirk Scheele, PhD, University of Bonn
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TEDDY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .