Katastrofaalinen ja virtuaalitodellisuuden vaikutus fibromyalgiapotilaiden kipuun
maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Katastrofisoiva ja virtuaalitodellisuuden vaikutus kipukynnykseen fibromyalgiapotilaiden kylmäpainetestin aikana: tapauskontrollitutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollista yhteyttä virtuaalitodellisuuden, kipua tuhoavien ajatusten ja fibromyalgian kipumittojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zealand
-
Naestved, Zealand, Tanska, 4700
- Interdisciplinary Paincenter Naestved, Naestved hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ymmärtämään, lukemaan ja puhumaan tanskaa
- Pystyy vastaamaan itsenäisesti kyselyyn
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Fibromyalgiaryhmä:
- Vahvistettu fibromyalgiadiagnoosi
Säätimet:
- Terveet osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
Pätee molempiin ryhmiin:
- Hoitoa vaativat ahdistuneisuuden, masennuksen ja posttraumaattisen stressioireyhtymän merkit
- Neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön tai mielen sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin.
- Rinnakkainen osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa tähän tutkimukseen
- Raskaus
Fibromyalgiaryhmä:
- Lääkityksen sääntely
- Antikonvulsiivinen käyttö viime viikolla
- Serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjä (SNRI) viimeisen kahden viikon aikana
- Tricykliske masennuslääkkeet (TCA) viimeiset neljä viikkoa
Säätimet:
- Ei säännöllistä kipulääkkeiden käyttöä
- Ei nykyistä tai aikaisempaa subakuuttia tai jatkuvaa kipua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fibromyalgia
Henkilöt, joilla on fibromyalgia.
|
Osallistuja upottaa yhden raajan kylmään (1-2 °C) kiertävään vesisäiliöön.
Osallistuja upottaa yhden raajan kylmään (1-2 °C) vesisäiliöön, joka kiertää vettä samalla kun hän on vuorovaikutuksessa virtuaalitodellisuusympäristön kanssa
|
|
Kokeellinen: Terveet kontrollit
Terveitä, kivuttomia ihmisiä
|
Osallistuja upottaa yhden raajan kylmään (1-2 °C) kiertävään vesisäiliöön.
Osallistuja upottaa yhden raajan kylmään (1-2 °C) vesisäiliöön, joka kiertää vettä samalla kun hän on vuorovaikutuksessa virtuaalitodellisuusympäristön kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 90 minuuttia
|
Kivun voimakkuus interventioiden aikana pisteytetään käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa tai numeerista arviointiasteikkoa (0 = ei kipua ja 10 = pahin tunnettu kipu)
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 90 minuuttia
|
|
Kipukynnys
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 90 minuuttia
|
Kipukynnys määritellään silloin, kun osallistujat kokevat tunteen muuttuvan epämiellyttävästä tunteesta kipeäksi kokemukseksi (mitattu sekunneissa)
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 90 minuuttia
|
|
Kivun sietokyky
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 90 minuuttia
|
Kivunsietokyky tarkoittaa sitä, että osallistujat eivät enää kestä kipua (mitataan sekunneissa).
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 90 minuuttia
|
Kivun katastrofipistemäärä mitataan täyttämällä kivun katastrofiasteikon kyselylomake. Kivun katastrofaalinen asteikko koostuu 13 lauseesta, jotka arvioivat kipuun liittyviä ajatuksia tai tunteita. Nämä jaetaan sitten kolmeen alueeseen: märehtiminen, suurennus ja avuttomuus. Koehenkilöä pyydetään arvioimaan, kuinka hyvin kukin lause soveltuu häneen: 0 = ei ollenkaan, 1 = vähäisessä määrin, 2 = kohtalainen, 3 = suuressa määrin ja 4 = koko ajan. Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä voi olla välillä 0 - 52, missä korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia kipua tuhoavia ajatuksia. |
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steffan WM Christensen, PhD, Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJ-822
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .