Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja transferów zamrożonych zarodków poprzez badanie progesteronu w dniu transferu (OTEC)

5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Liczba transferów zarodków po zamrożeniu wzrosła w ciągu ostatnich 10 lat ze względu na ulepszenia technik zamrażania zarodków, aw szczególności rozwój witryfikacji. Stało się to również możliwe dzięki zmianom w protokołach klinicznych preferujących zamrażanie u pacjentek z grupy wysokiego ryzyka hiperstymulacji oraz różnym sposobom przygotowania endometrium do przyjęcia zarodków po ogrzaniu.

W rzeczywistości transfer zarodka wymaga przygotowania endometrium, aby umożliwić implantację. Istnieją różne protokoły przygotowania endometrium. Preparaty endometrium w naturalnym cyklu, z lub bez indukcji owulacji przez FSH, wymagają bardziej regularnego monitorowania i pozwalają na rozwój głównego pęcherzyka, który da ciałko żółte wydzielające progesteron w fazie lutealnej, co może być wspomagane przez dostarczanie egzogennego progesteronu. Natomiast preparaty endometrium w cyklach hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) wykonuje się poprzez podawanie estradiolu doustnie lub przezskórnie w celu stymulacji wzrostu endometrium z jednoczesnym zablokowaniem osi gonadotropowej pacjentki oraz podawanie progesteronu w fazie lutealnej w celu różnicowania endometrium. To przygotowanie ma tę zaletę, że jest prostsze w monitorowaniu i organizowaniu.

Obecnie nie ma zgody co do rodzaju preparatu, który dawałby lepsze wyniki, i chociaż literatura wydaje się wskazywać, że w cyklu zastępczym byłoby więcej poronień, wydaje się, że nie ma żadnej różnicy we wskaźniku urodzeń na cykl w cyklu koniec, niezależnie od rodzaju preparacji endometrium.

Niektóre zespoły wykazały, że w HTZ występuje więcej poronień, gdy poziom progesteronu mierzony w dniu transferu zamrożonego zarodka jest niższy, zwłaszcza poniżej progu 9 ng/ml. Labarta wykazała ESHRE w lipcu 2019 r., że modyfikacja preparatu endometrium, jeśli poziom progesteronu jest niższy niż 9 ng/ml w dniu transferu, poprzez dodanie podskórnie progesteronu (Progiron) skutkowała niższym odsetkiem poronień, porównywalnym ze zwykłymi wskaźnikami poronień w ciąży spontanicznej.

Tak więc, jeśli wskaźnik poronień jest wyższy w HTZ niż w naturalnym cyklu i jeśli jest to związane z „niedoczynnością lutealną” charakteryzującą się niższym stężeniem progesteronu w surowicy krwi, hipoteza tego badania w populacji badacza byłaby taka, że ​​progesteron w surowicy poziom w dniu transferu zamrożonego zarodka byłby niższy w HTZ niż w cyklu spontanicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHUNimes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Są to pacjentki MPA, które przeszły zamrażanie zarodków i przygotowanie endometrium do wymiany zarodka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględniono pacjentów, którzy skorzystali z transferu zamrożonych zarodków w okresie włączenia w ośrodku MPA CHU Caremeau Nimes.
  • Pacjenci dorośli (w wieku ≥18 lat) i poniżej 43 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wyłączone są pacjentki, które nie otrzymały dawki progesteronu w dniu transferu.
  • Pacjenci, którzy sprzeciwili się wykorzystaniu ich danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym celem naszej pracy jest porównanie stężeń progesteronu w dniu transferu zarodków zgodnie z protokołem preparacji endometrium.
Ramy czasowe: dniu transferu zarodków
Stężenie progesteronu w surowicy (ng/ml)
dniu transferu zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Local/2020/SH-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj