Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Katastrofalny i wirtualny wpływ rzeczywistości na ból u pacjentów z fibromialgią

7 marca 2022 zaktualizowane przez: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University

Katastrofalny wpływ wirtualnej rzeczywistości na próg bólu podczas testu Cold Pressor u pacjentów z fibromialgią: badanie kliniczno-kontrolne

To badanie ocenia potencjalny związek między wirtualną rzeczywistością, katastroficznymi myślami i pomiarami bólu w fibromialgii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Zealand
      • Naestved, Zealand, Dania, 4700
        • Interdisciplinary Paincenter Naestved, Naestved hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi rozumieć, czytać i mówić po duńsku
  • Potrafi samodzielnie odpowiedzieć na ankietę
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Grupa fibromialgii:

  • Potwierdzona diagnoza fibromialgii

Sterownica:

  • Zdrowi uczestnicy

Kryteria wyłączenia:

Dotyczy obu grup:

  • Oznaki lęku, depresji i zespołu stresu pourazowego, które wymagają leczenia
  • Choroby neurologiczne, układu mięśniowo-szkieletowego lub psychiczne, które mogą mieć wpływ na wyniki.
  • Równoległe uczestnictwo w innych badaniach, które mogą mieć wpływ na to badanie
  • Ciąża

Grupa fibromialgii:

  • Regulacja w medycynie
  • Przeciwdrgawkowe stosowanie w ostatnim tygodniu
  • Inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) przez ostatnie dwa tygodnie
  • Tricykliske leki przeciwdepresyjne (TCA) w ciągu ostatnich czterech tygodni

Sterownica:

  • Brak regularnego stosowania leków przeciwbólowych
  • Brak aktualnej lub wcześniejszej historii podostrego lub ciągłego bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fibromialgia
Osoby z fibromialgią.
Inny: Test zimnego ciśnienia
Uczestnik zanurza jedną kończynę w zbiorniku z zimną (1-2°C), krążącą wodą.
Inny: Cold Pressor Test + Wirtualna Rzeczywistość
Uczestnik zanurza jedną kończynę w zbiorniku z zimną (1-2°C), krążącą wodą podczas interakcji ze środowiskiem wirtualnej rzeczywistości
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole
Osoby zdrowe, bez bólu
Inny: Test zimnego ciśnienia
Uczestnik zanurza jedną kończynę w zbiorniku z zimną (1-2°C), krążącą wodą.
Inny: Cold Pressor Test + Wirtualna Rzeczywistość
Uczestnik zanurza jedną kończynę w zbiorniku z zimną (1-2°C), krążącą wodą podczas interakcji ze środowiskiem wirtualnej rzeczywistości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 90 minut
Natężenie bólu podczas interwencji ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej lub numerycznej skali oceny (0 = brak bólu i 10 = najgorszy znany ból)
do ukończenia studiów, średnio 90 minut
Próg bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 90 minut
Próg bólu definiuje się, gdy uczestnicy odczuwają zmianę odczucia z nieprzyjemnego na bolesne (mierzone w sekundach)
do ukończenia studiów, średnio 90 minut
Tolerancja bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 90 minut
Tolerancja bólu ma miejsce, gdy uczestnicy nie są już w stanie wytrzymać bólu (mierzonego w sekundach).
do ukończenia studiów, średnio 90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 90 minut

Skala bólu katastroficznego jest mierzona poprzez wypełnienie kwestionariusza skali bólu katastroficznego. Skala bólu katastroficznego składa się z 13 zdań oceniających myśli lub uczucia związane z bólem. Są one następnie podzielone na 3 domeny: ruminacje, powiększenie i bezradność. Badany jest proszony o ocenę, jak dobrze każde zdanie odnosi się do niego: 0 = wcale, 1 = w niewielkim stopniu, 2 = w umiarkowanym stopniu, 3 = w dużym stopniu i 4 = cały czas.

Całkowity wynik kwestionariusza może mieścić się w przedziale od 0 do 52, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu katastroficznych myśli.
do ukończenia studiów, średnio 90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Współpracownicy

Naestved Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Steffan WM Christensen, PhD, Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SJ-822

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test zimnego ciśnienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj