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Optimisation des transferts d'embryons congelés en étudiant la progestérone le jour du transfert (OTEC)

5 juin 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Le nombre de transferts d'embryons après congélation a augmenté ces 10 dernières années grâce à l'amélioration des techniques de congélation d'embryons et notamment au développement de la vitrification. Cela a également été rendu possible par des changements dans les protocoles cliniques favorisant la congélation chez les patientes à haut risque d'hyperstimulation et par différentes méthodes de préparation de l'endomètre pour recevoir les embryons après réchauffement.

En effet, le transfert d'embryon nécessite une préparation de l'endomètre pour rendre possible l'implantation. Il existe différents protocoles pour la préparation de l'endomètre. Les préparations endométriales en cycle naturel, avec ou sans induction de l'ovulation par la FSH, nécessitent un suivi plus régulier, et permettent le développement d'un follicule principal qui donnera un corps jaune sécrétant de la progestérone en phase lutéale, qui peut être soutenue par le apport de progestérone exogène. En revanche, les préparations endométriales dans les cycles de traitement hormonal substitutif (THS) sont effectuées en administrant de l'œstradiol par voie orale ou transdermique pour stimuler la croissance de l'endomètre tout en bloquant l'axe gonadotrope du patient et en administrant de la progestérone en phase lutéale pour différencier l'endomètre. Cette préparation a l'avantage d'être plus simple à suivre et à organiser.

Il n'y a pas actuellement de consensus sur un type de préparation qui donnerait de meilleurs résultats, et bien que la littérature semble montrer qu'il y aurait plus de fausses couches dans un cycle substitué, il ne semble pas y avoir de différence de taux de natalité par cycle dans la fin, quel que soit le type de préparation endométriale.

Certaines équipes ont montré qu'en THS, il semble y avoir plus de fausses couches lorsque le taux de progestérone mesuré le jour du transfert d'embryon congelé est plus faible, notamment en dessous d'un seuil de 9ng/mL. Labarta a montré à l'ESHRE en juillet 2019 que la modification de la préparation de l'endomètre si le taux de progestérone est inférieur à 9 ng/mL le jour du transfert en ajoutant de la progestérone sous-cutanée (Progiron) entraînait un taux de fausse couche inférieur, comparable aux taux de fausse couche habituels en cas de grossesse spontanée.

Ainsi, si le taux de fausses couches est plus élevé en THS qu'en cycle naturel, et s'il est lié à une « insuffisance lutéale » caractérisée par un taux de progestérone sérique circulant plus faible, l'hypothèse de cette étude dans la population de l'investigateur serait que la progestérone sérique le jour du transfert d'embryon congelé serait plus faible dans le THS que dans le cycle spontané.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

115

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nîmes, France, 30029
        • CHUNimes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit de patientes MPA qui ont subi une congélation d'embryons et une préparation endométriale pour le remplacement d'embryons.

La description

Critère d'intégration:

  • Sont incluses les patientes ayant bénéficié d'un transfert d'embryon congelé pendant la période d'inclusion au centre MPA du CHU Caremeau Nîmes.
  • Patient adulte (≥18 ans) et âgé de moins de 43 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les patientes n'ayant pas reçu de progestérone le jour du transfert sont exclues de l'étude.
  • Les patients qui se sont opposés à l'utilisation de leurs données.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'objectif principal de notre étude est de comparer les taux de progestérone le jour du transfert embryonnaire selon le protocole de préparation de l'endomètre.
Délai: le jour du transfert d'embryon
Niveau de progestérone sérique (ng/ml)
le jour du transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2020

Première publication (Réel)

2 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Local/2020/SH-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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