Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Barndomstraumer og flugtbeslutningsdynamik (TEDDY)

26. februar 2020 opdateret af: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Indflydelsen af ​​børnemishandling på kognitiv og reaktiv frygt

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af mishandling i barndommen på kognitiv og reaktiv frygt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mishandling i barndommen øger dramatisk risikoen for psykiatriske lidelser ledsaget af dybe vanskeligheder i sociale interaktioner. Det er dog stadig uklart, hvordan mishandling i barndommen påvirker sociale interaktioner i voksenalderen. I denne undersøgelse undersøger vi, hvordan mishandling i barndommen kan modulere trusselsfølsomhed vurderet ud fra den afstand, hvor en person flygter fra en nærgående trussel. Mens hurtige flugtbeslutninger er afhængige af "reaktiv frygt"-kredsløb, er langsommere flugtbeslutninger forbundet med "kognitiv frygt"-kredsløb. Baseret på tidligere observationer af ændret tidlig sensorisk bearbejdning forventer vi, at mishandling i barndommen påvirker både kognitive og reaktive frygtkredsløb.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Rekruttering
        • Department of Psychiatry, University of Bonn
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rene Hurlemann, MSc, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Dirk Scheele, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra en fællesskabsprøve, og mishandling af børn vil blive vurderet med Childhood Trauma Questionnaire.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde forsøgspersoner med varierende niveauer af mishandling i barndommen

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende psykiatrisk sygdom
  • nuværende psykiatrisk medicin eller psykoterapi
  • MR kontraindikation (f. metal i kroppen, klaustrofobi)
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-medicinerede raske voksne med mishandling i barndommen
Det retrospektive Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) med 25 punkter vil blive administreret for at vurdere historien om misbrug og omsorgssvigt. CTQ måler fem typer af mishandling: følelsesmæssigt, fysisk og seksuelt misbrug og følelsesmæssig og fysisk omsorgssvigt.
Andet: fMRI vurdering af kognitiv og reaktiv frygt
Et fMRI-paradigme vil blive brugt til at undersøge, hvordan mishandling i barndommen kan modulere det defensive overlevelseskredsløb, der letter flugtbeslutninger, når forsøgspersoner støder på hurtige eller langsomt angribende trusler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurale reaktioner i opgaven flyinitieringsdistance (FID).
Tidsramme: fMRI-paradigme med en gennemsnitlig varighed på 45 minutter
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) vil blive udført for at måle blod-iltniveauafhængigt signal i en flyveinitieringsdistance (FID) opgave, der involverer hurtige, medium og langsomt angribende virtuelle rovdyr, der fremkalder distinkte aktiveringer i det reaktive og kognitive frygtkredsløb. Blod-ilt-niveau-afhængige signaler til forskellige rovdyrhastigheder vil blive analyseret. Analyser vil fokusere på områder af interesse forbundet med bearbejdning af kognitiv frygt (ventromedial præfrontal cortex, posterior cingulate cortex, hippocampus og basolateral amygdala) og reaktiv frygt (mellemhjerne periaqueductal grå, central amygdala, hypothalamus og midcingulate cortex). For at undersøge effekter af børnemishandling vil der blive udført regressionsanalyser med Childhood Trauma Questionnaire-score på andet niveau.
fMRI-paradigme med en gennemsnitlig varighed på 45 minutter
Flyvedistance i opgaven Flight initiation distance (FID).
Tidsramme: fMRI-paradigme med en gennemsnitlig varighed på 45 minutter
Forbindelser mellem flyvedistancen i FID-opgaven og børnemishandling vil blive analyseret ved hjælp af regressionsanalyser med Childhood Trauma Questionnaire-score. Adfærdsdata vil blive korreleret med fMRI-data for FID-opgaven.
fMRI-paradigme med en gennemsnitlig varighed på 45 minutter
Sværhedsvurderinger i flyvningens startdistance (FID) opgave
Tidsramme: fMRI-paradigme med en gennemsnitlig varighed på 45 minutter
Forbindelser mellem sværhedsgraderne i FID-opgaven og børnemishandling vil blive analyseret ved hjælp af regressionsanalyser med Childhood Trauma Questionnaire-score. Adfærdsdata vil blive korreleret med fMRI-data for FID-opgaven.
fMRI-paradigme med en gennemsnitlig varighed på 45 minutter
Tillidsvurderinger i opgaven med flyinitieringsdistance (FID).
Tidsramme: fMRI-paradigme med en gennemsnitlig varighed på 45 minutter
Forbindelser mellem tillidsvurderingerne i FID-opgaven og mishandling i barndommen vil blive analyseret ved hjælp af regressionsanalyser med Childhood Trauma Questionnaire-score. Adfærdsdata vil blive korreleret med fMRI-data for FID-opgaven.
fMRI-paradigme med en gennemsnitlig varighed på 45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Samarbejdspartnere

Prof. Dean Mobbs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dirk Scheele, PhD, University of Bonn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. november 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TEDDY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner