- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04290520
Otimização das Transferências de Embriões Congelados Estudando a Progesterona no Dia da Transferência (OTEC)
O número de transferências de embriões após o congelamento aumentou nos últimos 10 anos devido a melhorias nas técnicas de congelamento de embriões e, em particular, ao desenvolvimento da vitrificação. Isso também foi possível por mudanças nos protocolos clínicos que favorecem o congelamento em pacientes com alto risco de hiperestimulação e por diferentes métodos de preparo endometrial para receber embriões após o reaquecimento.
Na verdade, a transferência de embriões requer preparação endometrial para possibilitar a implantação. Existem vários protocolos de preparo endometrial. As preparações endometriais no ciclo natural, com ou sem indução da ovulação por FSH, requerem um acompanhamento mais regular e permitem o desenvolvimento de um folículo principal que dará origem a um corpo lúteo que secretará progesterona na fase lútea, que pode ser auxiliado pelo Fornecimento de progesterona exógena. Em contraste, as preparações endometriais em ciclos de terapia de reposição hormonal (TRH) são feitas pela administração de estradiol por via oral ou transdérmica para estimular o crescimento endometrial enquanto bloqueia o eixo gonadotrófico da paciente e pela administração de progesterona na fase lútea para diferenciar o endométrio. Esta preparação tem a vantagem de ser mais simples de acompanhar e organizar.
Atualmente não há consenso sobre um tipo de preparo que daria melhores resultados e, embora a literatura pareça mostrar que haveria mais abortos em um ciclo substituído, não parece haver diferença na taxa de natalidade por ciclo no fim, seja qual for o tipo de preparo endometrial.
Algumas equipes mostraram que na TRH parece haver mais aborto espontâneo quando o nível de progesterona medido no dia da transferência do embrião congelado é menor, especialmente abaixo de um limite de 9 ng/mL. Labarta mostrou ESHRE em julho de 2019 que modificar a preparação endometrial se o nível de progesterona estiver abaixo de 9 ng/mL no dia da transferência adicionando progesterona subcutânea (Progiron) resultou em uma taxa de aborto espontâneo menor, comparável às taxas normais de aborto espontâneo na gravidez espontânea.
Assim, se a taxa de aborto for maior na TRH do que no ciclo natural, e se isso estiver relacionado à "insuficiência lútea" caracterizada por um nível sérico de progesterona circulante mais baixo, a hipótese deste estudo na população do investigador seria que a progesterona sérica nível no dia da transferência do embrião congelado seria menor na TRH do que no ciclo espontâneo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHUNimes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estão incluídos os pacientes que se beneficiaram de uma transferência de embriões congelados durante o período de inclusão no centro MPA do CHU Caremeau Nimes.
- Paciente adulto (≥18 anos de idade) e com menos de 43 anos de idade.
Critério de exclusão:
- As pacientes que não receberam dosagem de progesterona no dia da transferência são excluídas do estudo.
- Pacientes que se opuseram ao uso de seus dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O principal objetivo do nosso estudo é comparar os níveis de progesterona no dia da transferência do embrião de acordo com o protocolo de preparo endometrial.
Prazo: o dia da transferência do embrião
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Nível sérico de progesterona (ng/ml)
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o dia da transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Local/2020/SH-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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