Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af frosne embryooverførsler ved at studere progesteron på overførselsdagen (OTEC)

Antallet af embryooverførsler efter frysning er steget over de sidste 10 år på grund af forbedringer i embryofryseteknikker og især udviklingen af ​​forglasning. Dette er også blevet muliggjort af ændringer i kliniske protokoller, der favoriserer nedfrysning hos patienter med høj risiko for hyperstimulering, og af forskellige metoder til endometrieforberedelse til at modtage embryoner efter genopvarmning.

Faktisk kræver embryooverførsel endometrieforberedelse for at muliggøre implantation. Der er forskellige protokoller til forberedelse af endometrie. Endometriepræparater i den naturlige cyklus, med eller uden induktion af ægløsning med FSH, kræver mere regelmæssig overvågning og muliggør udviklingen af ​​en hovedfollikel, der vil give en gulkropp, der udskiller progesteron i lutealfasen, hvilket kan understøttes af tilførsel af eksogent progesteron. I modsætning hertil udføres endometriepræparater i hormonsubstitutionsterapi (HRT) cyklusser ved at administrere østradiol oralt eller transdermalt for at stimulere endometrievækst, mens patientens gonadotrope akse blokeres, og progesteron administreres i lutealfasen for at differentiere endometriet. Denne forberedelse har den fordel, at den er nemmere at overvåge og organisere.

Der er i øjeblikket ingen konsensus om en form for præparat, der ville give bedre resultater, og selvom litteraturen synes at vise, at der ville være flere aborter i en substitueret cyklus, ser der ikke ud til at være nogen forskel i fødselsraten pr. cyklus i ende, uanset typen af ​​endometriepræparat.

Nogle hold har vist, at der i HRT ser ud til at være mere abort, når progesteronniveauet målt på dagen for den frosne embryooverførsel er lavere, især under en tærskel på 9ng/ml. Labarta viste ESHRE i juli 2019, at ændring af endometriepræparatet, hvis progesteronniveauet er under 9 ng/ml på overførselsdagen ved at tilføje subkutant progesteron (Progiron), resulterede i en lavere abortrate, sammenlignelig med den sædvanlige abortrate ved spontan graviditet.

Således, hvis abortfrekvensen er højere i HRT end i den naturlige cyklus, og hvis dette er relateret til "luteal insufficiens" karakteriseret ved et lavere cirkulerende serumprogesteronniveau, vil hypotesen for denne undersøgelse i investigatorpopulationen være, at serumprogesteronet niveauet på dagen for den frosne embryooverførsel ville være lavere i HRT end i den spontane cyklus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHUNimes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er MPA-patienter, som har gennemgået embryofrysning og endometrieforberedelse til embryoerstatning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har nydt godt af en frossen embryooverførsel i inklusionsperioden i MPA-centret i CHU Caremeau Nimes er inkluderet.
  • Voksen patient (≥18 år) og under 43 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke modtog progesterondosering på overførselsdagen, er udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienter, der gjorde indsigelse mod brugen af ​​deres data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedformålet med vores undersøgelse er at sammenligne progesteronniveauer på dagen for embryooverførsel i henhold til endometrieforberedelsesprotokollen.
Tidsramme: dagen for embryooverførsel
Serumprogesteronniveau (ng/ml)
dagen for embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Local/2020/SH-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner