Trauma infantil e dinâmica de decisão de fuga (TEDDY)
26 de fevereiro de 2020 atualizado por: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
A influência dos maus-tratos na infância no medo cognitivo e reativo
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos dos maus-tratos na infância sobre o medo cognitivo e reativo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os maus-tratos na infância aumentam drasticamente o risco de transtornos psiquiátricos acompanhados por profundas dificuldades nas interações sociais.
No entanto, ainda não está claro como os maus-tratos na infância afetam as interações sociais na idade adulta.
Neste estudo, examinamos como os maus-tratos na infância podem modular a sensibilidade à ameaça avaliada pela distância em que um indivíduo foge de uma ameaça que se aproxima.
Enquanto decisões de fuga rápida dependem de circuitos de "medo reativo", decisões de fuga mais lentas estão associadas a circuitos de "medo cognitivo".
Com base em observações anteriores de processamento sensorial precoce alterado, esperamos que os maus-tratos na infância afetem os circuitos cognitivos e reativos do medo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bonn, Alemanha, 53105
- Recrutamento
- Department of Psychiatry, University of Bonn
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Contato:
- Rene Hurlemann, MSc MD PhD
- E-mail: Rene.Hurlemann@ukbonn.de
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Contato:
- Dirk Scheele, PhD
- E-mail: Dirk.Scheele@ukb.uni-bonn.de
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Investigador principal:
- Rene Hurlemann, MSc, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Dirk Scheele, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão recrutados a partir de uma amostra da comunidade e os maus-tratos na infância serão avaliados com o Childhood Trauma Questionnaire.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis com níveis variados de maus-tratos na infância
Critério de exclusão:
- doença psiquiátrica atual
- medicação psiquiátrica atual ou psicoterapia
- Contra-indicação da ressonância magnética (por exemplo, metal no corpo, claustrofobia)
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos saudáveis não medicados com maus-tratos na infância
O Questionário de Trauma Infantil retrospectivo de 25 itens (CTQ) será administrado para avaliar o histórico de abuso e negligência.
O CTQ mede cinco tipos de maus-tratos: abuso emocional, físico e sexual e negligência emocional e física.
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Um paradigma fMRI será usado para investigar como os maus-tratos na infância podem modular o circuito defensivo de sobrevivência que facilita as decisões de fuga quando os sujeitos encontram ameaças de ataque rápido ou lento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Respostas neurais na tarefa distância de iniciação de voo (FID)
Prazo: Paradigma fMRI com duração média de 45 minutos
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Ressonância magnética funcional (fMRI) será realizada para medir o sinal dependente do nível de oxigênio no sangue em uma tarefa de distância de iniciação de vôo (FID), envolvendo predadores virtuais de ataque rápido, médio e lento que provocam ativações distintas no reativo e cognitivo circuitos de medo.
Sinais dependentes do nível de oxigênio no sangue para diferentes velocidades do predador serão analisados.
As análises se concentrarão nas regiões de interesse associadas ao processamento do medo cognitivo (córtex pré-frontal ventromedial, córtex cingulado posterior, hipocampo e amígdala basolateral) e medo reativo (cinza periaquedutal do mesencéfalo, amígdala central, hipotálamo e córtex médio do cíngulo).
Para examinar os efeitos dos maus-tratos na infância, análises de regressão com pontuações do Childhood Trauma Questionnaire serão realizadas no segundo nível.
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Paradigma fMRI com duração média de 45 minutos
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Distância de voo na tarefa de distância de iniciação de voo (FID)
Prazo: Paradigma fMRI com duração média de 45 minutos
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Associações entre a distância de fuga na tarefa FID e maus-tratos na infância serão analisadas por meio de análises de regressão com escores do Childhood Trauma Questionnaire.
Os dados comportamentais serão correlacionados com os dados fMRI da tarefa FID.
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Paradigma fMRI com duração média de 45 minutos
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Classificações de dificuldade na tarefa de distância de iniciação de voo (FID)
Prazo: Paradigma fMRI com duração média de 45 minutos
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Associações entre as classificações de dificuldade na tarefa FID e maus-tratos na infância serão analisadas por meio de análises de regressão com escores do Childhood Trauma Questionnaire.
Os dados comportamentais serão correlacionados com os dados fMRI da tarefa FID.
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Paradigma fMRI com duração média de 45 minutos
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Classificações de confiança na tarefa de distância de iniciação de voo (FID)
Prazo: Paradigma fMRI com duração média de 45 minutos
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Associações entre as classificações de confiança na tarefa FID e maus-tratos na infância serão analisadas por meio de análises de regressão com escores do Childhood Trauma Questionnaire.
Os dados comportamentais serão correlacionados com os dados fMRI da tarefa FID.
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Paradigma fMRI com duração média de 45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dirk Scheele, PhD, University of Bonn
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de novembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TEDDY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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