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移植当日のプロゲステロンの研究による凍結胚移植の最適化 (OTEC)

2023年6月5日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

凍結後の胚移植の数は、胚凍結技術の改善、特にガラス化の進展により、過去 10 年間で増加しています。 これは、過刺激のリスクが高い患者の凍結を支持する臨床プロトコルの変更と、再加温後に胚を受け取るための子宮内膜準備のさまざまな方法によっても可能になりました。

実際、胚移植では、着床を可能にするために子宮内膜の準備が必要です。 子宮内膜の準備にはさまざまなプロトコルがあります。 FSH による排卵誘発の有無にかかわらず、自然周期での子宮内膜の準備は、より定期的な監視を必要とし、黄体期にプロゲステロンを分泌する黄体を与える主要な卵胞の発達を可能にします。外因性プロゲステロンの供給。 対照的に、ホルモン補充療法 (HRT) サイクルにおける子宮内膜の準備は、エストラジオールを経口または経皮的に投与して子宮内膜の成長を刺激し、同時に患者のゴナドトロピック軸をブロックし、黄体期にプロゲステロンを投与して子宮内膜を区別することによって行われます。 この準備には、監視と整理がより簡単になるという利点があります。

現在、より良い結果をもたらす準備の種類についてのコンセンサスはありません.文献は、置換されたサイクルでより多くの流産があることを示しているようですが、代替サイクルのサイクルごとの出生率に違いはないようです.子宮内膜の準備の種類にかかわらず。

一部のチームは、HRT では、凍結胚移植の日に測定されたプロゲステロン レベルが低い場合、特に 9 ng/mL のしきい値を下回ると、流産が増えるように見えることを示しています。 Labarta は 2019 年 7 月に ESHRE で、皮下プロゲステロン (Progiron) を追加することにより、移植日のプロゲステロン レベルが 9ng/mL 未満である場合に子宮内膜標本を変更すると、自然妊娠における通常の流産率に匹敵する低い流産率が得られることを示しました。

したがって、自然周期よりも HRT での流産率が高く、これが循環血清プロゲステロン値の低下を特徴とする「黄体機能不全」に関連している場合、研究者集団におけるこの研究の仮説は、血清プロゲステロンが凍結胚移植の日のレベルは、自然周期よりも HRT の方が低くなります。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

115

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~42年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これらは、胚の凍結と胚置換のための子宮内膜の準備を受けた MPA 患者です。

説明

包含基準:

  • CHU Caremeau Nimes の MPA センターでの包含期間中に凍結胚移植の恩恵を受けた患者が含まれます。
  • -成人患者(18歳以上)および43歳未満。

除外基準:

  • 転送の日にプロゲステロン投与を受けなかった患者は、研究から除外されます。
  • 自分のデータの使用に反対した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
私たちの研究の主な目的は、子宮内膜準備プロトコルに従って胚移植の日のプロゲステロン レベルを比較することです。
時間枠:胚移植の日
血清プロゲステロン値 (ng/ml)
胚移植の日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月28日

最初の投稿 (実際)

2020年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月5日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Local/2020/SH-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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