El catastrofismo y el impacto de la realidad virtual en el dolor de pacientes con fibromialgia
7 de marzo de 2022 actualizado por: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
El catastrofismo y el impacto de la realidad virtual en el umbral del dolor durante una prueba de presión en frío en pacientes con fibromialgia: un estudio de casos y controles
Este estudio evalúa la asociación potencial entre la Realidad Virtual, los pensamientos catastróficos del dolor y las medidas del dolor en la fibromialgia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zealand
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Naestved, Zealand, Dinamarca, 4700
- Interdisciplinary Paincenter Naestved, Naestved hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de entender, leer y hablar danés
- Capaz de responder independientemente un cuestionario.
- Capaz de dar consentimiento informado
Grupo de fibromialgia:
- Confirmado diagnosticado con fibromialgia
Control S:
- Participantes saludables
Criterio de exclusión:
Aplica para ambos grupos:
- Signos de ansiedad, depresión y síndrome de estrés postraumático que requieren tratamiento
- Enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas o mentales que puedan influir en los resultados.
- Paralelamente participar en otros estudios, que pueden influir en este estudio
- El embarazo
Grupo de fibromialgia:
- Regulación en medicación
- Uso de anticonvulsivantes la última semana
- Inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) las últimas dos semanas
- Tricykliske antidepresivos (TCA) las últimas cuatro semanas
Control S:
- Sin uso regular de analgésicos
- Sin antecedentes actuales o previos de dolor subagudo o continuo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fibromialgia
Individuos con fibromialgia.
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El participante sumerge una extremidad en un tanque de agua fría (1-2 ° C) en circulación.
El participante sumerge una extremidad en un tanque de agua fría (1-2°C), circulando agua mientras interactúa con un entorno de realidad virtual
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Experimental: Controles saludables
Individuos sanos y sin dolor
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El participante sumerge una extremidad en un tanque de agua fría (1-2 ° C) en circulación.
El participante sumerge una extremidad en un tanque de agua fría (1-2°C), circulando agua mientras interactúa con un entorno de realidad virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 90 minutos
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La intensidad del dolor durante las intervenciones se califica mediante una escala analógica visual o una escala de calificación numérica (0 = sin dolor y 10 = peor dolor conocido)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 90 minutos
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Umbral del dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 90 minutos
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El umbral del dolor se define como cuando los participantes sienten que la sensación cambia de una sensación desagradable a una experiencia dolorosa (medida en segundos)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 90 minutos
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Tolerancia al dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 90 minutos
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La tolerancia al dolor es cuando los participantes ya no pueden soportar el dolor (medido en segundos).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 90 minutos
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La puntuación de catastrofización del dolor se mide completando el cuestionario de la escala de catastrofización del dolor. La escala de catastrofización del dolor consta de 13 oraciones que evalúan pensamientos o sentimientos relacionados con el dolor. Estos se dividen entonces en 3 dominios: rumiación, magnificación e impotencia. Se le pide al sujeto que califique qué tan bien se aplica cada oración para ellos: 0 = nada, 1 = un poco, 2 = un grado moderado, 3 = un gran grado y 4 = todo el tiempo. La puntuación total en el cuestionario puede oscilar entre 0 y 52, donde una puntuación más alta indica niveles más altos de pensamientos catastróficos de dolor. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steffan WM Christensen, PhD, Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SJ-822
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .