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Ottimizzazione dei trasferimenti di embrioni congelati studiando il progesterone il giorno del trasferimento (OTEC)

5 giugno 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Il numero di trasferimenti di embrioni dopo il congelamento è aumentato negli ultimi 10 anni grazie ai miglioramenti nelle tecniche di congelamento degli embrioni e in particolare allo sviluppo della vetrificazione. Ciò è stato reso possibile anche dai cambiamenti nei protocolli clinici che favoriscono il congelamento nelle pazienti ad alto rischio di iperstimolazione e dai diversi metodi di preparazione dell'endometrio per ricevere gli embrioni dopo il riscaldamento.

Infatti, il trasferimento dell'embrione richiede la preparazione dell'endometrio per rendere possibile l'impianto. Esistono vari protocolli per la preparazione dell'endometrio. Le preparazioni endometriali nel ciclo naturale, con o senza induzione dell'ovulazione da parte di FSH, richiedono un monitoraggio più regolare e consentono lo sviluppo di un follicolo principale che darà un corpo luteo che secernerà progesterone nella fase luteinica, che può essere supportato dal fornitura di progesterone esogeno. Al contrario, le preparazioni endometriali nei cicli di terapia ormonale sostitutiva (HRT) vengono eseguite somministrando estradiolo per via orale o transdermica per stimolare la crescita endometriale bloccando l'asse gonadotropico del paziente e somministrando progesterone nella fase luteinica per differenziare l'endometrio. Questa preparazione ha il vantaggio di essere più semplice da monitorare e organizzare.

Attualmente non c'è consenso su un tipo di preparazione che dia risultati migliori, e sebbene la letteratura sembri indicare che ci sarebbero più aborti spontanei in un ciclo sostitutivo, non sembra esserci alcuna differenza nel tasso di natalità per ciclo nel fine, qualunque sia il tipo di preparazione endometriale.

Alcuni team hanno dimostrato che nella terapia ormonale sostitutiva sembra esserci più aborto spontaneo quando il livello di progesterone misurato il giorno del trasferimento dell'embrione congelato è inferiore, specialmente al di sotto di una soglia di 9 ng/mL. Labarta ha mostrato a ESHRE nel luglio 2019 che la modifica della preparazione endometriale se il livello di progesterone è inferiore a 9 ng/mL il giorno del trasferimento aggiungendo progesterone sottocutaneo (Progiron) ha comportato un tasso di aborto spontaneo inferiore, paragonabile ai normali tassi di aborto spontaneo nella gravidanza spontanea.

Pertanto, se il tasso di aborto spontaneo è più alto nella TOS che nel ciclo naturale e se questo è correlato a "insufficienza luteale" caratterizzata da un livello di progesterone sierico inferiore, l'ipotesi di questo studio nella popolazione dello sperimentatore sarebbe che il progesterone sierico il livello nel giorno del trasferimento dell'embrione congelato sarebbe inferiore nella terapia ormonale sostitutiva rispetto al ciclo spontaneo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHUNimes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si tratta di pazienti MPA sottoposte a congelamento degli embrioni e preparazione dell'endometrio per la sostituzione degli embrioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono inclusi i pazienti che hanno beneficiato di un trasferimento di embrioni congelati durante il periodo di inclusione nel centro MPA del CHU Caremeau Nimes.
  • Paziente adulto (≥18 anni di età) e di età inferiore a 43 anni.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che non hanno ricevuto la somministrazione di progesterone il giorno del trasferimento sono esclusi dallo studio.
  • Pazienti che si sono opposti all'uso dei propri dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'obiettivo principale del nostro studio è confrontare i livelli di progesterone il giorno del trasferimento dell'embrione secondo il protocollo di preparazione dell'endometrio.
Lasso di tempo: il giorno del trasferimento dell'embrione
Livello sierico di progesterone (ng/ml)
il giorno del trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Local/2020/SH-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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