Fibromyalgia 환자의 통증에 대한 격변 및 가상 현실의 영향
2022년 3월 7일 업데이트: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Fibromyalgia 환자의 Cold Pressor Test 중 통증 역치에 대한 Catastrophizing 및 가상 현실의 영향: 사례 제어 연구
이 연구는 섬유 근육통에서 가상 현실, 통증 파국적 사고 및 통증 측정 사이의 잠재적 연관성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zealand
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Naestved, Zealand, 덴마크, 4700
- Interdisciplinary Paincenter Naestved, Naestved hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 덴마크어를 이해하고 읽고 말할 수 있습니다.
- 질문에 독립적으로 답변할 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
섬유 근육통 그룹:
- 섬유근육통 진단을 받은 것으로 확인됨
통제 수단:
- 건강한 참가자
제외 기준:
두 그룹 모두에 적용:
- 치료가 필요한 불안, 우울증 및 외상 후 스트레스 증후군의 징후
- 결과에 영향을 줄 수 있는 신경학적, 근골격계 또는 정신 질환.
- 본 연구에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구에 병행 참여
- 임신
섬유 근육통 그룹:
- 약물 규제
- 지난주 항경련제 사용
- 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 지난 2주
- 지난 4주간 TCA(Tricykliske 항우울제)
통제 수단:
- 진통제를 정기적으로 사용하지 않음
- 아급성 또는 진행 중인 통증의 현재 또는 이전 병력 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 섬유근육통
섬유근육통이 있는 개인.
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참가자는 팔다리를 순환하는 냉수(1-2 °C) 탱크에 담급니다.
참가자는 가상 현실 환경과 상호 작용하면서 물을 순환시키는 냉수 탱크(1-2 °C)에 한쪽 다리를 잠급니다.
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실험적: 건강한 통제
건강하고 통증이 없는 개인
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참가자는 팔다리를 순환하는 냉수(1-2 °C) 탱크에 담급니다.
참가자는 가상 현실 환경과 상호 작용하면서 물을 순환시키는 냉수 탱크(1-2 °C)에 한쪽 다리를 잠급니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 학습완료까지 평균 90분
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중재 중 통증 강도는 Visual Analog Scale 또는 Numeric Rating Scale을 사용하여 점수를 매깁니다(0 = 통증 없음 및 10 = 알려진 가장 심한 통증).
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학습완료까지 평균 90분
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통증 역치
기간: 학습완료까지 평균 90분
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통증 역치는 참가자가 불쾌한 느낌에서 고통스러운 경험으로 변화하는 감각을 느끼는 것으로 정의됩니다(초 단위로 측정).
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학습완료까지 평균 90분
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통증 내성
기간: 학습완료까지 평균 90분
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통증 내성은 참가자가 더 이상 통증을 견딜 수 없을 때입니다(초 단위로 측정).
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학습완료까지 평균 90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 파국화
기간: 학습완료까지 평균 90분
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통증 파국화 점수는 통증 파국화 척도 설문지를 작성하여 측정됩니다. 통증 파국화 척도는 통증과 관련된 생각이나 감정을 평가하는 13개의 문장으로 구성됩니다. 그런 다음 반추, 확대 및 무력감의 세 가지 영역으로 나뉩니다. 피험자는 각 문장이 자신에게 얼마나 잘 적용되는지 평가하도록 요청받습니다: 0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 약간, 2 = 보통, 3 = 매우, 4 = 항상. 설문지의 총 점수는 0 - 52 사이에 있을 수 있으며 점수가 높을수록 고통스러운 파국적 사고의 수준이 높음을 나타냅니다. |
학습완료까지 평균 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steffan WM Christensen, PhD, Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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