Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trauma v dětství a dynamika rozhodování o útěku (TEDDY)

26. února 2020 aktualizováno: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Vliv týrání v dětství na kognitivní a reaktivní strach

Účelem této studie je vyhodnotit účinky špatného zacházení v dětství na kognitivní a reaktivní strach.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Špatné zacházení v dětství dramaticky zvyšuje riziko psychiatrických poruch doprovázených hlubokými obtížemi v sociálních interakcích. Stále však není jasné, jak špatné zacházení v dětství ovlivňuje sociální interakce v dospělosti. V této studii zkoumáme, jak může špatné zacházení v dětství modulovat citlivost na hrozby hodnocenou podle vzdálenosti, na kterou jedinec utíká před blížící se hrozbou. Zatímco rychlá rozhodnutí o útěku se spoléhají na okruhy „reaktivního strachu“, pomalejší rozhodnutí o útěku jsou spojena s okruhy „kognitivního strachu“. Na základě předchozích pozorování změněného raného smyslového zpracování očekáváme, že špatné zacházení v dětství ovlivňuje kognitivní i reaktivní okruhy strachu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bonn, Německo, 53105
        • Nábor
        • Department of Psychiatry, University of Bonn
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rene Hurlemann, MSc, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dirk Scheele, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou vybráni ze vzorku komunity a špatné zacházení v dětství bude hodnoceno pomocí dotazníku Childhood Trauma Questionnaire.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé subjekty s různou úrovní špatného zacházení v dětství

Kritéria vyloučení:

  • současné psychiatrické onemocnění
  • současné psychiatrické léky nebo psychoterapie
  • Kontraindikace MRI (např. kov v těle, klaustrofobie)
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neléčení zdraví dospělí s týráním v dětství
K posouzení anamnézy zneužívání a zanedbávání bude poskytnut 25-položkový retrospektivní dotazník dětského traumatu (CTQ). CTQ měří pět typů špatného zacházení: emocionální, fyzické a sexuální zneužívání a emocionální a fyzické zanedbávání.
Jiný: fMRI hodnocení kognitivního a reaktivního strachu
Paradigma fMRI bude použito ke zkoumání toho, jak může špatné zacházení v dětství modulovat obranné obvody pro přežití, které usnadňují rozhodování o útěku, když se subjekty setkají s hrozbami rychlého nebo pomalého útoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nervové odezvy v úloze iniciační vzdálenosti letu (FID).
Časové okno: fMRI paradigma s průměrnou dobou trvání 45 minut
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) bude provedeno za účelem měření signálu závislého na hladině kyslíku v krvi v úloze iniciační vzdálenosti (FID), zahrnující rychle, středně a pomalu útočící virtuální predátory, kteří vyvolávají odlišné aktivace v reaktivním a kognitivním obvody strachu. Budou analyzovány signály závislé na hladině kyslíku v krvi pro různé rychlosti predátorů. Analýzy se zaměří na oblasti zájmu spojené se zpracováním kognitivního strachu (ventromediální prefrontální kůra, zadní cingulární kůra, hippocampus a bazolaterální amygdala) a reaktivního strachu (periakvaduktální šedá středního mozku, centrální amygdala, hypotalamus a střední cingulární kůra). Pro zkoumání účinků špatného zacházení v dětství budou na druhé úrovni provedeny regresní analýzy se skórem dotazníku Childhood Trauma Questionnaire.
fMRI paradigma s průměrnou dobou trvání 45 minut
Letová vzdálenost v úloze iniciační vzdálenosti letu (FID).
Časové okno: fMRI paradigma s průměrnou dobou trvání 45 minut
Asociace mezi letovou vzdáleností v úloze FID a dětským týráním budou analyzovány pomocí regresních analýz se skóre Childhood Trauma Questionnaire. Údaje o chování budou korelovány s údaji fMRI úlohy FID.
fMRI paradigma s průměrnou dobou trvání 45 minut
Hodnocení obtížnosti v úloze iniciační vzdálenosti letu (FID).
Časové okno: fMRI paradigma s průměrnou dobou trvání 45 minut
Asociace mezi hodnocením obtížnosti v úloze FID a špatným zacházením v dětství budou analyzovány pomocí regresních analýz se skórem dotazníku Childhood Trauma Questionnaire. Údaje o chování budou korelovány s údaji fMRI úlohy FID.
fMRI paradigma s průměrnou dobou trvání 45 minut
Hodnocení spolehlivosti v úloze iniciační vzdálenosti letu (FID).
Časové okno: fMRI paradigma s průměrnou dobou trvání 45 minut
Asociace mezi hodnocením spolehlivosti v úkolu FID a špatným zacházením v dětství budou analyzovány pomocí regresních analýz se skóre dotazníku Childhood Trauma Questionnaire. Údaje o chování budou korelovány s údaji fMRI úlohy FID.
fMRI paradigma s průměrnou dobou trvání 45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bonn

Spolupracovníci

Prof. Dean Mobbs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dirk Scheele, PhD, University of Bonn

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. listopadu 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TEDDY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit