Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace transferů zmrazených embryí studiem progesteronu v den transferu (OTEC)

5. června 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Počet transferů embryí po zmrazení se za posledních 10 let zvýšil v důsledku zlepšení technik zmrazení embryí a zejména rozvoje vitrifikace. To bylo také umožněno změnami v klinických protokolech upřednostňujících zmrazení u pacientek s vysokým rizikem hyperstimulace a různými metodami přípravy endometria pro příjem embryí po přehřátí.

Ve skutečnosti přenos embryí vyžaduje přípravu endometria, aby byla implantace možná. Existují různé protokoly pro přípravu endometria. Endometriální preparáty v přirozeném cyklu, s nebo bez indukce ovulace FSH, vyžadují pravidelnější monitorování a umožňují vývoj hlavního folikulu, který poskytne žluté tělísko, které bude vylučovat progesteron v luteální fázi, což může být podporováno přísun exogenního progesteronu. Naproti tomu přípravky endometria v cyklech hormonální substituční terapie (HRT) se provádějí podáváním estradiolu orálně nebo transdermálně ke stimulaci růstu endometria při blokování gonadotropní osy pacientky a podáváním progesteronu v luteální fázi k diferenciaci endometria. Tato příprava má tu výhodu, že se snáze sleduje a organizuje.

V současné době neexistuje konsenzus ohledně typu preparátu, který by poskytoval lepší výsledky, a přestože se zdá, že literatura ukazuje, že by v substitučním cyklu docházelo k většímu počtu potratů, nezdá se, že by existoval žádný rozdíl v porodnosti na cyklus konec, bez ohledu na typ endometriální preparace.

Některé týmy ukázaly, že u HRT se zdá, že dochází k většímu potratu, když je hladina progesteronu naměřená v den přenosu zmrazeného embrya nižší, zejména pod prahovou hodnotou 9 ng/ml. Labarta v červenci 2019 prokázala ESHRE, že úprava endometriálního preparátu, pokud je hladina progesteronu nižší než 9 ng/ml v den transferu přidáním subkutánního progesteronu (Progiron), vedla k nižší míře potratů, srovnatelné s obvyklým počtem potratů u spontánního těhotenství.

Pokud je tedy četnost potratů vyšší u HRT než v přirozeném cyklu a pokud to souvisí s „luteální nedostatečností“ charakterizovanou nižší hladinou cirkulujícího sérového progesteronu, hypotézou této studie v populaci výzkumníka by bylo, že sérový progesteron hladina v den přenosu zmrazeného embrya by byla u HRT nižší než ve spontánním cyklu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHUNimes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o pacientky s MPA, které podstoupily zmrazení embryí a přípravu endometria na náhradu embrya.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou zahrnuti pacienti, kteří měli prospěch ze zmrazeného přenosu embryí během období zařazení do centra MPA v CHU Caremeau Nimes.
  • Dospělý pacient (≥18 let) a mladší 43 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedostali dávku progesteronu v den transferu, jsou ze studie vyloučeni.
  • Pacienti, kteří vznesli námitku proti použití svých údajů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavním cílem naší studie je porovnat hladiny progesteronu v den embryotransferu podle protokolu preparace endometria.
Časové okno: den embryotransferu
Hladina progesteronu v séru (ng/ml)
den embryotransferu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Local/2020/SH-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit