- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04299347
Restoratiivisen kohdunkaulan reunan sijoituksen vaikutus crestaalisen kudoksen kiinnittymiseen
keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Nicola Discepoli, University of Siena
Restoratiivisen kohdunkaulan reunan sijoituksen vaikutus crestal-kudoksen kiinnitykseen. Pitkittäinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää marginaalisten/subgingivaalisten täytteiden vaikutus ympäröiviin parodontaalikudoksiin.
Vaikka proksimaaliset restauraatiot ovat rutiinia jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä, on saatavilla vain vähän tietoa siitä, voiko niillä olla haitallista vaikutusta supracrestaalisen kudoksen kiinnittymiseen vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- AOUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saapuivat Policlinico le Scotte-Sienan endodonttiselle ja korjaavalle osastolle, otettiin mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikähaarukka 18-70 vuotta
- hyvä yleinen terveys
- kyky ymmärtää kokeen vaiheet ja pitää niistä kiinni koko tutkimuksen ajan
- tahdon kyky luovuttaa kirjallinen tietoinen suostumus
- reunaontelon tai 2 mm:n subgingivaalisen ontelon esiintyminen
- subgingivaalisen ontelon läsnäolo > 2 mm
Poissulkemiskriteerit:
- PPD > 4mm
- potilaat, joilla on aktiivinen parodontiitin sairaus
- potilaat, jotka polttavat yli 10 savuketta/piippua päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto luotauksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
verenvuotoa iensulkuksesta tutkittaessa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
radiografinen etäisyys karieksesta/restaution reunasta luun harjaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lineaarinen mittaus luun harjanteen apikaalisimman tason välillä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .