Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jäädytettyjen alkioiden siirtojen optimointi tutkimalla progesteronia siirtopäivänä (OTEC)

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Alkioiden siirtojen määrä pakastamisen jälkeen on lisääntynyt viimeisten 10 vuoden aikana alkioiden pakastustekniikoiden parantumisen ja erityisesti lasituksen kehittymisen ansiosta. Tämän ovat mahdollistaneet myös muutokset kliinisissä protokollissa, jotka suosivat jäädyttämistä potilailla, joilla on korkea hyperstimulaation riski, ja erilaiset endometriumin valmistelumenetelmät alkioiden vastaanottamiseksi uudelleenlämmityksen jälkeen.

Itse asiassa alkionsiirto vaatii kohdun limakalvon valmistelua, jotta implantaatio olisi mahdollista. Kohdun limakalvon valmisteluun on olemassa erilaisia ​​protokollia. Endometriumvalmisteet luonnollisessa syklissä, FSH:n aiheuttaman ovulaation kanssa tai ilman, vaativat säännöllisempää seurantaa ja mahdollistavat päärakkulan kehittymisen, joka muodostaa keltarauhasen, joka erittää progesteronia luteaalivaiheessa, mitä voidaan tukea eksogeenisen progesteronin tarjonta. Sitä vastoin kohdun limakalvovalmisteet hormonikorvaushoitojaksoissa (HRT) tehdään antamalla estradiolia oraalisesti tai transdermaalisesti kohdun limakalvon kasvun stimuloimiseksi samalla, kun se estää potilaan gonadotrooppisen akselin, ja antamalla progesteronia luteaalivaiheessa kohdun limakalvon eriyttämiseksi. Tämän valmistelun etuna on, että se on helpompi valvoa ja organisoida.

Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä valmisteen tyypistä, joka antaisi parempia tuloksia, ja vaikka kirjallisuus näyttää osoittavan, että keskenmenoja olisi enemmän korvatulla kierrolla, ei näytä olevan eroa kiertokohtaisessa syntyvuudessa. Endometriumvalmisteen tyypistä riippumatta.

Jotkut ryhmät ovat osoittaneet, että hormonikorvaushoidossa keskenmenoja näyttää olevan enemmän, kun pakastetun alkionsiirtopäivänä mitattu progesteronitaso on alhaisempi, erityisesti alle 9 ng/ml kynnyksen. Labarta osoitti ESHRE:ssä heinäkuussa 2019, että kohdun limakalvovalmisteen muuttaminen, jos progesteronitaso on alle 9 ng/ml siirtopäivänä lisäämällä siihen subkutaanista progesteronia (Progiron), johti pienempään keskenmenoon, joka on verrattavissa tavallisiin keskenmenomääriin spontaanin raskauden aikana.

Siten, jos keskenmenon määrä on korkeampi hormonikorvaushoidossa kuin luonnollisessa kierrossa ja jos tämä liittyy "luteaalin vajaatoimintaan", jolle on tunnusomaista alhaisempi verenkierron progesteronitaso, tämän tutkimuksen hypoteesi tutkijapopulaatiossa olisi, että seerumin progesteroni pakastealkion siirtopäivänä olisi alhaisempi hormonikorvaushoidossa kuin spontaanin syklin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHUNimes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nämä ovat MPA-potilaita, joille on tehty alkion jäädyttäminen ja kohdun limakalvon valmistelu alkion korvaamista varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat hyötyneet pakastetun alkionsiirrosta sisällyttämisjakson aikana CHU Caremeau Nimesin MPA-keskuksessa, ovat mukana.
  • Aikuinen potilas (≥18-vuotias) ja alle 43-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät saaneet progesteroniaannostusta siirtopäivänä, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Potilaat, jotka vastustivat tietojensa käyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksemme päätavoitteena on vertailla progesteronitasoja alkionsiirtopäivänä kohdun limakalvon valmisteluprotokollan mukaisesti.
Aikaikkuna: alkionsiirtopäivä
Seerumin progesteronitaso (ng/ml)
alkionsiirtopäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Local/2020/SH-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa