Catastrophisation et impact de la réalité virtuelle sur la douleur chez les patients atteints de fibromyalgie
7 mars 2022 mis à jour par: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Catastrophisation et impact de la réalité virtuelle sur le seuil de la douleur lors d'un test de presseur à froid chez des patients atteints de fibromyalgie : une étude cas-témoin
Cette étude évalue l'association potentielle entre la réalité virtuelle, les pensées catastrophiques de la douleur et les mesures de la douleur dans la fibromyalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zealand
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Naestved, Zealand, Danemark, 4700
- Interdisciplinary Paincenter Naestved, Naestved hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable de comprendre, lire et parler le danois
- Capable de répondre de façon autonome à un questionnaire
- Capable de donner un consentement éclairé
Groupe fibromyalgie :
- Confirmé diagnostiqué avec la fibromyalgie
Contrôles:
- Participants en bonne santé
Critère d'exclusion:
Valable pour les deux groupes :
- Signes d'anxiété, de dépression et de syndrome de stress post-traumatique nécessitant un traitement
- Maladies neurologiques, musculo-squelettiques ou mentales pouvant influencer les résultats.
- Participation parallèle à d'autres études, qui peuvent influencer cette étude
- Grossesse
Groupe fibromyalgie :
- Réglementation en matière de médicaments
- Utilisation d'anticonvulsivants la semaine dernière
- Inhibiteur du recaptage de la sérotonine-norépinéphrine (IRSN) au cours des deux dernières semaines
- Antidépresseurs Tricykliske (TCA) les quatre dernières semaines
Contrôles:
- Pas d'utilisation régulière d'analgésiques
- Aucun antécédent actuel ou antérieur de douleur subaiguë ou continue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Fibromyalgie
Les personnes atteintes de fibromyalgie.
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Le participant plonge un membre dans un réservoir d'eau froide (1-2 ° C) en circulation.
Le participant plonge un membre dans un réservoir d'eau froide (1-2 ° C), faisant circuler de l'eau tout en interagissant avec un environnement de réalité virtuelle
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Expérimental: Contrôles sains
Des personnes en bonne santé et sans douleur
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Le participant plonge un membre dans un réservoir d'eau froide (1-2 ° C) en circulation.
Le participant plonge un membre dans un réservoir d'eau froide (1-2 ° C), faisant circuler de l'eau tout en interagissant avec un environnement de réalité virtuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 90 minutes
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L'intensité de la douleur pendant les interventions est notée à l'aide d'une échelle visuelle analogique ou d'une échelle d'évaluation numérique (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur connue)
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 90 minutes
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Seuil de la douleur
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 90 minutes
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Le seuil de douleur est défini comme le moment où les participants ressentent la sensation passer d'une sensation désagréable à une expérience douloureuse (mesurée en secondes)
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 90 minutes
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Tolérance à la douleur
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 90 minutes
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La tolérance à la douleur est lorsque les participants ne sont plus capables de supporter la douleur (mesurée en secondes).
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur catastrophique
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 90 minutes
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Le score de catastrophisation de la douleur est mesuré en remplissant le questionnaire de l'échelle de catastrophisation de la douleur. L'échelle de catastrophisation de la douleur se compose de 13 phrases évaluant les pensées ou les sentiments liés à la douleur. Celles-ci sont alors divisées en 3 domaines : rumination, grossissement et impuissance. On demande au sujet d'évaluer dans quelle mesure chaque phrase s'applique à lui : 0 = pas du tout, 1 = dans une faible mesure, 2 = dans une mesure modérée, 3 = dans une grande mesure et 4 = tout le temps. Le score total sur le questionnaire peut se situer entre 0 et 52 où un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de pensées catastrophiques de douleur. |
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steffan WM Christensen, PhD, Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2020
Première publication (Réel)
4 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SJ-822
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .