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Catastrofização e impacto da realidade virtual na dor em pacientes com fibromialgia

7 de março de 2022 atualizado por: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University

Catastrofização e impacto da realidade virtual no limiar da dor durante um teste pressor frio em pacientes com fibromialgia: um estudo de caso-controle

Este estudo avalia a associação potencial entre Realidade Virtual, pensamentos catastróficos de dor e medidas de dor na fibromialgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Zealand
      • Naestved, Zealand, Dinamarca, 4700
        • Interdisciplinary Paincenter Naestved, Naestved hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de entender, ler e falar dinamarquês
  • Capaz de responder independentemente a um questionário
  • Capaz de dar consentimento informado

Grupo de fibromialgia:

  • Diagnóstico confirmado de fibromialgia

Controles:

  • Participantes saudáveis

Critério de exclusão:

Aplica-se a ambos os grupos:

  • Sinais de ansiedade, depressão e síndrome de estresse pós-traumático que requerem tratamento
  • Doenças neurológicas, musculoesqueléticas ou mentais que possam influenciar os resultados.
  • Participação paralela em outros estudos, que podem influenciar este estudo
  • Gravidez

Grupo de fibromialgia:

  • Regulação em medicamentos
  • Uso de anticonvulsivante na última semana
  • Inibidor da recaptação de serotonina-norepinefrina (IRSN) nas últimas duas semanas
  • Antidepressivos Tricykliske (TCA) nas últimas quatro semanas

Controles:

  • Sem uso regular de medicação para dor
  • Sem história atual ou anterior de dor subaguda ou contínua

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fibromialgia
Indivíduos com fibromialgia.
Outro: Teste de Pressão a Frio
O participante submerge um membro em um tanque de água fria (1-2 ° C), circulando.
Outro: Teste de Pressão a Frio + Realidade Virtual
O participante submerge um membro em um tanque de água fria (1-2°C), circulando água enquanto interage com um ambiente de realidade virtual
Experimental: Controles saudáveis
Indivíduos saudáveis ​​e sem dor
Outro: Teste de Pressão a Frio
O participante submerge um membro em um tanque de água fria (1-2 ° C), circulando.
Outro: Teste de Pressão a Frio + Realidade Virtual
O participante submerge um membro em um tanque de água fria (1-2°C), circulando água enquanto interage com um ambiente de realidade virtual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 90 minutos
A intensidade da dor durante as intervenções é pontuada usando uma Escala Visual Analógica ou Escala de Avaliação Numérica (0 = sem dor e 10 = a pior dor conhecida)
até a conclusão do estudo, uma média de 90 minutos
Limite da dor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 90 minutos
O limiar da dor é definido como quando os participantes sentem a sensação mudando de uma sensação desagradável para uma experiência dolorosa (medida em segundos)
até a conclusão do estudo, uma média de 90 minutos
Tolerância à dor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 90 minutos
Tolerância à dor é quando os participantes não são mais capazes de suportar a dor (medida em segundos).
até a conclusão do estudo, uma média de 90 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Catastrofização da dor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 90 minutos

A pontuação da catastrofização da dor é medida preenchendo o questionário da escala de catastrofização da dor. A escala de catastrofização da dor consiste em 13 sentenças avaliando pensamentos ou sentimentos relacionados à dor. Estes são então divididos em 3 domínios: ruminação, ampliação e desamparo. Pede-se ao sujeito que avalie quão bem cada frase se aplica a ele: 0 = de modo algum, 1 = um pouco, 2 = um grau moderado, 3 = um grau muito grande e 4 = o tempo todo.

A pontuação total no questionário pode estar entre 0 - 52, onde uma pontuação mais alta indica níveis mais altos de pensamentos catastróficos de dor.
até a conclusão do estudo, uma média de 90 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aalborg University

Colaboradores

Naestved Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Steffan WM Christensen, PhD, Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SJ-822

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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