- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04290234
Lapsuuden trauma- ja pakopäätösdynamiikka (TEDDY)
keskiviikko 26. helmikuuta 2020 päivittänyt: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Lapsuuden huonon kohtelun vaikutus kognitiiviseen ja reaktiiviseen pelkoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lapsuuden pahoinpitelyn vaikutuksia kognitiiviseen ja reaktiiviseen pelkoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuuden pahoinpitely lisää dramaattisesti riskiä saada psykiatrisia häiriöitä, joihin liittyy syvällisiä sosiaalisen vuorovaikutuksen vaikeuksia.
Vielä on kuitenkin epäselvää, kuinka lapsuuden kaltoinkohtelu vaikuttaa sosiaaliseen vuorovaikutukseen aikuisiässä.
Tässä tutkimuksessa tutkimme, kuinka lapsuuden kaltoinkohtelu voi muuttaa uhkaherkkyyttä, joka on arvioitu sen etäisyyden perusteella, jolla yksilö pakenee lähestyvää uhkaa.
Vaikka nopeat pakopäätökset perustuvat "reaktiivisiin pelkopiireihin", hitaammat pakopäätökset liittyvät "kognitiivisiin pelkopiireihin".
Aiempien havaintojen perusteella muuttuneesta varhaisesta sensorisesta prosessoinnista odotamme, että lapsuuden kaltoinkohtelu vaikuttaa sekä kognitiivisiin että reaktiivisiin pelkopiireihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonn, Saksa, 53105
- Rekrytointi
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
Ottaa yhteyttä:
- Rene Hurlemann, MSc MD PhD
- Sähköposti: Rene.Hurlemann@ukbonn.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Dirk Scheele, PhD
- Sähköposti: Dirk.Scheele@ukb.uni-bonn.de
-
Päätutkija:
- Rene Hurlemann, MSc, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Dirk Scheele, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan yhteisönäytteestä ja lapsuuden pahoinpitelyä arvioidaan Lapsuuden traumakyselyllä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt, joiden lapsuuden pahoinpitelytaso vaihtelee
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen psykiatrinen sairaus
- nykyinen psykiatrinen lääkitys tai psykoterapia
- MRI-vasta-aihe (esim. metallia kehossa, klaustrofobia)
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lääkkeettömät terveet aikuiset, joita on pahoinpidelty lapsuudessa
25-kohdan retrospektiivinen Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) -kysely arvioidaan hyväksikäytön ja laiminlyönnin historian arvioimiseksi.
CTQ mittaa viittä tyyppistä pahoinpitelyä: henkistä, fyysistä ja seksuaalista hyväksikäyttöä sekä emotionaalista ja fyysistä laiminlyöntiä.
|
FMRI-paradigmaa käytetään tutkimaan, kuinka lapsuuden pahoinpitely voi muuttaa puolustavaa selviytymisjärjestelmää, joka helpottaa pakopäätösten tekemistä, kun koehenkilö kohtaa nopeasti tai hitaasti hyökkääviä uhkia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermovasteet lennon aloitusetäisyys (FID) -tehtävässä
Aikaikkuna: fMRI-paradigma, jonka keskimääräinen kesto on 45 minuuttia
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) suoritetaan veren happitasosta riippuvan signaalin mittaamiseksi lennon aloitusetäisyys (FID) -tehtävässä, johon osallistuu nopeasti, keskipitkiin ja hitaasti hyökkääviä virtuaalisia petoeläimiä, jotka saavat aikaan selkeitä aktivaatioita reaktiivisessa ja kognitiivisessa. pelkopiirit.
Veren happitasosta riippuvaiset signaalit eri petoeläinnopeuksille analysoidaan.
Analyysit keskittyvät kiinnostaviin alueisiin, jotka liittyvät kognitiivisen pelon prosessointiin (ventromediaalinen prefrontaalinen aivokuori, posteriorinen cingulaattikuori, hippokampus ja basolateraalinen amygdala) ja reaktiiviseen pelkoon (keskiaivojen periaqueduktaalinen harmaa, keskeinen amygdala, hypotalamus ja keskisingulaarinen aivokuori).
Lapsuuden pahoinpitelyn vaikutusten selvittämiseksi tehdään toisella tasolla regressioanalyysit Childhood Trauma Questionnaire -kyselyn pisteillä.
|
fMRI-paradigma, jonka keskimääräinen kesto on 45 minuuttia
|
|
Lentoetäisyys lennon aloitusetäisyys (FID) -tehtävässä
Aikaikkuna: fMRI-paradigma, jonka keskimääräinen kesto on 45 minuuttia
|
FID-tehtävän lentomatkan ja lapsuuden pahoinpitelyn välisiä assosiaatioita analysoidaan regressioanalyysien avulla Childhood Trauma Questionnairen pisteillä.
Käyttäytymistiedot korreloidaan FID-tehtävän fMRI-tietojen kanssa.
|
fMRI-paradigma, jonka keskimääräinen kesto on 45 minuuttia
|
|
Lennon aloitusetäisyyden (FID) tehtävän vaikeusaste
Aikaikkuna: fMRI-paradigma, jonka keskimääräinen kesto on 45 minuuttia
|
FID-tehtävän vaikeusluokittelun ja lapsuuden pahoinpitelyn välisiä assosiaatioita analysoidaan regressioanalyyseillä Childhood Trauma Questionnaire -kyselyn pisteillä.
Käyttäytymistiedot korreloidaan FID-tehtävän fMRI-tietojen kanssa.
|
fMRI-paradigma, jonka keskimääräinen kesto on 45 minuuttia
|
|
Lennon aloitusetäisyyden (FID) tehtävän luottamusluokitukset
Aikaikkuna: fMRI-paradigma, jonka keskimääräinen kesto on 45 minuuttia
|
FID-tehtävän luottamusluokituksen ja lapsuuden pahoinpitelyn välisiä assosiaatioita analysoidaan regressioanalyyseillä Childhood Trauma Questionnairen pisteillä.
Käyttäytymistiedot korreloidaan FID-tehtävän fMRI-tietojen kanssa.
|
fMRI-paradigma, jonka keskimääräinen kesto on 45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dirk Scheele, PhD, University of Bonn
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 17. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEDDY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .