線維筋痛症患者の痛みに対する壊滅的な影響と仮想現実の影響
2022年3月7日 更新者：Steffan Wittrup Christensen、Aalborg University
線維筋痛症患者の寒冷昇圧試験中の疼痛閾値に対する壊滅的および仮想現実の影響：症例対照研究
この研究では、仮想現実、壊滅的な痛みの思考、および線維筋痛症における痛みの測定値の間の潜在的な関連性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Zealand
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Naestved、Zealand、デンマーク、4700
- Interdisciplinary Paincenter Naestved, Naestved hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- デンマーク語を理解し、読み、話すことができる
- アンケートに独立して回答できる
- インフォームドコンセントを与えることができる
線維筋痛症群：
- 線維筋痛症と診断されたことを確認
コントロール:
- 健康な参加者
除外基準:
両方のグループに適用されます:
- 治療が必要な不安、うつ病、心的外傷後ストレス症候群の兆候
- 結果に影響を与える可能性のある神経疾患、筋骨格疾患、または精神疾患。
- この研究に影響を与える可能性のある他の研究への並行参加
- 妊娠
線維筋痛症群：
- 薬の規制
- 先週の抗けいれん薬の使用
- 過去 2 週間のセロトニン - ノルエピネフリン再取り込み阻害剤 (SNRI)
- 過去 4 週間の Tricykliske 抗うつ薬 (TCA)
コントロール:
- 定期的な鎮痛剤の使用なし
- 亜急性または進行中の痛みの現在または過去の病歴がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：線維筋痛症
線維筋痛症の人。
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参加者は、一方の手足を冷水 (1 ～ 2 °C) の循環水タンクに沈めます。
参加者は、バーチャル リアリティ環境と対話しながら水を循環させながら、片方の手足を冷水 (1 ～ 2 °C) のタンクに沈めます。
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実験的：健康管理
健康で痛みのない人
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参加者は、一方の手足を冷水 (1 ～ 2 °C) の循環水タンクに沈めます。
参加者は、バーチャル リアリティ環境と対話しながら水を循環させながら、片方の手足を冷水 (1 ～ 2 °C) のタンクに沈めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：学習完了まで、平均90分
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介入中の痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケールまたは数値評価スケールを使用して採点されます (0 = 痛みなし、10 = 既知の最悪の痛み)
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学習完了まで、平均90分
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痛みの閾値
時間枠：学習完了まで、平均90分
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痛みの閾値は、参加者が不快な感覚から痛みを伴う経験に変化する感覚を感じたときとして定義されます (秒単位で測定)
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学習完了まで、平均90分
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痛み耐性
時間枠：学習完了まで、平均90分
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痛みの耐性は、参加者が痛みに耐えられなくなったときです (秒単位で測定)。
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学習完了まで、平均90分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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壊滅的な痛み
時間枠：学習完了まで、平均90分
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壊滅的な痛みのスコアは、壊滅的な痛みの尺度アンケートに記入することによって測定されます。 痛みの壊滅的尺度は、痛みに関連する考えや感情を評価する 13 の文で構成されています。 これらは、反芻、拡大、無力の 3 つのドメインに分割されます。 被験者は、各文がどの程度当てはまるかを評価するように求められます: 0 = まったく当てはまらない、1 = わずかに当てはまる、2 = ある程度当てはまる、3 = かなり当てはまる、4 = 常に当てはまる。 質問票の合計スコアは 0 から 52 の間であり、スコアが高いほど破滅的な思考のレベルが高いことを示します。 |
学習完了まで、平均90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Steffan WM Christensen, PhD、Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2020年5月31日
研究の完了 (実際)
2020年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月3日
最初の投稿 (実際)
2020年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月7日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。