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Einfluss der restaurativen Platzierung des zervikalen Randes auf die suprakrestale Gewebebefestigung

4. März 2020 aktualisiert von: Nicola Discepoli, University of Siena

Einfluss der restaurativen Platzierung des zervikalen Randes auf die suprakrestale Gewebebefestigung. Eine Längsschnittstudie

Ziel der vorliegenden Studie ist es, den Einfluss zu verstehen, den marginale/subgingivale Restaurationen auf das umgebende parodontale Gewebe ausüben. Auch wenn proximale Restaurationen im klinischen Alltag zur Routine gehören, liegen nur wenige Informationen darüber vor, ob sie möglicherweise einen nachteiligen Einfluss auf die suprakrestale Gewebebefestigung haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Siena, Italien, 53100
        • AOUS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in die Abteilung für Endodontie und Restaurierung des Policlinico le Scotte-Siena kamen, wenn sie dafür geeignet waren, wurden in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Altersspanne von 18-70 Jahren
  • eine gute allgemeine Gesundheit
  • die Fähigkeit, die Phasen des Versuchs zu verstehen und sich während der gesamten Dauer der Studie daran zu halten
  • die Fähigkeit des Willens, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Vorhandensein einer Randhöhle oder einer 2 mm großen subgingivalen Höhle
  • Vorhandensein einer subgingivalen Kavität > 2 mm

Ausschlusskriterien:

  • PPD>4mm
  • Patienten mit aktiver Parodontitis
  • Patienten, die mehr als 10 Zigaretten/Pfeifen pro Tag rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 12 Monate
Blutung aus dem Zahnfleischsulcus beim Sondieren
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenabstand von der Karies/dem Rand der Restauration bis zum Knochenkamm
Zeitfenster: 12 Monate
Lineare Messung zwischen der apikalsten Ebene der Restauration und dem Knochenkamm
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Siena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR001

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