Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация переноса замороженных эмбрионов путем изучения прогестерона в день переноса (OTEC)

5 июня 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Количество переносов эмбрионов после замораживания увеличилось за последние 10 лет благодаря усовершенствованию методов замораживания эмбрионов и, в частности, развитию витрификации. Это также стало возможным благодаря изменениям в клинических протоколах в пользу замораживания у пациенток с высоким риском гиперстимуляции и различных методов подготовки эндометрия к приему эмбрионов после отогревания.

Фактически, перенос эмбриона требует подготовки эндометрия, чтобы сделать имплантацию возможной. Существуют различные протоколы подготовки эндометрия. Препараты эндометрия в естественном цикле, с индукцией овуляции ФСГ или без нее, требуют более регулярного мониторинга и позволяют развить основной фолликул, который даст желтое тело, секретирующее прогестерон в лютеиновой фазе, что может поддерживаться запас экзогенного прогестерона. Напротив, препараты эндометрия в циклах заместительной гормональной терапии (ЗГТ) выполняются путем перорального или трансдермального введения эстрадиола для стимуляции роста эндометрия при блокировании гонадотропной оси пациента и введения прогестерона в лютеиновую фазу для дифференциации эндометрия. Эта подготовка имеет то преимущество, что ее проще контролировать и организовывать.

В настоящее время нет единого мнения о типе подготовки, которая дала бы лучшие результаты, и хотя литература, по-видимому, показывает, что в заместительном цикле будет больше выкидышей, похоже, нет никакой разницы в частоте рождений на цикл в цикле с заменой. конец, независимо от типа подготовки эндометрия.

Некоторые группы ученых показали, что при ЗГТ чаще происходят выкидыши, когда уровень прогестерона, измеренный в день переноса замороженных эмбрионов, ниже, особенно ниже порогового значения 9 нг/мл. Лабарта показал ESHRE в июле 2019 года, что изменение препарата эндометрия, если уровень прогестерона ниже 9 нг / мл в день переноса, путем добавления подкожного прогестерона (Прогирон) привело к более низкой частоте выкидышей, сравнимой с обычной частотой выкидышей при спонтанной беременности.

Таким образом, если частота выкидышей выше при ЗГТ, чем в естественном цикле, и если это связано с «лютеиновой недостаточностью», характеризующейся более низким уровнем циркулирующего сывороточного прогестерона, гипотеза этого исследования в популяции исследователей будет заключаться в том, что сывороточный прогестерон уровень в день переноса замороженных эмбрионов будет ниже при ЗГТ, чем при спонтанном цикле.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

115

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это пациентки с МПА, перенесшие замораживание эмбрионов и подготовку эндометрия к замене эмбрионов.

Описание

Критерии включения:

  • Включены пациенты, которые получили пользу от переноса замороженных эмбрионов в период включения в центр MPA CHU Caremeau Nimes.
  • Взрослый пациент (≥18 лет) и моложе 43 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не получали дозу прогестерона в день перевода, исключаются из исследования.
  • Пациенты, которые возражали против использования их данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основная цель нашего исследования — сравнить уровень прогестерона в день переноса эмбрионов по протоколу подготовки эндометрия.
Временное ограничение: день переноса эмбрионов
Уровень прогестерона в сыворотке (нг/мл)
день переноса эмбрионов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Local/2020/SH-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться