Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van Frozen Embryo Transfers door Progesteron te bestuderen op de dag van transfer (OTEC)

5 juni 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Het aantal terugplaatsingen van embryo's na invriezen is de afgelopen 10 jaar toegenomen als gevolg van verbeteringen in de technieken voor het invriezen van embryo's en met name de ontwikkeling van vitrificatie. Dit is ook mogelijk gemaakt door veranderingen in klinische protocollen die bevriezing bevorderen bij patiënten met een hoog risico op hyperstimulatie en door verschillende methoden voor de voorbereiding van het endometrium om embryo's te ontvangen na opwarming.

Embryotransfer vereist eigenlijk voorbereiding van het endometrium om implantatie mogelijk te maken. Er zijn verschillende protocollen voor de voorbereiding van het endometrium. Endometriumpreparaten in de natuurlijke cyclus, met of zonder inductie van ovulatie door FSH, vereisen een meer regelmatige monitoring en maken de ontwikkeling mogelijk van een hoofdfollikel die een corpus luteum zal geven dat progesteron zal afscheiden in de luteale fase, wat kan worden ondersteund door de aanbod van exogeen progesteron. Daarentegen worden endometriumpreparaten in cycli van hormoonvervangende therapie (HST) gedaan door oestradiol oraal of transdermaal toe te dienen om de groei van het endometrium te stimuleren terwijl de gonadotrope as van de patiënt wordt geblokkeerd, en door progesteron toe te dienen in de luteale fase om het endometrium te differentiëren. Deze voorbereiding heeft het voordeel dat ze eenvoudiger te controleren en te organiseren is.

Er is momenteel geen consensus over een type preparaat dat betere resultaten zou geven, en hoewel de literatuur lijkt aan te tonen dat er meer miskramen zouden zijn in een gesubstitueerde cyclus, lijkt er geen verschil te zijn in het geboortecijfer per cyclus in de einde, ongeacht het type endometriumvoorbereiding.

Sommige teams hebben aangetoond dat er bij HST meer miskramen lijken voor te komen wanneer het progesterongehalte, gemeten op de dag van de terugplaatsing van ingevroren embryo's, lager is, vooral onder een drempelwaarde van 9 ng/ml. Labarta toonde ESHRE in juli 2019 aan dat het aanpassen van de endometriumpreparatie als het progesteronniveau op de dag van overdracht lager is dan 9ng/ml door toevoeging van subcutaan progesteron (Progiron) resulteerde in een lager aantal miskramen, vergelijkbaar met het gebruikelijke aantal miskramen bij een spontane zwangerschap.

Dus als het aantal miskramen hoger is bij HST dan in de natuurlijke cyclus, en als dit verband houdt met "luteale insufficiëntie", gekenmerkt door een lager circulerend serumprogesterongehalte, zou de hypothese van dit onderzoek in de populatie van de onderzoeker zijn dat het serumprogesteron niveau op de dag van de terugplaatsing van ingevroren embryo's lager zou zijn bij HST dan bij de spontane cyclus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

115

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHUNimes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit zijn MPA-patiënten die embryobevriezing en endometriumvoorbereiding hebben ondergaan voor embryovervanging.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die baat hebben gehad bij een ingevroren embryotransfer tijdens de inclusieperiode in het MPA-centrum van het CHU Caremeau Nimes, worden geïncludeerd.
  • Volwassen patiënt (≥18 jaar) en jonger dan 43 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die op de dag van overdracht geen dosering progesteron kregen, worden uitgesloten van het onderzoek.
  • Patiënten die bezwaar maakten tegen het gebruik van hun gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het hoofddoel van onze studie is om de progesteronspiegels op de dag van de embryotransfer te vergelijken volgens het protocol voor de voorbereiding van het endometrium.
Tijdsspanne: de dag van de embryotransfer
Serum progesteron niveau (ng/ml)
de dag van de embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Local/2020/SH-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren