CUSA Clarity軟部組織除去研究

包含基準:

• 被験者は18歳以上です
• -被験者は、泌尿器科または一般手術中に超音波吸引器で軟部組織を除去する必要があります
• 被験者は、研究外科医によると、手術中の軟部組織除去のためのCUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System製品の使用を受ける適切な候補者です。
• -被験者は、該当する場合、IRB / ECが承認したインフォームドコンセントフォームに署名し、被験者がこの臨床研究に参加し、すべての研究手順を順守する意思と能力があることを示します。

除外基準:

• -被験者は現在妊娠しているか、研究インデックス手術の前に妊娠する予定です
• -被験者は、治験責任医師の意見では、プロトコルの評価と参加を妨げる重大な病状を持っています
• 被験者の手術計画には、子宮筋腫の除去のための CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System の利用が含まれます
• 被験者は囚人または別の脆弱な集団のメンバーであり、研究者または倫理委員会による研究に含まれるべきではありません。
• 術中除外基準 : 外科医は、手術中の軟部組織の除去に CUSA® Clarity 超音波外科用吸引システムを使用しません。