Invloed van de plaatsing van de restauratieve cervicale marge op de supracrestale weefselaanhechting
4 maart 2020 bijgewerkt door: Nicola Discepoli, University of Siena
Invloed van de plaatsing van de herstellende cervicale marge op de supracrestale weefselaanhechting. Een longitudinale studie
Het doel van de huidige studie is om de invloed te begrijpen die marginale/subgingivale restauraties uitoefenen op de omliggende parodontale weefsels.
Hoewel proximale restauraties routinematig zijn in de dagelijkse klinische praktijk, is er weinig informatie beschikbaar over de vraag of ze al dan niet een nadelig effect kunnen hebben op de supracrestale weefselaanhechting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Siena, Italië, 53100
- AOUS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die naar de afdeling Endodontie en Restauratie van Policlinico le Scotte-Siena kwamen, indien daarvoor in aanmerking kwamen, werden in de studie opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een leeftijdscategorie 18-70 jaar
- een goede algemene gezondheid
- het vermogen om de fasen van het onderzoek te begrijpen en er gedurende de hele studie aan vast te houden
- het vermogen van de wil om een schriftelijke geïnformeerde toestemming vrij te geven
- aanwezigheid van een marginale holte of een subgingivale holte van 2 mm
- aanwezigheid van een holte subgingivaal > 2 mm
Uitsluitingscriteria:
- PPD>4mm
- patiënten met actieve parodontitis
- patiënten die meer dan 10 sigaretten/pijp per dag roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
bloeden uit de gingivale sulcus bij sonderen
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
radiografische afstand van de cariës/marge van de restauratie tot de botkam
Tijdsspanne: 12 maanden
|
LInaire meting tussen het meest apicale niveau van de restauratie en de botkam
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PR001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .