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Otimização das Transferências de Embriões Congelados Estudando a Progesterona no Dia da Transferência (OTEC)

5 de junho de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

O número de transferências de embriões após o congelamento aumentou nos últimos 10 anos devido a melhorias nas técnicas de congelamento de embriões e, em particular, ao desenvolvimento da vitrificação. Isso também foi possível por mudanças nos protocolos clínicos que favorecem o congelamento em pacientes com alto risco de hiperestimulação e por diferentes métodos de preparo endometrial para receber embriões após o reaquecimento.

Na verdade, a transferência de embriões requer preparação endometrial para possibilitar a implantação. Existem vários protocolos de preparo endometrial. As preparações endometriais no ciclo natural, com ou sem indução da ovulação por FSH, requerem um acompanhamento mais regular e permitem o desenvolvimento de um folículo principal que dará origem a um corpo lúteo que secretará progesterona na fase lútea, que pode ser auxiliado pelo Fornecimento de progesterona exógena. Em contraste, as preparações endometriais em ciclos de terapia de reposição hormonal (TRH) são feitas pela administração de estradiol por via oral ou transdérmica para estimular o crescimento endometrial enquanto bloqueia o eixo gonadotrófico da paciente e pela administração de progesterona na fase lútea para diferenciar o endométrio. Esta preparação tem a vantagem de ser mais simples de acompanhar e organizar.

Atualmente não há consenso sobre um tipo de preparo que daria melhores resultados e, embora a literatura pareça mostrar que haveria mais abortos em um ciclo substituído, não parece haver diferença na taxa de natalidade por ciclo no fim, seja qual for o tipo de preparo endometrial.

Algumas equipes mostraram que na TRH parece haver mais aborto espontâneo quando o nível de progesterona medido no dia da transferência do embrião congelado é menor, especialmente abaixo de um limite de 9 ng/mL. Labarta mostrou ESHRE em julho de 2019 que modificar a preparação endometrial se o nível de progesterona estiver abaixo de 9 ng/mL no dia da transferência adicionando progesterona subcutânea (Progiron) resultou em uma taxa de aborto espontâneo menor, comparável às taxas normais de aborto espontâneo na gravidez espontânea.

Assim, se a taxa de aborto for maior na TRH do que no ciclo natural, e se isso estiver relacionado à "insuficiência lútea" caracterizada por um nível sérico de progesterona circulante mais baixo, a hipótese deste estudo na população do investigador seria que a progesterona sérica nível no dia da transferência do embrião congelado seria menor na TRH do que no ciclo espontâneo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

115

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nîmes, França, 30029
        • CHUNimes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estes são pacientes com MPA que passaram por congelamento de embriões e preparação endometrial para substituição de embriões.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estão incluídos os pacientes que se beneficiaram de uma transferência de embriões congelados durante o período de inclusão no centro MPA do CHU Caremeau Nimes.
  • Paciente adulto (≥18 anos de idade) e com menos de 43 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • As pacientes que não receberam dosagem de progesterona no dia da transferência são excluídas do estudo.
  • Pacientes que se opuseram ao uso de seus dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O principal objetivo do nosso estudo é comparar os níveis de progesterona no dia da transferência do embrião de acordo com o protocolo de preparo endometrial.
Prazo: o dia da transferência do embrião
Nível sérico de progesterona (ng/ml)
o dia da transferência do embrião

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Local/2020/SH-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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