Trauma Infantil y Dinámica de Decisión de Escape (TEDDY)
26 de febrero de 2020 actualizado por: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
La influencia del maltrato infantil en el miedo cognitivo y reactivo
El propósito de este estudio es evaluar los efectos del maltrato infantil sobre el miedo cognitivo y reactivo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El maltrato infantil aumenta dramáticamente el riesgo de trastornos psiquiátricos acompañados de profundas dificultades en las interacciones sociales.
Sin embargo, aún no está claro cómo el maltrato infantil afecta las interacciones sociales en la edad adulta.
En este estudio, examinamos cómo el maltrato infantil puede modular la sensibilidad a la amenaza evaluada por la distancia a la que un individuo huye de una amenaza que se aproxima.
Mientras que las decisiones de escape rápido se basan en circuitos de "miedo reactivo", las decisiones de escape más lentas se asocian con circuitos de "miedo cognitivo".
Con base en observaciones previas de procesamiento sensorial temprano alterado, esperamos que el maltrato infantil afecte los circuitos de miedo tanto cognitivos como reactivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dirk Scheele, PhD
- Número de teléfono: 11151 +49-(0)228-287
- Correo electrónico: Dirk.Scheele@ukbonn.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bonn, Alemania, 53105
- Reclutamiento
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
Contacto:
- Rene Hurlemann, MSc MD PhD
- Correo electrónico: Rene.Hurlemann@ukbonn.de
-
Contacto:
- Dirk Scheele, PhD
- Correo electrónico: Dirk.Scheele@ukb.uni-bonn.de
-
Investigador principal:
- Rene Hurlemann, MSc, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Dirk Scheele, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados de una muestra comunitaria y el maltrato infantil se evaluará con el Cuestionario de Trauma Infantil.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos con diferentes niveles de maltrato infantil
Criterio de exclusión:
- enfermedad psiquiátrica actual
- medicación psiquiátrica actual o psicoterapia
- Contraindicación de la resonancia magnética (p. metal en el cuerpo, claustrofobia)
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos sanos no medicados con maltrato infantil
Se administrará el Cuestionario retrospectivo de trauma infantil (CTQ) de 25 ítems para evaluar el historial de abuso y negligencia.
El CTQ mide cinco tipos de maltrato: abuso emocional, físico y sexual y negligencia emocional y física.
|
Se utilizará un paradigma de resonancia magnética funcional para investigar cómo el maltrato infantil puede modular el circuito de supervivencia defensiva que facilita las decisiones de escape cuando los sujetos se encuentran con amenazas de ataque rápido o lento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuestas neuronales en la tarea de distancia de iniciación de vuelo (FID)
Periodo de tiempo: Paradigma fMRI con una duración promedio de 45 minutos
|
Se realizarán imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para medir la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre en una tarea de distancia de iniciación de vuelo (FID), que involucra depredadores virtuales de ataque rápido, medio y lento que provocan activaciones distintas en el reactivo y cognitivo Circuitos de miedo.
Se analizarán las señales dependientes del nivel de oxígeno en la sangre a diferentes velocidades de los depredadores.
Los análisis se centrarán en las regiones de interés asociadas con el procesamiento del miedo cognitivo (corteza prefrontal ventromedial, corteza cingulada posterior, hipocampo y amígdala basolateral) y el miedo reactivo (gris periacueductal del mesencéfalo, amígdala central, hipotálamo y corteza cingulada media).
Para examinar los efectos del maltrato infantil, se realizarán análisis de regresión con puntuaciones del Cuestionario de Trauma Infantil en el segundo nivel.
|
Paradigma fMRI con una duración promedio de 45 minutos
|
|
Distancia de vuelo en la tarea de distancia de iniciación de vuelo (FID)
Periodo de tiempo: Paradigma fMRI con una duración promedio de 45 minutos
|
Las asociaciones entre la distancia de vuelo en la tarea FID y el maltrato infantil se analizarán mediante análisis de regresión con puntuaciones del Cuestionario de Trauma Infantil.
Los datos de comportamiento se correlacionarán con los datos de fMRI de la tarea FID.
|
Paradigma fMRI con una duración promedio de 45 minutos
|
|
Grados de dificultad en la tarea de distancia de iniciación de vuelo (FID)
Periodo de tiempo: Paradigma fMRI con una duración promedio de 45 minutos
|
Las asociaciones entre las calificaciones de dificultad en la tarea FID y el maltrato infantil se analizarán mediante análisis de regresión con las puntuaciones del Cuestionario de Trauma Infantil.
Los datos de comportamiento se correlacionarán con los datos de fMRI de la tarea FID.
|
Paradigma fMRI con una duración promedio de 45 minutos
|
|
Índices de confianza en la tarea de distancia de iniciación de vuelo (FID)
Periodo de tiempo: Paradigma fMRI con una duración promedio de 45 minutos
|
Las asociaciones entre las calificaciones de confianza en la tarea FID y el maltrato infantil se analizarán mediante análisis de regresión con las puntuaciones del Cuestionario de Trauma Infantil.
Los datos de comportamiento se correlacionarán con los datos de fMRI de la tarea FID.
|
Paradigma fMRI con una duración promedio de 45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dirk Scheele, PhD, University of Bonn
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TEDDY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Abuso infantil
-
RenJi HospitalTerminadoRelación de recuento de plaquetas/diámetro del bazo | Clasificación Child-PughPorcelana
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)TerminadoCarcinoma hepatocelular recidivante | Child-Pugh Clase A | Child-Pugh Clase BEstados Unidos, Japón
-
Boehringer IngelheimYa no está disponibleEnfermedades pulmonares intersticiales (en poblaciones pediátricas) | Enfermedad pulmonar intersticial infantil (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsTerminadoChild-Pugh Clase A | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIA | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIB | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIC | Carcinoma hepatocelular en estadio IVA | Carcinoma hepatocelular en estadio IVB | Child-Pugh Clase BEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoCarcinoma hepatocelular A de Child-PughFrancia
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCActivo, no reclutandoCarcinoma hepatocelular avanzado del adulto | Child-Pugh Clase A | Carcinoma hepatocelular en estadio III | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIA | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIB | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIC | Carcinoma hepatocelular en estadio IV | Carcinoma hepatocelular... y otras condicionesEstados Unidos
-
AstraZenecaTerminadoCáncer gástrico | Neoplasias malignas sólidas avanzadas | Tumor Sólido | Child-Pugh A a B7 Carcinoma hepatocelular avanzado | NSCLC mutante EGFR y/o ROS | Carcinoma de metástasis de pulmónCorea, república de
Ensayos clínicos sobre Evaluación fMRI del miedo cognitivo y reactivo
-
University of EdinburghNHS LothianTerminado