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Optimización de transferencias de embriones congelados mediante el estudio de la progesterona el día de la transferencia (OTEC)

5 de junio de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

El número de transferencias de embriones después de la congelación se ha incrementado en los últimos 10 años debido a las mejoras en las técnicas de congelación de embriones y en particular al desarrollo de la vitrificación. Esto también ha sido posible por cambios en los protocolos clínicos que favorecen la congelación en pacientes con alto riesgo de hiperestimulación y por diferentes métodos de preparación del endometrio para recibir embriones después del recalentamiento.

De hecho, la transferencia de embriones requiere una preparación endometrial para hacer posible la implantación. Existen varios protocolos para la preparación endometrial. Las preparaciones endometriales en el ciclo natural, con o sin inducción de la ovulación por FSH, requieren un seguimiento más regular y permiten el desarrollo de un folículo principal que dará un cuerpo lúteo que secretará progesterona en la fase lútea, que puede ser apoyada por la suministro de progesterona exógena. Por el contrario, las preparaciones endometriales en los ciclos de terapia de reemplazo hormonal (TRH) se realizan mediante la administración de estradiol por vía oral o transdérmica para estimular el crecimiento del endometrio mientras se bloquea el eje gonadotrópico de la paciente y la administración de progesterona en la fase lútea para diferenciar el endometrio. Esta preparación tiene la ventaja de ser más sencilla de controlar y organizar.

Actualmente no hay consenso sobre qué tipo de preparación daría mejores resultados, y aunque la literatura parece mostrar que habría más abortos en un ciclo sustituido, no parece haber ninguna diferencia en la tasa de natalidad por ciclo en el sea ​​cual sea el tipo de preparación endometrial.

Algunos equipos han demostrado que en la TRH parece haber más abortos espontáneos cuando el nivel de progesterona medido el día de la transferencia del embrión congelado es más bajo, especialmente por debajo del umbral de 9 ng/mL. Labarta mostró a ESHRE en julio de 2019 que modificar la preparación endometrial si el nivel de progesterona está por debajo de 9 ng/mL el día de la transferencia mediante la adición de progesterona subcutánea (Progiron) dio como resultado una tasa de aborto espontáneo más baja, comparable a las tasas habituales de aborto espontáneo en el embarazo espontáneo.

Por lo tanto, si la tasa de abortos espontáneos es más alta en la TRH que en el ciclo natural, y si esto está relacionado con la "insuficiencia lútea" caracterizada por un nivel más bajo de progesterona sérica circulante, la hipótesis de este estudio en la población del investigador sería que la progesterona sérica el nivel en el día de la transferencia de embriones congelados sería más bajo en TRH que en el ciclo espontáneo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHUNimes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 42 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estas son pacientes con MPA que se han sometido a congelación de embriones y preparación endometrial para el reemplazo de embriones.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyen pacientes que se han beneficiado de una transferencia de embriones congelados durante el período de inclusión en el centro MPA del CHU Caremeau Nimes.
  • Paciente adulto (≥18 años) y menor de 43 años.

Criterio de exclusión:

  • Las pacientes que no recibieron dosis de progesterona el día de la transferencia están excluidas del estudio.
  • Pacientes que se opusieron al uso de sus datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El principal objetivo de nuestro estudio es comparar los niveles de progesterona el día de la transferencia embrionaria según el protocolo de preparación endometrial.
Periodo de tiempo: el día de la transferencia de embriones
Nivel de progesterona sérica (ng/ml)
el día de la transferencia de embriones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Local/2020/SH-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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