Traumatismes de l'enfance et dynamique de décision d'évasion (TEDDY)
26 février 2020 mis à jour par: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
L'influence de la maltraitance infantile sur la peur cognitive et réactive
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la maltraitance infantile sur la peur cognitive et réactive.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maltraitance infantile augmente considérablement le risque de troubles psychiatriques accompagnés de profondes difficultés dans les interactions sociales.
Cependant, on ne sait toujours pas comment la maltraitance infantile affecte les interactions sociales à l'âge adulte.
Dans cette étude, nous examinons comment la maltraitance infantile peut moduler la sensibilité à la menace évaluée par la distance à laquelle un individu fuit une menace qui approche.
Alors que les décisions d'évasion rapides reposent sur des circuits de « peur réactive », les décisions d'évasion plus lentes sont associées à des circuits de « peur cognitive ».
Sur la base d'observations antérieures de traitement sensoriel précoce altéré, nous nous attendons à ce que la maltraitance infantile affecte à la fois les circuits de peur cognitifs et réactifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bonn, Allemagne, 53105
- Recrutement
- Department of Psychiatry, University of Bonn
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Contact:
- Rene Hurlemann, MSc MD PhD
- E-mail: Rene.Hurlemann@ukbonn.de
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Contact:
- Dirk Scheele, PhD
- E-mail: Dirk.Scheele@ukb.uni-bonn.de
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Chercheur principal:
- Rene Hurlemann, MSc, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Dirk Scheele, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront recrutés à partir d'un échantillon communautaire et la maltraitance infantile sera évaluée à l'aide du questionnaire sur les traumatismes de l'enfance.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets en bonne santé avec différents niveaux de maltraitance infantile
Critère d'exclusion:
- maladie psychiatrique actuelle
- médication psychiatrique ou psychothérapie actuelle
- Contre-indication IRM (par ex. métal dans le corps, claustrophobie)
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adultes en bonne santé non médicamentés victimes de maltraitance infantile
Le Questionnaire rétrospectif sur les traumatismes de l'enfance (CTQ) en 25 items sera administré pour évaluer les antécédents d'abus et de négligence.
Le CTQ mesure cinq types de maltraitance : les abus émotionnels, physiques et sexuels et la négligence émotionnelle et physique.
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Un paradigme d'IRMf sera utilisé pour sonder comment la maltraitance infantile peut moduler le circuit de survie défensif qui facilite les décisions d'évasion lorsque les sujets rencontrent des menaces à attaque rapide ou lente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses neuronales dans la tâche de distance d'initiation de vol (FID)
Délai: Paradigme IRMf d'une durée moyenne de 45 minutes
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L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sera réalisée pour mesurer le signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang dans une tâche de distance d'initiation de vol (FID), impliquant des prédateurs virtuels à attaque rapide, moyenne et lente qui provoquent des activations distinctes dans les réactions réactives et cognitives. circuits de peur.
Les signaux dépendants du niveau d'oxygène dans le sang à différentes vitesses de prédateurs seront analysés.
Les analyses se concentreront sur les régions d'intérêt associées au traitement de la peur cognitive (cortex préfrontal ventromédian, cortex cingulaire postérieur, hippocampe et amygdale basolatérale) et de la peur réactive (mésencéphale gris périaqueducal, amygdale centrale, hypothalamus et cortex cingulaire médian).
Pour examiner les effets de la maltraitance infantile, des analyses de régression avec les scores du questionnaire sur les traumatismes de l'enfance seront effectuées au deuxième niveau.
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Paradigme IRMf d'une durée moyenne de 45 minutes
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Distance de vol dans la tâche de distance d'initiation de vol (FID)
Délai: Paradigme IRMf d'une durée moyenne de 45 minutes
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Les associations entre la distance de vol dans la tâche FID et la maltraitance infantile seront analysées à l'aide d'analyses de régression avec les scores du Childhood Trauma Questionnaire.
Les données comportementales seront corrélées avec les données IRMf de la tâche FID.
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Paradigme IRMf d'une durée moyenne de 45 minutes
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Évaluations de difficulté dans la tâche de distance d'initiation au vol (FID)
Délai: Paradigme IRMf d'une durée moyenne de 45 minutes
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Les associations entre les cotes de difficulté dans la tâche FID et la maltraitance infantile seront analysées à l'aide d'analyses de régression avec les scores du Childhood Trauma Questionnaire.
Les données comportementales seront corrélées avec les données IRMf de la tâche FID.
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Paradigme IRMf d'une durée moyenne de 45 minutes
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Niveaux de confiance dans la tâche de distance d'initiation de vol (FID)
Délai: Paradigme IRMf d'une durée moyenne de 45 minutes
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Les associations entre les cotes de confiance dans la tâche FID et la maltraitance infantile seront analysées à l'aide d'analyses de régression avec les scores du Childhood Trauma Questionnaire.
Les données comportementales seront corrélées avec les données IRMf de la tâche FID.
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Paradigme IRMf d'une durée moyenne de 45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dirk Scheele, PhD, University of Bonn
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 novembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2020
Première publication (RÉEL)
28 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TEDDY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .