- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04290520
Optimización de transferencias de embriones congelados mediante el estudio de la progesterona el día de la transferencia (OTEC)
El número de transferencias de embriones después de la congelación se ha incrementado en los últimos 10 años debido a las mejoras en las técnicas de congelación de embriones y en particular al desarrollo de la vitrificación. Esto también ha sido posible por cambios en los protocolos clínicos que favorecen la congelación en pacientes con alto riesgo de hiperestimulación y por diferentes métodos de preparación del endometrio para recibir embriones después del recalentamiento.
De hecho, la transferencia de embriones requiere una preparación endometrial para hacer posible la implantación. Existen varios protocolos para la preparación endometrial. Las preparaciones endometriales en el ciclo natural, con o sin inducción de la ovulación por FSH, requieren un seguimiento más regular y permiten el desarrollo de un folículo principal que dará un cuerpo lúteo que secretará progesterona en la fase lútea, que puede ser apoyada por la suministro de progesterona exógena. Por el contrario, las preparaciones endometriales en los ciclos de terapia de reemplazo hormonal (TRH) se realizan mediante la administración de estradiol por vía oral o transdérmica para estimular el crecimiento del endometrio mientras se bloquea el eje gonadotrópico de la paciente y la administración de progesterona en la fase lútea para diferenciar el endometrio. Esta preparación tiene la ventaja de ser más sencilla de controlar y organizar.
Actualmente no hay consenso sobre qué tipo de preparación daría mejores resultados, y aunque la literatura parece mostrar que habría más abortos en un ciclo sustituido, no parece haber ninguna diferencia en la tasa de natalidad por ciclo en el sea cual sea el tipo de preparación endometrial.
Algunos equipos han demostrado que en la TRH parece haber más abortos espontáneos cuando el nivel de progesterona medido el día de la transferencia del embrión congelado es más bajo, especialmente por debajo del umbral de 9 ng/mL. Labarta mostró a ESHRE en julio de 2019 que modificar la preparación endometrial si el nivel de progesterona está por debajo de 9 ng/mL el día de la transferencia mediante la adición de progesterona subcutánea (Progiron) dio como resultado una tasa de aborto espontáneo más baja, comparable a las tasas habituales de aborto espontáneo en el embarazo espontáneo.
Por lo tanto, si la tasa de abortos espontáneos es más alta en la TRH que en el ciclo natural, y si esto está relacionado con la "insuficiencia lútea" caracterizada por un nivel más bajo de progesterona sérica circulante, la hipótesis de este estudio en la población del investigador sería que la progesterona sérica el nivel en el día de la transferencia de embriones congelados sería más bajo en TRH que en el ciclo espontáneo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHUNimes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyen pacientes que se han beneficiado de una transferencia de embriones congelados durante el período de inclusión en el centro MPA del CHU Caremeau Nimes.
- Paciente adulto (≥18 años) y menor de 43 años.
Criterio de exclusión:
- Las pacientes que no recibieron dosis de progesterona el día de la transferencia están excluidas del estudio.
- Pacientes que se opusieron al uso de sus datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El principal objetivo de nuestro estudio es comparar los niveles de progesterona el día de la transferencia embrionaria según el protocolo de preparación endometrial.
Periodo de tiempo: el día de la transferencia de embriones
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Nivel de progesterona sérica (ng/ml)
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el día de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Local/2020/SH-01
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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