Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av frosne embryooverføringer ved å studere progesteron på overføringsdagen (OTEC)

Antall embryooverføringer etter frysing har økt de siste 10 årene på grunn av forbedringer i embryofrysingsteknikker og spesielt utviklingen av forglasning. Dette har også blitt muliggjort av endringer i kliniske protokoller som favoriserer frysing hos pasienter med høy risiko for hyperstimulering og ved forskjellige metoder for endometrieforberedelse for å motta embryoer etter oppvarming.

Faktisk krever embryooverføring endometrieforberedelse for å gjøre implantasjon mulig. Det finnes ulike protokoller for endometrieforberedelse. Endometriepreparater i den naturlige syklusen, med eller uten induksjon av eggløsning av FSH, krever mer regelmessig overvåking, og tillater utvikling av en hovedfollikkel som vil gi en gulkropp som vil skille ut progesteron i lutealfasen, som kan støttes av tilførsel av eksogent progesteron. I motsetning til dette gjøres endometriepreparater i sykluser med hormonerstatningsterapi (HRT) ved å administrere østradiol oralt eller transdermalt for å stimulere endometrievekst mens pasientens gonadotrope akse blokkeres, og progesteron administreres i lutealfasen for å differensiere endometriet. Denne forberedelsen har fordelen av å være enklere å overvåke og organisere.

Det er foreløpig ingen konsensus om en type preparat som vil gi bedre resultater, og selv om litteraturen ser ut til å vise at det vil være flere spontanaborter i en substituert syklus, ser det ikke ut til å være noen forskjell i fødselsraten per syklus i slutt, uansett type endometriepreparat.

Noen team har vist at det i HRT ser ut til å være flere spontanaborter når progesteronnivået målt på dagen for den frosne embryooverføringen er lavere, spesielt under en terskel på 9ng/ml. Labarta viste ESHRE i juli 2019 at modifisering av endometriepreparatet hvis progesteronnivået er under 9 ng/ml på overføringsdagen ved å tilsette subkutant progesteron (Progiron) resulterte i en lavere spontanabortrate, sammenlignbar med de vanlige spontanabortratene ved spontan graviditet.

Således, hvis spontanabortraten er høyere i HRT enn i den naturlige syklusen, og hvis dette er relatert til "luteal insuffisiens" preget av et lavere sirkulerende serumprogesteronnivå, vil hypotesen for denne studien i etterforskerens populasjon være at serumprogesteronet. nivået på dagen for den frosne embryooverføringen ville være lavere i HRT enn i den spontane syklusen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHUNimes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er MPA-pasienter som har gjennomgått embryofrysing og endometrieforberedelse for embryoerstatning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har hatt nytte av en frossen embryooverføring i inklusjonsperioden i MPA-senteret til CHU Caremeau Nimes er inkludert.
  • Voksen pasient (≥18 år) og under 43 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke fikk progesterondosering på overføringsdagen er ekskludert fra studien.
  • Pasienter som protesterte mot bruken av dataene deres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedmålet med vår studie er å sammenligne progesteronnivåer på dagen for embryooverføring i henhold til endometrieforberedelsesprotokollen.
Tidsramme: dagen for embryooverføringen
Serumprogesteronnivå (ng/ml)
dagen for embryooverføringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Local/2020/SH-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere