- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04290520
Оптимизация переноса замороженных эмбрионов путем изучения прогестерона в день переноса (OTEC)
Количество переносов эмбрионов после замораживания увеличилось за последние 10 лет благодаря усовершенствованию методов замораживания эмбрионов и, в частности, развитию витрификации. Это также стало возможным благодаря изменениям в клинических протоколах в пользу замораживания у пациенток с высоким риском гиперстимуляции и различных методов подготовки эндометрия к приему эмбрионов после отогревания.
Фактически, перенос эмбриона требует подготовки эндометрия, чтобы сделать имплантацию возможной. Существуют различные протоколы подготовки эндометрия. Препараты эндометрия в естественном цикле, с индукцией овуляции ФСГ или без нее, требуют более регулярного мониторинга и позволяют развить основной фолликул, который даст желтое тело, секретирующее прогестерон в лютеиновой фазе, что может поддерживаться запас экзогенного прогестерона. Напротив, препараты эндометрия в циклах заместительной гормональной терапии (ЗГТ) выполняются путем перорального или трансдермального введения эстрадиола для стимуляции роста эндометрия при блокировании гонадотропной оси пациента и введения прогестерона в лютеиновую фазу для дифференциации эндометрия. Эта подготовка имеет то преимущество, что ее проще контролировать и организовывать.
В настоящее время нет единого мнения о типе подготовки, которая дала бы лучшие результаты, и хотя литература, по-видимому, показывает, что в заместительном цикле будет больше выкидышей, похоже, нет никакой разницы в частоте рождений на цикл в цикле с заменой. конец, независимо от типа подготовки эндометрия.
Некоторые группы ученых показали, что при ЗГТ чаще происходят выкидыши, когда уровень прогестерона, измеренный в день переноса замороженных эмбрионов, ниже, особенно ниже порогового значения 9 нг/мл. Лабарта показал ESHRE в июле 2019 года, что изменение препарата эндометрия, если уровень прогестерона ниже 9 нг / мл в день переноса, путем добавления подкожного прогестерона (Прогирон) привело к более низкой частоте выкидышей, сравнимой с обычной частотой выкидышей при спонтанной беременности.
Таким образом, если частота выкидышей выше при ЗГТ, чем в естественном цикле, и если это связано с «лютеиновой недостаточностью», характеризующейся более низким уровнем циркулирующего сывороточного прогестерона, гипотеза этого исследования в популяции исследователей будет заключаться в том, что сывороточный прогестерон уровень в день переноса замороженных эмбрионов будет ниже при ЗГТ, чем при спонтанном цикле.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHUNimes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Включены пациенты, которые получили пользу от переноса замороженных эмбрионов в период включения в центр MPA CHU Caremeau Nimes.
- Взрослый пациент (≥18 лет) и моложе 43 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не получали дозу прогестерона в день перевода, исключаются из исследования.
- Пациенты, которые возражали против использования их данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная цель нашего исследования — сравнить уровень прогестерона в день переноса эмбрионов по протоколу подготовки эндометрия.
Временное ограничение: день переноса эмбрионов
|
Уровень прогестерона в сыворотке (нг/мл)
|
день переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Local/2020/SH-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .