- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04290520
이식 당일 프로게스테론을 연구하여 냉동 배아 이식의 최적화 (OTEC)
동결 후 배아 이식의 수는 배아 동결 기술의 개선, 특히 유리화 기술의 발달로 인해 지난 10년 동안 증가했습니다. 이것은 또한 과다자극의 위험이 높은 환자의 동결을 선호하는 임상 프로토콜의 변경과 재가온 후 배아를 수용하기 위한 다양한 자궁내막 준비 방법에 의해 가능해졌습니다.
사실, 배아 이식은 착상을 가능하게 하기 위해 자궁내막 준비가 필요합니다. 자궁내막 준비를 위한 다양한 프로토콜이 있습니다. FSH에 의한 배란 유도 여부에 관계없이 자연 주기의 자궁내막 준비는 보다 정기적인 모니터링이 필요하며 황체기에 프로게스테론을 분비할 황체를 제공할 주요 난포의 발달을 허용합니다. 외인성 프로게스테론 공급. 대조적으로, 호르몬 대체 요법(HRT) 주기에서 자궁내막 준비는 환자의 성선자극축을 차단하면서 자궁내막 성장을 자극하기 위해 경구 또는 경피로 에스트라디올을 투여하고, 자궁내막을 분화시키기 위해 황체기에 프로게스테론을 투여함으로써 이루어집니다. 이 준비는 모니터링 및 구성이 더 간단하다는 장점이 있습니다.
현재 더 나은 결과를 제공할 수 있는 준비 유형에 대한 합의가 없으며, 대체 주기에서 유산이 더 많이 발생한다는 문헌이 있는 것처럼 보이지만, 대체 주기에서 주기당 출생률에는 차이가 없는 것 같습니다. 끝, 자궁 내막 준비의 유형에 관계없이.
일부 팀은 HRT에서 냉동 배아 이식일에 측정된 프로게스테론 수치가 낮을 때, 특히 9ng/mL의 임계값 미만일 때 더 많은 유산이 있는 것으로 나타났습니다. Labarta는 2019년 7월 ESHRE에서 이식 당일 프로게스테론 수치가 9ng/mL 미만인 경우 자궁내막 제제를 수정하여 피하 프로게스테론(Progiron)을 추가하여 유산률을 낮춘 결과 자연 임신의 일반적인 유산률과 유사함을 보여주었습니다.
따라서 유산율이 자연 주기보다 HRT에서 더 높고 이것이 낮은 순환 혈청 프로게스테론 수치를 특징으로 하는 "황체 기능 부전"과 관련이 있는 경우, 조사자 모집단에 대한 이 연구의 가설은 혈청 프로게스테론이 동결 배아 이식 당일의 수준은 자발적 주기보다 HRT에서 더 낮을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHUNimes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CHU Caremeau Nimes의 MPA 센터에 포함된 기간 동안 냉동 배아 이식으로 혜택을 받은 환자가 포함됩니다.
- 성인 환자(≥18세) 및 43세 미만.
제외 기준:
- 이전 당일 프로게스테론 투여를 받지 않은 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 데이터 사용에 반대하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우리 연구의 주요 목적은 자궁 내막 준비 프로토콜에 따라 배아 이식 당일 프로게스테론 수치를 비교하는 것입니다.
기간: 배아 이식 당일
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혈청 프로게스테론 수치(ng/ml)
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배아 이식 당일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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