修復子宮頸部マージンの配置が骨縁上組織の付着に及ぼす影響
2020年3月4日 更新者：Nicola Discepoli、University of Siena
修復子宮頸部マージンの配置が頭蓋上組織の付着に及ぼす影響。縦断的研究
本研究の目的は、辺縁/歯肉縁下の修復物が周囲の歯周組織に及ぼす影響を理解することです。
近位修復は日常の臨床診療では日常的に行われていますが、それが頭蓋上組織の付着に悪影響を与えるかどうかについて入手できる情報はほとんどありません。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Siena、イタリア、53100
- AOUS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
シエナ総合病院の歯内療法および修復部門を訪れる患者は、適格であれば研究に含まれた。
説明
包含基準:
- 年齢層は18歳から70歳まで
- 全般的に良好な健康状態
- 治験の段階を理解し、治験の全期間にわたってその段階を続ける能力
- 書面によるインフォームドコンセントを解除する意志の能力
- 辺縁空洞または2mmの歯肉下空洞の存在
- 歯肉縁下の空洞の存在 > 2mm
除外基準:
- PPD>4mm
- 活動性歯周病に罹患している患者
- 1日あたり10本以上のタバコ/パイプを吸う患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービング時の出血
時間枠：12ヶ月
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プロービング時に歯肉溝からの出血
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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齲蝕/修復物の縁から骨頂部までのX線撮影距離
時間枠：12ヶ月
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修復物の最根尖レベルから骨頂部までの線形測定
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月29日
一次修了 (実際)
2019年6月29日
研究の完了 (実際)
2020年3月3日
試験登録日
最初に提出
2020年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月4日
最初の投稿 (実際)
2020年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月4日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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